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      埃博拉病毒病大型實(shí)驗(yàn)治療試驗(yàn)的細(xì)微發(fā)現(xiàn)
      
			
      
				2019-11-04 16:33:29
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      法國(guó)INSERM的Denis Malvy教授和一大批國(guó)際研究人員說，盡管不是結(jié)論性的，但通過在最近的埃博拉疫情中對(duì)幾內(nèi)亞的埃博拉病毒病進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性治療研究而獲得的有價(jià)值的研究將為治療埃博拉病毒病的未來研究提供支持。在本周《PLOS Medicine》上發(fā)表的新研究文章中。
      

      埃博拉病毒病大型實(shí)驗(yàn)治療試驗(yàn)的細(xì)微發(fā)現(xiàn)
      

      埃博拉病毒病是一種高度致死性疾病，對(duì)于這種疾病，尚無(wú)特效治療方法被證明有效。2014年9月，在最近的埃博拉疫情爆發(fā)高峰時(shí)，世界衛(wèi)生組織發(fā)布了一份適合埃博拉病毒病研究的藥物簡(jiǎn)短清單，其中包括開發(fā)用于治療嚴(yán)重流感的抗病毒藥favipiravir。為了測(cè)試大規(guī)模埃博拉疫情爆發(fā)情況下的緊急試驗(yàn)的可行性和可接受性，并收集有關(guān)favipiravir降低埃博拉病毒病患者死亡率和病毒載量的安全性和有效性的初步數(shù)據(jù)，一個(gè)跨國(guó)研究小組進(jìn)行了一項(xiàng)研究。在幾內(nèi)亞進(jìn)行的研究稱為JIKI(在馬林克語(yǔ)中的意思是“希望”)。
      

      研究結(jié)果表明，在極高病毒血癥(血液中為埃博拉病毒)的患者中，用非那韋單藥治療不太可能有效，對(duì)中至高病毒血癥的患者值得進(jìn)一步研究。該結(jié)論基于兩個(gè)發(fā)現(xiàn)，即觀察到的死亡率和接受治療的患者血液中測(cè)得的埃博拉病毒RNA動(dòng)態(tài)。在病毒血癥極高的患者中，根據(jù)歷史埃博拉病例，死亡率比預(yù)期高7%，并且埃博拉病毒的測(cè)量結(jié)果并未降低。這表明，任何未來的試驗(yàn)都不太可能證明法維拉韋對(duì)這些患者有任何益處。在低病毒血癥患者中，根據(jù)歷史對(duì)照，病死率比預(yù)期低33%，治療后病毒血癥迅速下降，但該研究無(wú)法將這種下降歸因于法維拉韋。該試驗(yàn)是非隨機(jī)的，死亡率的95%置信區(qū)間與歷史埃博拉患者的預(yù)期重疊。因此，這一發(fā)現(xiàn)并不能證明法維拉韋在這些患者中有效，而僅表明該問題仍懸而未決，并為如何更好地解決這一問題提供了一些指示。
      

      作者總結(jié)說：“在埃博拉疫情爆發(fā)期間，研究人員可能面臨使他們感到隨機(jī)分配患者接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理或標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理加實(shí)驗(yàn)藥物的因素在倫理上是不可接受的。在這種罕見的情況下，決定不進(jìn)行試驗(yàn)，等待更有利的條件，或者進(jìn)行非隨機(jī)試驗(yàn)，在這種試驗(yàn)性經(jīng)驗(yàn)中，我們進(jìn)行了后者，我們的結(jié)論是微妙的。藥物的耐受性以及我們對(duì)耐受性的結(jié)論雖然令人鼓舞，但不能像我們可以使用隨機(jī)方法那樣堅(jiān)如磐石;另一方面，我們學(xué)到了很多有關(guān)如何快速建立和開展此類試驗(yàn)的知識(shí)。異常情況，并與社區(qū)和非政府組織有密切關(guān)系，我們將研究整合到護(hù)理中，從而改善了護(hù)理，我們迅速生成并與科學(xué)界共享了對(duì)設(shè)計(jì)埃博拉研究有用的中間數(shù)據(jù)，并且我們收集了證據(jù)，使研究人員可以基于強(qiáng)有力的初步假設(shè)進(jìn)行進(jìn)一步的試驗(yàn)。”
      
			

			
        
      
			
      
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