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      隨著投資組合戰(zhàn)略的進(jìn)展 Zimmer獲得FDA對膝關(guān)節(jié)植入物的認(rèn)可
      
			
      
				2019-09-10 10:56:20
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      該公司本周宣布，Zimmer Biomet已獲得510(k)關(guān)于膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)的許可，它認(rèn)為將擴(kuò)大其Persona產(chǎn)品線的使用范圍。
      

      FDA批準(zhǔn)的設(shè)備Persona Revision旨在使外科醫(yī)生能夠針對個體患者的解剖結(jié)構(gòu)定制治療策略。
      

      隨著投資組合戰(zhàn)略的進(jìn)展 Zimmer獲得FDA對膝關(guān)節(jié)植入物的認(rèn)可
      

      齊默公布了這一消息，并宣布其手術(shù)膝關(guān)節(jié)機(jī)器人首次被使用。
      

      Zimmer正在尋求鞏固其在膝蓋手術(shù)市場的地位，建立一個全面的產(chǎn)品組合，從用于替換關(guān)節(jié)的植入物到協(xié)助手術(shù)的機(jī)器人系統(tǒng)。
      

      FDA批準(zhǔn)的Persona修訂植入物是該策略的關(guān)鍵部分。Zimmer首席執(zhí)行官Bryan Hanson在7月與投資者交談時概述了該設(shè)備對公司的重要性。
      

      “[Persona Revision]對我們來說是一個重要的產(chǎn)品，”Hanson說。“有些人坐在場邊，想要使用Persona，但正在等待修改系統(tǒng)。所以......這也讓一些人在場邊進(jìn)入了Persona游戲。”
      

      然而，可能需要幾個月的時間才能開始轉(zhuǎn)變?yōu)橛幸饬x的銷售。今年7月，漢森表示計劃是在2018年底之前啟動該系統(tǒng)的有限啟動。這將使齊默有機(jī)會“盡可能多地學(xué)習(xí)”，漢森說，同時建立其能力和供應(yīng)鏈。預(yù)計將在明年年中全面推出。
      

      到那時，Zimmer的Rosa Knee Robot也可能先進(jìn)。該設(shè)備正在美國進(jìn)行510(k)審查，但已在澳大利亞使用，外科醫(yī)生在該系統(tǒng)中進(jìn)行全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。手術(shù)后，第一個以機(jī)器人為特色，外科醫(yī)生談到了系統(tǒng)根據(jù)患者的骨骼和軟組織解剖結(jié)構(gòu)幫助個性化手術(shù)計劃的能力。
      

      Zimmer在2016年以1.32億美元的價格收購了法國的Medtech SA，從而進(jìn)入了機(jī)器人輔助手術(shù)領(lǐng)域。收購中獲得的神經(jīng)外科設(shè)備已經(jīng)上市，并且該技術(shù)的版本適用于膝關(guān)節(jié)和脊柱正在關(guān)閉間隙。
      

      漢森一直很謹(jǐn)慎地看待齊默如何將膝蓋和脊椎裝置與競爭對手的產(chǎn)品區(qū)分開來，例如Mazor Robotics和Stryker銷售的那些產(chǎn)品，以避免“過多地談?wù)撐覀兊恼勗捾壍?rdquo;。不過，首席執(zhí)行官提供了一些指示。
      

      “其他人可能有一個機(jī)器人系統(tǒng)，但他們肯定沒有我們擁有的個性化能力的Persona膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)，”漢森說。“我們關(guān)注的主要問題之一是能夠使用[a]機(jī)器人系統(tǒng)而不會顯著破壞手術(shù)流程，這是一個大問題。”
      

      隨著Zimmer在開始有限的Rosa設(shè)備發(fā)布之前等待機(jī)器人的清理，該公司對外科醫(yī)生的投入及其對市場的影響將在未來幾個月和幾年內(nèi)變得更加清晰。
      
			

			
        
      
			
      
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