ImmunoGen今天表示，它正在消除將近四分之三的勞動(dòng)力 - 220個(gè)工作崗位 - 并且開發(fā)其鉛抗體 - 藥物結(jié)合物(ADC)，卵巢癌治療mirvetuximab soravtansine(IMGN853)，同時(shí)縮小其管道，由卵巢癌ADC及其設(shè)施在審查操作后。

根據(jù)2010 年 3月1日提交的表格10-K年度報(bào)告，裁員將消滅大約220名員工的工作，即截至2018年12月31日ImmunoGen報(bào)告的296名員工中的74%。

“這些員工中的大多數(shù)[將]將在2019年7月中旬之前與業(yè)務(wù)分離，其余受影響的員工將在不同的時(shí)間段內(nèi)過渡12個(gè)月，”ImmunoGen在一份監(jiān)管文件中表示。

ImmunoGen估計(jì)，它將對(duì)2019年第二季度的收益記錄一次性費(fèi)用，總收入約為1640萬美元，與終止福利和其他相關(guān)費(fèi)用有關(guān)。相關(guān)的現(xiàn)金支付將在2020年6月30日之前支付。此外，ImmunoGen預(yù)計(jì)將在同一時(shí)期內(nèi)支付370萬美元的保留金。

除了裁員之外，ImmunoGen表示將通過終止在復(fù)發(fā)/難治性CD33陽性急性髓細(xì)胞白血病(AML)成人中開展第一階段候選IMGN779來縮小其管道，并暫停所有與mirvetuximab soravtansine或三者無關(guān)的研究活動(dòng)早期癌癥候選人：

IMGN632，正在與Jazz Pharmaceuticals合作開發(fā)用于復(fù)發(fā)性AML，膀胱漿細(xì)胞樣樹突狀細(xì)胞腫瘤(BPDCN)和其他CD123陽性血液系統(tǒng)惡性腫瘤。組合研究預(yù)計(jì)將在今年下半年推出。

IMGC936是一種ADAM9靶向ADC，與MacroGenics共同開發(fā)實(shí)體腫瘤癌癥。IND預(yù)計(jì)將于2019年底提交。

下一代抗FRαADC預(yù)計(jì)將于2020年中期進(jìn)入臨床開發(fā)階段。

對(duì)未來“至關(guān)重要”

“重組業(yè)務(wù)對(duì)公司的未來至關(guān)重要，使我們能夠擴(kuò)大我們的現(xiàn)金狀況，并繼續(xù)開發(fā)mirvetuximab和我們?cè)谠缙陂_發(fā)階段的有前途的ADC組合，”ImmunoGen總裁兼首席執(zhí)行官在一份聲明中表示。

ImmunoGen補(bǔ)充說，它將尋求通過授權(quán)交易或資產(chǎn)出售將所有其他候選人和平臺(tái)技術(shù)貨幣化，并將其120,000平方英尺的實(shí)驗(yàn)室和辦公空間的大部分分租給位于馬薩諸塞州沃爾瑟姆的冬季街830號(hào)，并處置多余的設(shè)備。租約于2026年3月31日到期，延長期限為兩個(gè)額外的五年期限。

該公司表示無法估計(jì)此類交易的預(yù)期損失。

在mirvetuximab soravtansine 未能通過III期FORWARD I試驗(yàn)(NCT02631876)失敗其在整個(gè)研究人群或預(yù)先指定的子集中的無進(jìn)展生存期(PFS)的主要終點(diǎn)后，工作，管道和設(shè)施削減近四個(gè)月高FRα表達(dá)的患者

ImmunoGen表示，對(duì)于預(yù)先指定的高FRα亞組的218名患者，接受mirvetuximab soravtansine的患者與化療相比，PFS更長(HR 0.69，p值0.049)。然而，該研究要求高子集中的p值小于或等于0.025以實(shí)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)顯著性。

該公司還會(huì)見了FDA官員，尋求注冊(cè)途徑。在“C型”會(huì)議期間，該公司根據(jù)FORWARD I期間遇到的次要終點(diǎn)尋求加速批準(zhǔn)該藥物。該公司稱，高FRα子集顯示總體反應(yīng)率和總生存率令人鼓舞的跡象，該公司開始評(píng)估潛力mirvetuximab soravtansine對(duì)FRα陽性鉑類抗性卵巢癌的益處。

相反，該公司在5月15日承認(rèn)，F(xiàn)DA建議ImmunoGen進(jìn)行一項(xiàng)新的III期試驗(yàn)，評(píng)估m(xù)irvetuximab soravtansine對(duì)高葉酸受體α(FRα)陽性，鉑類抗性卵巢癌患者的影響。

新的III期試驗(yàn)

ImmunoGen今天表示將繼續(xù)進(jìn)行新的試驗(yàn)，注冊(cè)研究評(píng)估m(xù)irvetuximab soravtansine作為一種單一療法，用于治療FRα高，鉑抗性卵巢癌的女性，將于今年年底推出。

該研究的最終結(jié)果預(yù)計(jì)在2022年上半年。在此之前，ImmunoGen預(yù)計(jì)能夠使用預(yù)計(jì)在本季度末的資產(chǎn)負(fù)債表中約2.4億美元運(yùn)營; 從工作，管道和設(shè)施削減中節(jié)省的資金; 和合作伙伴預(yù)期的現(xiàn)金。

此外，免疫原將完成登記和繼續(xù)在階段磅/ II FORWARD II試驗(yàn)(后續(xù)NCT02606305)，設(shè)計(jì)用于評(píng)估與Roche / Genentech公司的血管內(nèi)皮生長因子抑制劑阿瓦斯丁組合mirvetuximab soravtansine ®(貝伐單抗)，卡鉑，或Merck &Co.的大片癌癥免疫Keytruda ®(pembrolizumab)患者FRα陽性鉑抗性或鉑不可知卵巢癌，原發(fā)性腹膜，或輸卵管腫瘤，以及mirvetuximab soravtansine加卡鉑和阿瓦斯丁的三重組合對(duì)鉑類敏感的卵巢癌患者。

ImmunoGen表示，它將在8月2日宣布第二季度業(yè)績時(shí)向投資者提供2019年的最新財(cái)務(wù)指引?；氐?月8日，ImmunoGen公布的指引預(yù)測：

截至年底，現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物在1.35億美元至1.4億美元之間。

收入在4000萬美元到4500萬美元之間。

營業(yè)費(fèi)用在265美元到2.7億美元之間。

“這對(duì)董事會(huì)來說是一個(gè)極其艱難的決定，因?yàn)槲覀兩钌钕嘈臕DC，公司科學(xué)及其人員的治療承諾，”ImmunoGen主席Steve McCluski補(bǔ)充道。“然而，這些是將mirvetuximab帶給患者的正確步驟，并為我們的股東提供了獲取長期價(jià)值的最佳機(jī)會(huì)，我們感謝他們的支持。”