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NIH開始研究疫苗以預(yù)防蚊子傳播的疾病

2019-09-09 11:15:38 ? 來源：

國家過敏和傳染病研究所(NIAID)是美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)的一部分，它已開展了一項臨床試驗，旨在測試一種旨在為一系列蚊子傳播疾病提供廣泛保護的研究性疫苗。如寨卡，瘧疾，西尼羅河熱和登革熱，以及阻礙蚊子傳播此類感染的能力。這項研究正在馬里蘭州貝塞斯達的NIH臨床中心進行，將研究實驗疫苗的安全性和產(chǎn)生免疫反應(yīng)的能力。

這種名為AGS-v的研究疫苗是由總部位于倫敦的制藥公司SEEK開發(fā)的，該公司后來與倫敦的hVIVO組建了一家合資企業(yè)。Halloran咨詢集團已向兩家公司提供監(jiān)管建議。

與針對特定蚊媒疾病的其他疫苗不同，AGS-v候選物旨在引發(fā)對蚊子唾液的免疫反應(yīng)，而不是針對蚊子攜帶的特定病毒或寄生蟲。該試驗疫苗含有四種來自蚊子唾液腺的合成蛋白質(zhì)。這些蛋白質(zhì)被設(shè)計用于在接種疫苗的個體中誘導抗體并引起改變的過敏反應(yīng)，當患者被攜帶疾病的蚊子咬傷時可以防止感染。

NIAID主任Anthony S. Fauci醫(yī)學博士說：“蚊子比任何其他動物都引起更多的人類疾病和死亡。”能夠防止蚊子傳播疾病禍害的單一疫苗是一種新概念，如果證明是成功的，將是一項具有紀念意義的公共衛(wèi)生進展。“

由NIAID傳染病實驗室臨床研究部主任Matthew J. Memoli博士領(lǐng)導的臨床試驗預(yù)計將招募60名18至50歲的健康成年人。參與者將被隨機分配接受三種疫苗方案中的一種。第一組將接受兩次AGS-v疫苗注射，間隔21天。第二組將接受兩次注射AGS-v聯(lián)合佐劑，間隔21天。佐劑是通常添加到疫苗中以增強免疫應(yīng)答的油和水混合物。第三組將間隔21天接受兩次安慰劑注射無菌水。研究調(diào)查人員和參與者都不會知道每個小組的分配對象。

參與者將被要求在接種疫苗之間兩次返回診所，并在第二次接種疫苗后兩次返回診所進行體檢并提供血液樣本。研究人員將檢查血液樣本，以測量疫苗接種引發(fā)的抗體水平。

每個參與者也將在完成疫苗接種計劃后大約21天返回臨床中心，以接受受控蚊子的控制。蚊子不攜帶病毒或寄生蟲，因此參與者不會感染蚊子傳播的疾病。來自NIAID瘧疾和媒介研究實驗室的昆蟲的5到10只雌性埃及伊蚊將被放入一個喂食裝置，將放置在每個參與者的手臂上20分鐘。蚊子會通過喂食裝置上的網(wǎng)狀物咬住參與者的手臂。

之后，研究人員將在不同的時間點從每個參與者那里采集血液樣本，以查看參與者是否因AGS-v疫苗接種而對蚊蟲叮咬產(chǎn)生了改變的反應(yīng)。

調(diào)查人員還將在喂食后檢查蚊子，以評估其生命周期的任何變化?？茖W家懷疑從接種ASG-v疫苗的參與者中采集血粉的蚊子可能會改變行為，導致早期死亡或繁殖能力下降。這表明實驗疫苗還可以通過控制蚊子種群來阻礙疾病傳播。

在蚊子喂食后，所有參與者將被要求返回診所，每60天進行一次為期5個月的隨訪。在蚊子喂食后大約10個月，將進行最后的臨床訪問以評估長期安全性。在整個試驗過程中，獨立的數(shù)據(jù)和安全監(jiān)測委員會將審查研究數(shù)據(jù)，以評估參與者的安全性和研究的整體進行。來自NIAID臨床研究政策和監(jiān)管運營辦公室的醫(yī)療監(jiān)護儀也將進行常規(guī)安全評估。

該研究預(yù)計將于2018年夏季完成。有關(guān)該試驗的更多信息，請參閱ClinicalTrials.gov，使用試驗標識符NCT03055000。

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