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      失敗的一個(gè)原因可能是減少臨床顯著惡化的主要目標(biāo)
      
			
      
				2019-09-19 10:16:55
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      該公司周一表示，英國制藥商Vectura集團(tuán)將在3期研究中未能達(dá)到治療嚴(yán)重失控性哮喘的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義后，放棄開發(fā)藥物 - 器械組合。
      

      雖然制藥公司將放棄通過Vectura霧化器吸入系統(tǒng)輸送布地奈德的VR475，但公司高管表示，他們?nèi)匀挥行判睦^續(xù)推出另一個(gè)候選藥物VR647和今年早些時(shí)候宣布的三個(gè)早期霧化程序。
      

      該公司表示放棄VR475將導(dǎo)致本財(cái)政年度稅前虧損4000萬英鎊，即5100萬美元。Vectura的股票周一在倫敦證券交易所下跌，在英國交易日結(jié)束時(shí)下跌約8%。
      

      失敗的一個(gè)原因可能是減少臨床顯著惡化的主要目標(biāo)
      

      自1月以來，Vectura的股價(jià)已下跌約40%。截至2018年上半年，該公司的營業(yè)虧損為3020萬英鎊(3870萬美元)，收入比2017年同期增長1%多一點(diǎn)。
      

      雖然失去了第3階段的主要終點(diǎn)并且放棄了后期治療候選藥物，但對(duì)于Vectura來說這是一個(gè)麻煩的一年，公司高管表示，結(jié)果確實(shí)“加強(qiáng)了吸入系統(tǒng)的差異化特征”。
      

      失敗的一個(gè)原因可能是減少臨床顯著惡化的主要目標(biāo)，該研究的主要研究人員蒂姆哈里森在11月26日聲明中表示“從一開始就為難以治療的人群提出了很大的障礙” 。
      

      “是否有特定的嚴(yán)重哮喘表型可以獲得更大的益處仍然是一個(gè)明顯的可能性，”哈里森，也是諾丁漢大學(xué)的教授，說。“我相信VR475背后的技術(shù)有可能有益于治療各種呼吸系統(tǒng)疾病，包括哮喘。”
      

      使用該公司吸入系統(tǒng)的另一種藥物裝置組合VR647將繼續(xù)開發(fā)。在8月份公布的第2階段成功結(jié)果之后，該治療將很快開始關(guān)鍵的3期試驗(yàn)。
      

      2014年，Vectura以1.3億英鎊(約合2.05億美元)的價(jià)格收購了Activaero，交付了VR475。該藥物的3期試驗(yàn)測試了歐洲國家713名患有嚴(yán)重，不受控制的哮喘的患者。
      

      本月早些時(shí)候，英國制藥公司與Hikma Pharmaceuticals合作開發(fā)葛蘭素史克公司的Ellipta呼吸系統(tǒng)藥物的通用版本。同樣在交易的趨勢中，Vectura在11月26日的演講中表示，它正在美國進(jìn)行有關(guān)VR647的合作討論。
      

      該公司表示，將在同行評(píng)審的期刊中進(jìn)行全面分析后發(fā)布第3階段數(shù)據(jù)，并將其呈現(xiàn)在未指定的醫(yī)學(xué)會(huì)議上。
      
			

			
        
      
			
      
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