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      科普藥理伴侶米格司他治療法布里氏病及冷凍胚胎在多囊卵巢綜合征
      
			
      
				2020-02-06 10:35:41
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      Fabry病是溶酶體α-半乳糖苷酶缺乏癥的X連鎖疾病，會導(dǎo)致底物在多個器官中積聚。Migalastat是一種口服藥理伴侶，可穩(wěn)定α-半乳糖苷酶的特定突變形式，從而增加向溶酶體的酶運輸。
      

      科普藥理伴侶米格司他治療法布里氏病及冷凍胚胎在多囊卵巢綜合征
      

      方法
      

      我們使用突變α-半乳糖苷酶形式的初始測定方法，將67例法布里氏病患者隨機分為6個月的雙盲米加司他或安慰劑(第1階段)，然后是開放標(biāo)簽的米加司他6到12個月(第2階段) )再加上一年，則有一定的局限性。在揭開盲點之前，一項經(jīng)過驗證的新檢測結(jié)果表明，在67位參與者中，有50位具有適合于米加司他靶向的突變型α-半乳糖苷酶形式。主要終點是在6個月時有反應(yīng)的患者百分比(每個腎臟間質(zhì)毛細球糖神經(jīng)酰胺包涵體減少≥50%)。我們評估了安全性以及疾病的底物以及腎臟，心血管和患者報告的結(jié)局。
      

      結(jié)果
      

      主要終點分析涉及具有適合或不適合migalastat治療的突變型α-半乳糖苷酶形式的患者，未顯示出顯著的治療效果：32例患者中有13例(41%)接受了migalastat治療，而32例中有9例(接受安慰劑的28%的患者在6個月時有反應(yīng)(P = 0.30)。在接受米格司他治療長達24個月的患有合適的突變型α-半乳糖苷酶的患者中，估計的腎小球濾過率(GFR)和測得的GFR與基線相比的年度變化為–0.30±0.66和-1.51±1.33 ml每分鐘每1.73 m 2的表面積。左室質(zhì)量指數(shù)較基線水平顯著降低(每平方米−7.7 g; 95%置信區(qū)間[CI]，-15.4至–0.01)，尤其是當(dāng)存在左心室肥大時(每平方米−18.6 g; 95) %CI，-38.2至1.0)。腹瀉，反流和消化不良的嚴重程度降低。
      

      結(jié)論
      

      在所有隨機分配的患者中(具有適合或不適合米格司他治療的突變型α-半乳糖苷酶形式)，米格司他組和??安慰劑組在6個月時有反應(yīng)的患者百分比沒有顯著差異。
      

      科普藥理伴侶米格司他治療法布里氏病及冷凍胚胎在多囊卵巢綜合征
      

      新鮮胚胎的移植通常比冷凍胚胎的移植更適合用于體外受精(IVF)，但是一些證據(jù)表明，冷凍胚胎的移植可以提高活產(chǎn)率，并降低卵巢過度刺激綜合征和妊娠并發(fā)癥的發(fā)生率多囊卵巢綜合征的女性。
      

      方法
      

      在這項多中心試驗中，我們隨機分配了1508名患有多囊卵巢綜合征的不育婦女，這些婦女正在經(jīng)歷其第一個IVF周期，以進行新鮮胚胎移植或胚胎冷凍保存，然后進行冷凍胚胎移植。胚胎發(fā)育三天后，婦女接受了最多兩個新鮮或冷凍胚胎的轉(zhuǎn)移。主要結(jié)果是首次胚胎移植后的活產(chǎn)。
      

      結(jié)果
      

      首次移植后，冷凍胚胎移植導(dǎo)致活產(chǎn)的頻率高于新鮮胚胎移植(49.3%對42.0%)，比率為1.17(95%置信區(qū)間[CI]為1.05至1.31; P = 0.004)。接受冷凍胚胎移植的婦女的流產(chǎn)率也較低(22.0%比32.7%)，比率為0.67(95%CI，0.54至0.83; P <0.001)，以及卵巢過度刺激綜合征(1.3%vs. 7.1%)，比率為0.19(95%CI，0.10至0.37; P <0.001)，但先兆子癇的發(fā)生率較高(4.4%vs. 1.4%)，比率為3.12 (95%CI，1.26至7.73; P = 0.009)。其他妊娠和新生兒并發(fā)癥的發(fā)生率在組間沒有顯著差異。冷凍胚胎組有5例新生兒死亡，新鮮胚胎組無1例(P = 0.06)。
      

      結(jié)論
      

      在多囊卵巢綜合征的不育婦女中，冷凍胚胎移植與活產(chǎn)率較高，卵巢過度刺激綜合征的患病風(fēng)險較低，首次移植后先兆子癇的風(fēng)險較高。
      
			

			
        
      
			
      
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