科學(xué)家們獲得資金來開發(fā)更好的方法來評估局部應(yīng)用的藥物
英國巴斯大學(xué)、英國國家物理實(shí)驗(yàn)室(NPL)和美國科羅拉多礦業(yè)學(xué)院(Colorado School of Mines USA)的一個(gè)主要科學(xué)家團(tuán)隊(duì)已經(jīng)從美國食品和藥物管理局(FDA)獲得資金,以開發(fā)更好的方法來評估局部應(yīng)用藥物產(chǎn)品的性能。這些包括針對痤瘡、牛皮癬和濕疹等病癥的面霜和乳液。
準(zhǔn)確、可重復(fù)和無創(chuàng)的方法是有效分析局部給藥的必要條件。目前的方法(如皮膚滲透試驗(yàn)、微透析和膠帶剝離)可能耗時(shí)、昂貴和技術(shù)挑戰(zhàn)。因此,行業(yè)和監(jiān)管當(dāng)局都有動(dòng)機(jī)確定標(biāo)準(zhǔn)化、可重復(fù)性和有效的協(xié)議,以準(zhǔn)確地反映這些藥物產(chǎn)品的質(zhì)量和性能。
該項(xiàng)目使NPL的先進(jìn)拉曼光譜和質(zhì)譜成像專家與世界領(lǐng)導(dǎo)人一起,在巴斯大學(xué)和科羅拉多礦業(yè)學(xué)院的局部藥物輸送和配方、皮膚藥動(dòng)學(xué)模型和皮膚生物利用度方面,以應(yīng)對這一挑戰(zhàn)。
NPL提供了一種專門的成像技術(shù)-受激拉曼光譜-一種非侵入性、準(zhǔn)確和敏感的工具,以確定局部給藥在其作用部位在皮膚內(nèi)可用的速率和程度。該方法能夠?qū)λ幬镞M(jìn)行分析,并實(shí)時(shí)量化其在皮膚上的轉(zhuǎn)運(yùn)。除此之外,NPL的質(zhì)譜成像專業(yè)知識(shí)使拉曼實(shí)驗(yàn)的結(jié)果得到嚴(yán)格的校準(zhǔn)和驗(yàn)證。
團(tuán)隊(duì)要克服的一個(gè)關(guān)鍵挑戰(zhàn)是區(qū)分皮膚中的信號和藥物,以及來自皮膚本身的背景信號。
這些強(qiáng)大的成像技術(shù)將提供補(bǔ)充信息,以便對應(yīng)用于皮膚的藥物進(jìn)行詳細(xì)分析。這將導(dǎo)致新的和準(zhǔn)確的方法來衡量和標(biāo)準(zhǔn)化局部應(yīng)用的藥物,并最終開發(fā)和更廣泛地獲得更有效的產(chǎn)品。
巴斯大學(xué)的理查德·蓋伊教授解釋說:
該項(xiàng)目旨在開發(fā)和驗(yàn)證拉曼光譜和質(zhì)譜技術(shù)的新的和非侵入性的應(yīng)用,以評估局部應(yīng)用藥物在皮膚中的生物利用度。這一目標(biāo)的成功實(shí)現(xiàn)將推進(jìn)監(jiān)管科學(xué),加速新藥產(chǎn)品的上市之路。
國家物理實(shí)驗(yàn)室的高級研究科學(xué)家娜塔莉·貝爾西博士說:
基于相干拉曼的光學(xué)成像方法能夠進(jìn)行非侵入性的實(shí)時(shí)化學(xué)測量..在NPL上的質(zhì)譜成像能力帶來了靈敏度和化學(xué)特異性的主要好處。結(jié)合起來,這些互補(bǔ)光譜成像方法提供了一個(gè)強(qiáng)大的技術(shù)工具包,用于評估和提高配方藥物產(chǎn)品的性能。
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