無(wú)口服干擾素治療的研究劑量可以治療兒童丙型肝炎
今天一項(xiàng)研究表明,在感染丙型肝炎病毒(HCV)的6至11歲兒童中,每日一次使用ledipasvir 45 mg / sofosbuvir 200 mg(LDV / SOF)的研究劑量,發(fā)現(xiàn)99%的兒童(n)在治療后12周,HCV-RNA水平檢測(cè)不到。這項(xiàng)研究在荷蘭阿姆斯特丹舉行的2017年國(guó)際肝病大會(huì)上發(fā)表,也顯示LDV / SOF的固定劑量組合具有良好的耐受性,并且沒有患者經(jīng)歷與研究藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。
全球約有1.8億人患有慢性HCV感染,其中1人包括歐盟約1500萬(wàn)人.2兒童HCV感染率在美國(guó)和歐洲為0.05%-0.36%,在1.8%-5.8%之間。一些發(fā)展中國(guó)家。雖然直接作用抗病毒藥物已被用于治療和治愈成人HCV 患者,但直到現(xiàn)在,兒童主要用聚乙二醇干擾素加利巴韋林(RBV)治療24至48周,這是一種較老的治療方法。引起嚴(yán)重的副作用
“直接作用的抗病毒藥物改變了慢性HCV患者的治療方法,但是,需要對(duì)這些新的兒童治療方法進(jìn)行研究,”華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院和美國(guó)西雅圖兒童醫(yī)院的Karen Murray博士說(shuō)。該研究的作者。“這些數(shù)據(jù)確定了口服直接作用抗病毒藥物作為HCV感染6至11歲兒童的重要治療選擇。”
這項(xiàng)正在進(jìn)行的開放性研究納入了90名年齡在6至11歲之間的慢性HCV患兒,其中大部分為基因1型(n = 86)。HCV基因1型感染的兒童如果患有肝硬化并且未事先接受聚乙二醇干擾素加RBV治療,則接受治療12周(n = 85)或24周治療(n = 1); 基因型3患者接受LDV / SOF + RBV治療24周(n = 2); 基因型4例患者接受LDV / SOF治療12周(n = 2)。大多數(shù)兒童是男性(59%),白人(79%),天真治療(80%)和垂直感染(97%)。在研究人群中,89/90在治療后12周達(dá)到持續(xù)的病毒學(xué)應(yīng)答(SVR12); 1例未接受治療的基因1型肝硬化復(fù)發(fā)患者。沒有兒童因副作用而停止研究,或者患有與研究藥物相關(guān)的嚴(yán)重或危及生命的不良事件。
“這項(xiàng)研究是對(duì)6至11歲患有丙型肝炎的兒童進(jìn)行管理的一項(xiàng)突破,證明新的DAA方案非常有效,更重要的是,這組感染HCV的兒童是安全的 ”,F(xiàn)rank Tacke教授說(shuō)。 ,德國(guó)亞琛大學(xué)醫(yī)院和EASL理事會(huì)成員。
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