據(jù)美國(guó)證券交易委員會(huì)提交的一份登記聲明稱，丹麥的癌癥和其他疾病抗體治療藥物開(kāi)發(fā)商Genmab已經(jīng)披露了通過(guò)美國(guó)首次公開(kāi)募股籌集5億美元資金的計(jì)劃。

Genmab還沒(méi)有詳細(xì)說(shuō)明它預(yù)計(jì)會(huì)產(chǎn)生多少凈收益 - 這取決于該公司在IPO中同意籌集多少資金 - 或者它將為其F-1中列出的任何目的留出多少錢(qián)登記聲明，昨天晚些時(shí)候提交。

在該聲明中，Genmab表示計(jì)劃在納斯達(dá)克全球精選市場(chǎng)上以“GMAB”為代碼提供美國(guó)存托股票。

該公司已經(jīng)在納斯達(dá)克哥本哈根交易所交易其股票 - 其股價(jià)在今天早些時(shí)候的交易中下跌4.81%至截至下午3:07 CEST的1158丹麥克朗(172.92美元)，從昨天的收盤(pán)價(jià)1216.50丹麥克朗(181.65美元)開(kāi)始。

Genmab的產(chǎn)品組合包括與合作伙伴共同開(kāi)發(fā)的兩種上市銷(xiāo)售方案。一種是Darzalex®(daratumumab)，第一種進(jìn)入市場(chǎng)的人CD38單克隆抗體和第一種接受FDA批準(zhǔn)治療多發(fā)性骨髓瘤的單克隆抗體，由強(qiáng)生公司的Janssen Biotech開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售。另一種是Arzerra®(ofatumumab)用于慢性淋巴細(xì)胞白血病的某些適應(yīng)癥，由Novartis開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售。

我們的愿景是通過(guò)在2025年推出我們自己的專利產(chǎn)品來(lái)改變癌癥治療，并推進(jìn)我們的差異化和耐受良好的抗體管道，”Genmab在F-1文件中說(shuō)。

五個(gè)專有候選人

Genmab表示，該管道包括臨床開(kāi)發(fā)中的五個(gè)專有候選產(chǎn)品，以及約20個(gè)專有和合作的臨床前程序，包括公司已提交或打算向FDA提交IND申請(qǐng)的兩個(gè)專有候選產(chǎn)品，和/或2019年向歐洲藥品管理局提交的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(CTA)。

Genmab的專有抗體候選物是HexaBody-DR5 / DR5(GEN1029)，該公司于2018年5月為其第一位I / II期臨床患者服用; 和DuoBody-CD3xCD20(GEN3013)，其中第一名患者于2018年7月在皮下制劑的I / II期研究中用于治療B細(xì)胞惡性腫瘤。

GEN1029由兩個(gè)非競(jìng)爭(zhēng)性HexaBody分子組成，設(shè)計(jì)用于靶向死亡受體5(DR5)上的兩個(gè)不同表位，這是一種介導(dǎo)程序性細(xì)胞死亡過(guò)程的細(xì)胞表面受體。GEN1029采用該公司專有的HexaBody技術(shù)開(kāi)發(fā)而成。

GEN3013是使用Genmab專有的DuoBody技術(shù)創(chuàng)建的雙特異性抗體治療候選物。DuoBody-CD3xCD20設(shè)計(jì)用于靶向CD3，CD3在所有T細(xì)胞亞型上表達(dá)，并且是T細(xì)胞受體和CD20的一部分。

另一個(gè)專有候選是Genmab公司獨(dú)資Enapotamab vedotin(HUMAX ® -AXL-ADC)，其是在I / II期開(kāi)發(fā)用于多個(gè)類型的實(shí)體瘤：卵巢癌，子宮頸癌，子宮內(nèi)膜癌，甲狀腺癌，非小細(xì)胞肺癌，黑色素瘤和肉瘤。Enapotamab vedotin是一種抗體 - 藥物偶聯(lián)物(ADC )，使用Seattle Genetics授權(quán)的ADC技術(shù)，針對(duì)Axl(來(lái)自anexelekto或不受控制的生長(zhǎng))。

Seattle Genetics是Genmab的另一位候選藥物tisotumab vedotin的開(kāi)發(fā)合作伙伴，該藥物處于宮頸癌，卵巢癌和實(shí)體癌癥的II期。Tisotumab vedotin是一種針對(duì)組織因子(TF)的ADC，這是一種參與腫瘤信號(hào)傳導(dǎo)和血管生成的蛋白質(zhì)

除了Seattle Genetics和Janssen，Genmab的管道還包括與ADC Therapeutics，BioNTech，Bristol-Myers Squibb，Lundbeck和Horizo??n Pharma合作的候選人。

一個(gè)晚期合作候選人是teprotumumab，一種由Genmab與Roche合作開(kāi)發(fā)的完全人類抗體，該公司已授權(quán)Horizo??n Pharma臨床開(kāi)發(fā)Graves眼眶病(甲狀腺眼病)的候選人。

第三階段的成功

4月26日，Horizo??n在第二階段OPTIC試驗(yàn)(NCT03298867)的兩個(gè)次要終點(diǎn)中大肆宣傳成功結(jié)果顯示，與安慰劑相比，teprotumumab治療患者的眼球突出癥(眼球膨出)顯著減少，總體緩解率顯著提高。2月28日，Horizo??n表示tepromumumab符合該研究的主要終點(diǎn)，82.9%的治療組患者的眼球突出減少2 mm或更多，而安慰劑組患者減少9.5%。

大多數(shù)Genmab的管道由Darzalex的新適應(yīng)癥領(lǐng)導(dǎo)的合作產(chǎn)品組成，目前正在進(jìn)行多項(xiàng)關(guān)于陰燃，前線和復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤以及淀粉樣變性的III期研究。根據(jù)Genmab，正在進(jìn)行或計(jì)劃進(jìn)行其他研究，以評(píng)估自然殺傷/ T細(xì)胞淋巴瘤(NKTCL)鼻型，以及B細(xì)胞和T細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病中的Darzalex。

同樣在Genmab的產(chǎn)品系列中，其兩種上市產(chǎn)品的皮下制劑：用于多發(fā)性骨髓瘤和淀粉樣變性的Darzalex，以及用于復(fù)發(fā)多發(fā)性硬化癥的Arzerra。

Janssen合作的Darzalex于2015年在美國(guó)推出，并且仍然是Genmab眾所周知的搖錢(qián)樹(shù)。去年，與Janssen相關(guān)的Darzalex特許權(quán)使用費(fèi)和里程碑付款占Genmab收入的75.8%，而2017年為90%.Genmab在里程碑付款中記錄了9000萬(wàn)美元，與2018年Darzalex銷(xiāo)售相關(guān)的特許權(quán)使用費(fèi)為1708.1萬(wàn)丹麥克朗(2.62億美元) ，根據(jù)IPO備案。

這些里程碑付款和特許權(quán)使用費(fèi)是基于Darzalex 2018年凈銷(xiāo)售額達(dá)到20億美元，高于2017年的12億美元。

今年第一季度，詹森的特許權(quán)使用費(fèi)收入達(dá)到Genmab的5.91億丹麥克朗(約合8,820萬(wàn)美元)，收入約為74.9百萬(wàn)美元，其中Genmab未收到任何里程碑付款。