近十幾年來國內(nèi)外治療慢性心衰的藥物研究進(jìn)展緩慢,如今中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說指導(dǎo)的慢性心力衰竭治療取得重要進(jìn)展
近十幾年來國內(nèi)外治療慢性心衰的藥物研究進(jìn)展緩慢,如今中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說指導(dǎo)的慢性心力衰竭治療取得重要進(jìn)展
慢性心力衰竭作為各種心臟疾病導(dǎo)致心功能不全的臨床綜合癥,是冠心病、風(fēng)心病、高心病等各種心血管疾病的終末階段,被視為心血管類疾病生命終結(jié)的前站,人類心臟病最后的大戰(zhàn)場。然而歐美國家相繼發(fā)布的相關(guān)指南中對于慢性心衰的推薦治療藥物,其循證醫(yī)學(xué)證據(jù)均是于上個世紀(jì)90年代左右完成,近十幾年來國內(nèi)外治療慢性心衰的有效藥物,尤其是具有循證醫(yī)學(xué)研究證據(jù)的藥物鮮有進(jìn)展,并無顯著突破。
以嶺藥業(yè)在中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說指導(dǎo)下探討慢性心衰中醫(yī)病機(jī)特點和治法,總結(jié)出“氣陽虛乏為發(fā)病之本,孫絡(luò)瘀阻為關(guān)鍵環(huán)節(jié),絡(luò)息成積為加重因素”的發(fā)病特點,據(jù)此確立“益氣溫陽、活血通絡(luò)、利水消腫”的治療策略,制定芪藶強(qiáng)心膠囊組方。
完成的芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心力衰竭512例循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果證實,在國際標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上加用芪藶強(qiáng)心膠囊可有效降低標(biāo)志心力衰竭病變程度的氨基末端B型利鈉膚前體水平,增加心衰患者6min步行距離,改善明尼蘇達(dá)生活質(zhì)量評分,明顯提高臨床療效16%,改善心功能,減少復(fù)合終點事件發(fā)生率。該研究結(jié)果發(fā)表在《Journal of the American College of Cardiology(JACC)雜志上,編輯部同期配發(fā)述評《讓衰竭的心臟更加強(qiáng)勁—中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)給我們的啟示》,文中指出:“現(xiàn)在這項富有前景的研究表明,利用最新科技研究傳統(tǒng)中藥活性成分開啟了心力衰竭治療協(xié)同作用的希望之門”。
此項循證研究被列入JACC 2013年度學(xué)術(shù)亮點同時被Nature子刊Nature reviews cardiology收錄,這顯示出通絡(luò)復(fù)方芪藶強(qiáng)心膠囊受到國際醫(yī)學(xué)界的廣泛認(rèn)可和高度肯定。The New England Journal of Medicine副主編安東尼教授評價:“芪藶強(qiáng)心臨床研究令人非常振奮,這是一項雙盲、安慰劑對照、高質(zhì)量的試驗,取得了非常鼓舞人心的結(jié)果”。Circulation Research 評論:“芪藶強(qiáng)心膠囊循證研究在美國醫(yī)療領(lǐng)域引起了極大關(guān)注”。英國The Heart.org、《美國今日醫(yī)學(xué)要聞》等多家媒體給予報道,該研究被專家評價為近年來中醫(yī)藥治療慢性心衰里程碑式的重大進(jìn)展。
基礎(chǔ)研究顯示芪藶強(qiáng)心膠囊既能強(qiáng)心利尿、擴(kuò)血管以治標(biāo),又能抑制神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)過度激活,減輕心室重構(gòu)以治本,發(fā)揮“標(biāo)本兼治”慢性心力衰竭多環(huán)節(jié)、多途徑、多靶點的作用特點和治療優(yōu)勢,也揭示了芪藶強(qiáng)心膠囊防治慢性心力衰竭的療效機(jī)制。
芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心衰研究獲2019年度國家科技進(jìn)步一等獎,相關(guān)研究成果被列入第十一版《中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科學(xué)》教材,基于確鑿的醫(yī)學(xué)證據(jù)和良好的臨床療效,芪藶強(qiáng)心膠囊被列入中華醫(yī)學(xué)會、中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會、中國心衰聯(lián)盟等發(fā)布的《中國心力衰竭診斷與治療指南》(2014、2018年)、《心力衰竭中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》(2016年)、《舒張性心力衰竭早期防治專家建議》(2021年)和《中成藥治療心力衰竭臨床應(yīng)用指南(2021年)》推薦用藥,也是為數(shù)不多納入中華醫(yī)學(xué)會發(fā)布的《中國擴(kuò)張型心肌病診斷和治療指南》(2018年)推薦的中成藥。
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