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      利妥昔單抗對治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的疲勞無效
      
			
      
				2019-08-30 08:46:36
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      RITPBC試驗的結(jié)果表明，利妥昔單抗對未經(jīng)選擇的原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)患者的疲勞治療無效。這項研究在荷蘭阿姆斯特丹舉行的2017年國際肝病大會上發(fā)表，研究表明利妥昔單抗具有良好的耐受性并改善了無氧閾值，乳酸在體內(nèi)積聚的運動強度水平比清除時更快。
      

      利妥昔單抗對治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的疲勞無效
      

      PBC是一種慢性自身免疫性疾病，可以破壞并最終破壞膽管.1這是一種慢性炎癥，可導致肝硬化，肝功能衰竭和癌癥.1大部分患者對熊去氧膽酸(UDCA)的治療有反應，可以顯著改善肝功能檢查，減緩膽管破壞和疾病進展.2,3然而，超過30%的患者對UDCA 治療沒有充分反應，因此仍然存在疾病進展的高風險這可能需要肝臟移植，以及降低的存活率.4 PBC主要影響中年婦女，是一種可能無聲地進展多年的疾病; 隨著時間的推移，疲勞等癥狀瘙癢(瘙癢癥)出現(xiàn)，往往導致患者的生活質(zhì)量下降.1在約25%的患者中，疲勞嚴重到導致喪失工作能力并過正常的社交生活.5疲勞無關(guān)然而，PBC相關(guān)的疲勞對UDCA治療沒有反應，并且沒有獲得許可的治療方法.7,8對UDCA難治性PBC患者的一項初步研究發(fā)現(xiàn)，利妥昔單抗治療產(chǎn)生了臨床顯著的減少在疲勞中
      

      “這是PBC患者首次治療疲勞的隨機對照試驗，”英國紐卡斯爾大學Amardeep Khanna博士和研究作者說。“本研究未發(fā)現(xiàn)利妥昔單抗對治療PBC相關(guān)性疲勞有效，但我們認為未來的研究應針對更具體的疲勞類型，這可能會產(chǎn)生更有利的結(jié)果。”
      

      RITPBC研究是在一個英國中心進行的一項2期，隨機，對照，雙盲試驗.7該研究的目的是評估利妥昔單抗是否能改善PBC患者的疲勞，利妥昔單抗在PBC中的安全性和耐受性以及藥物的任何有益作用的可持續(xù)性.7主要結(jié)果是在12周時改善PBC-40的疲勞域得分，這是一種疾病特異性生活質(zhì)量問卷。57例PBC和中度至重度疲勞患者在第1天和第15天隨機接受兩次利妥昔單抗或安慰劑輸注，隨訪時間長達12個月。
      

      在12周時，利妥昔單抗和安慰劑之間的疲勞評分沒有統(tǒng)計學上的顯著差異。然而，從研究開始，兩個治療組確實經(jīng)歷了疲勞的改善。與安慰劑相比，利妥昔單抗顯著改善無氧閾。試驗中有4例嚴重不良事件 - 一例患者在接受藥物治療前死亡，另外三例患者接受安慰劑治療。
      

      “這項研究非常重要，因為它可以解決疲勞問題，這是PBC患者所經(jīng)歷的主要癥狀。從臨床角度來看結(jié)果不顯著的事實不應該破壞研究結(jié)果的相關(guān)性。任何新的研究結(jié)果，無論是正面的還是負面的在一種罕見的疾病如PBC中，增加了證據(jù)體，對于告知未來臨床研究的方向至關(guān)重要。目前的試驗顯示，盡管利妥昔單抗雖然在減輕疲勞方面沒有效果，但癥狀和免疫病理過程之間仍然存在聯(lián)系。因此，PBC患者疲勞類型的進一步表征可能對幫助確定最佳治療方法至關(guān)重要，“意大利安科納大學醫(yī)院Ospedali Riuniti大學醫(yī)學院消化系教授Marco Marzioni教授和EASL Scientific委員會成員。
      
			

			
        
      
			
      
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