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      如何平衡原研藥和仿制藥的利益  
      
			
      
				2022-04-23 18:00:46
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			  來源：[db:來源]
			
      
		
      
				
		
      
			
      如何平衡原研藥和仿制藥的利益  
      

      如何平衡原研藥和仿制藥的利益  
      

      近日，“艾地骨化醇軟膠囊”仿制藥一案公開宣判。北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院判決駁回了原告中外制藥株式會(huì)社訴被告溫州海鶴藥業(yè)有限公司的訴訟請求。隨后，國家藥品監(jiān)督管理部門將根據(jù)法院的判決，對(duì)被告的仿制藥是否登記上市作出決定。該案是新專利法實(shí)施以來全國首例藥品專利鏈接訴訟案件，表明我國藥品專利鏈接制度正式進(jìn)入運(yùn)行階段。 藥品專利鏈接制度以利益平衡為導(dǎo)向，通過激勵(lì)原研藥開發(fā)、促進(jìn)仿制藥高質(zhì)量發(fā)展，擴(kuò)大消費(fèi)者的藥品選擇范圍、降低藥品價(jià)格，提高藥品的可及性。新專利法在第七十六條對(duì)藥品專利鏈接制度作出了概括性規(guī)定，這成為我國藥品專利鏈接制度構(gòu)建的起點(diǎn)。據(jù)此，國家藥品監(jiān)督管理局、國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局共同制定頒行了《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法（試行）》，明確了藥品上市審評(píng)審批階段專利權(quán)糾紛解決的具體銜接機(jī)制：1.藥品專利鏈接制度激勵(lì)原研藥開發(fā)，擴(kuò)大消費(fèi)者的藥品選擇范圍；2.藥品專利鏈接制度推動(dòng)仿制藥高質(zhì)量發(fā)展，降低消費(fèi)者所需藥品的價(jià)格。
       
       
      來源:光明日報(bào)
      			

			
        
      
			
      
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