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      Hikma為美國醫(yī)院增加注射阿片類藥物產(chǎn)量
      
			
      
				2019-09-17 10:16:04
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      跨國通用制藥公司Hikma 周三宣布，它正在增加美國醫(yī)院的阿片類藥物產(chǎn)量，以減輕目前注射用阿片類藥物的短缺。
      

      這家總部位于英國的通用播放器于6月向美國醫(yī)院發(fā)放了500萬片氫嗎啡酮2ml小瓶，并計(jì)劃本月再發(fā)布300萬瓶。
      

      像氫嗎啡酮這樣的可注射阿片類藥物通常在手術(shù)后用于治療疼痛，并且由于美國最大的藥物供應(yīng)商輝瑞公司在生產(chǎn)和供應(yīng)方面存在問題，因此供應(yīng)短缺超過一年。
      

      Hikma為美國醫(yī)院增加注射阿片類藥物產(chǎn)量
      

      美國醫(yī)學(xué)協(xié)會上個(gè)月宣布藥物短缺成為國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件，供應(yīng)商可獲得的阿片類藥物流量繼續(xù)枯竭。
      

      今年4月，美國衛(wèi)生系統(tǒng)藥劑師協(xié)會調(diào)查 了300多名醫(yī)院藥劑師，以評估藥物短缺對提供者的影響，以及它發(fā)現(xiàn)的不是很好。受訪者表示日常運(yùn)營受到巨大壓力，對患者護(hù)理產(chǎn)生明顯的負(fù)面影響。幾乎所有(98.4%)的受訪者表示，他們的醫(yī)院受到注射用阿片類藥物短缺的影響，96.2%的受訪者認(rèn)為他們的情況嚴(yán)重或中等。
      

      所有部門的醫(yī)院都出現(xiàn)短缺，并且隨著從業(yè)者尋找傳統(tǒng)阿片類藥物注射的變通方法，可以極大地耗盡人力和財(cái)力資源。
      

      美國阿片類藥物供應(yīng)短缺的根源在于兩個(gè)不同的來源：制造短缺和用于生產(chǎn)阿片類鎮(zhèn)痛藥的較小DEA配額。
      

      藥物巨頭輝瑞(Pfizer)占可注射阿片類藥物市場的60%，在美國食品藥品管理局于2017年7月停止在新收購的堪薩斯工廠停產(chǎn)，以進(jìn)行升級和質(zhì)量問題時(shí)，其產(chǎn)量大幅下降。
      

      然后它變得更糟。1月份，由于颶風(fēng)Irma和Maria在波多黎各引起的第三方供應(yīng)商問題，輝瑞停止了所有可注射阿片類藥物的運(yùn)輸。 現(xiàn)在，輝瑞表示，直到明年第二季度才能滿足行業(yè)需求。
      

      在FDA的藥物短缺綜合數(shù)據(jù)庫中，阿片類鎮(zhèn)痛劑鹽酸氫嗎啡酮注射液自2017年以來一直被列為“目前短缺”。
      

      與此同時(shí)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)已經(jīng)承擔(dān)了一些責(zé)任。
      

      阿片類藥物是一種受控物質(zhì)，因此DEA會仔細(xì)調(diào)節(jié)其有效成分的配額。DEA已經(jīng)連續(xù)兩年削減阿片類藥物生產(chǎn)的國家配額，并取消了已有的裁員，以遏制阿片類藥物流行病的上升趨勢(盡管專家稱阿片類藥物很少通過制造或住院環(huán)境進(jìn)入黑市)。
      

      現(xiàn)在，鑒于短缺，包括美國醫(yī)院協(xié)會在內(nèi)的許多組織正在游說DEA提高產(chǎn)量配額。但根據(jù)美國16名參議員簽署的2017年7月的一封信，DEA可能需要一個(gè)月的時(shí)間才能完成額外的配額要求，其批準(zhǔn)的阿片類藥物產(chǎn)量仍然很高。
      

      事實(shí)上，DEA確實(shí)在今年早些時(shí)候批準(zhǔn)了小型制造商Fresenius Kabi，Akorn和West-Ward Pharmaceuticals(Hikma美國分公司的另一個(gè)名稱)的部分批準(zhǔn)，但由于醫(yī)院急于安排緩解疼痛，因此對陷入困境的供應(yīng)商的救濟(jì)仍然需要幾個(gè)月的時(shí)間?；颊叩慕鉀Q方案。
      

      飆升的需求起到了作用，阿片類藥物危機(jī)也起到了作用。
      

      “我們繼續(xù)優(yōu)先制造受這種短缺影響的阿片類藥物產(chǎn)品，包括芬太尼，哌替啶，嗎啡和氫嗎啡酮，為醫(yī)院和醫(yī)生提供最佳治療患者所需的藥物，”Hikma美國注射劑部門執(zhí)行副總裁Daniel Motto說。 ，在Hikma新聞稿中。
      

      “對于所有CII阿片類藥物注射項(xiàng)目，我們在新澤西州櫻桃山的FDA檢驗(yàn)制造工廠都有能力，相信我們現(xiàn)在可以解決目前這些重要和急需的藥物短缺問題，等待美國藥物增加配額限額執(zhí)法局，“他總結(jié)道。
      
			

			
        
      
			
      
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