INSYS治療學(xué)的創(chuàng)始人，該公司四名前高管面臨長達(dá)20年昨日各有期徒刑以下自己的信念上綁SUBSYS營銷詐騙罪，®(芬太尼舌下噴霧)，適合治療癌性疼痛。

波士頓聯(lián)邦陪審團(tuán)判定Insys創(chuàng)始人和鳳凰城76歲前執(zhí)行主席John N. Kapoor博士根據(jù)“詐騙和腐敗組織法案”(RICO)賄賂醫(yī)療從業(yè)者開處方，以及欺騙醫(yī)療保險(xiǎn)和私人保險(xiǎn)公司。

同樣被卡普爾定罪的是：

Richard M. Simon，48歲，加利福尼亞州Seal Beach，前全國銷售總監(jiān)。

現(xiàn)年38歲的Sunrise Lee，MI，曾任區(qū)域銷售總監(jiān);

Joseph A. Rowan，45歲，佛羅里達(dá)州巴拿馬城，曾任區(qū)域銷售總監(jiān);和

邁克爾·加利，55歲，亞利桑那州斯科茨代爾，管理市場前副總裁。

這五人各自面臨最高20年監(jiān)禁，三年監(jiān)督釋放，罰款25萬美元，或金額收益或損失金額的兩倍。判刑日期尚未確定。

美國司法部長安德魯·勒林在一份聲明中表示，“[星期四]的定罪標(biāo)志著首次成功起訴高級藥品管理人員因非法營銷和處方阿片類藥物而犯下的罪行。”“這是一個(gè)具有里程碑意義的起訴，證明公眾有興趣阻止阿片類藥物流入我們的家園和街道。”

卡普爾于2017年10月被捕，并獲得100萬美元的保釋和條件免費(fèi)，其中包括佩戴電子監(jiān)視手鐲和交出護(hù)照的命令。起訴書在同一天唐納德特朗普總統(tǒng)宣布該國的阿片類藥物流行病成為“突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。

昨天，卡普爾的律師貝絲威爾金森發(fā)誓她的客戶將在新聞機(jī)構(gòu)的聲明中對他的定罪提出上訴。“我們將繼續(xù)爭取清除卡普爾博士的名字，”她補(bǔ)充說：“四周陪審團(tuán)的審議證實(shí)，這遠(yuǎn)非一個(gè)開放和關(guān)閉的案件。”

據(jù)“紐約時(shí)報(bào)”報(bào)道，其他共同被告的律師拒絕發(fā)表評論或計(jì)劃上訴。

1.5億美元的和解，“實(shí)質(zhì)性懷疑”

2018年8月，Insys原則上同意美國司法部在五年內(nèi)支付1.5億美元，并可能獲得高達(dá)7500萬美元的潛在額外應(yīng)急款項(xiàng)，以解決DoJ對不當(dāng)銷售的民事和刑事調(diào)查以及一些前公司員工的商業(yè)行為。“

但是，隨著法律費(fèi)用的增加和不斷增加的損失，Insys審計(jì)師BDO USA向該公司于2011年3月12日提交的Form 10-K年度報(bào)告發(fā)布了一份說明，聲稱該公司“預(yù)計(jì)會產(chǎn)生足夠的現(xiàn)金以履行其法律義務(wù)和和解的不確定性并維持其運(yùn)作。這些因素引發(fā)了對公司持續(xù)經(jīng)營能力的質(zhì)疑。“

Insys于2018年完成，凈虧損為1.2457億美元，較去年同期的22,883.5萬美元有所改善 - 但凈收入同比下降近42%，從2017年的140,693百萬美元下降至去年的820.2億美元。

4月15日，Insys宣布任命首席財(cái)務(wù)官Andrew G. Long為首席執(zhí)行官，接替Saeed Motahari，根據(jù)公司新聞稿“與Insys董事會共同同意辭去總裁兼首席執(zhí)行官職務(wù)。”Long已成功安德烈斯·霍斯利(Andrece Housley)的首席財(cái)務(wù)官Insys還將Venkat Goskonda博士提升為CSO，負(fù)責(zé)監(jiān)督公司的研發(fā)和制造活動。

針對這五名被告的聯(lián)邦案件得到了另外兩名高級別Insys高管的證詞的支持，他們早先認(rèn)罪：斯科茨代爾AZ的Michael Babich，該公司的前任首席執(zhí)行官兼總裁;和北卡羅來納州夏洛特的Alec Burlakoff，前銷售副總裁。

根據(jù)聯(lián)邦檢察官的說法，從2012年5月到2015年12月，被告共謀賄賂從業(yè)人員 - 其中許多人經(jīng)營止痛診所 - 以便誘導(dǎo)他們經(jīng)常在醫(yī)療上不必要時(shí)為患者開處方。

子公司適用于管理18歲及以上癌癥患者的突破性疼痛，這些患者已經(jīng)接受并且耐受全天候的阿片類藥物治療，因?yàn)槠錆撛诘某掷m(xù)性癌癥疼痛。子公司在2017年出版的GEN最近的20種濫用處方藥A列表中排名第19位。

聯(lián)邦檢察官斷言，被告使用藥房數(shù)據(jù)來識別從事過大量快速阿片類藥物治療的從業(yè)者，或已證明有能力這樣做的人，然后賄賂并向從業(yè)者提供回扣以增加新的Subys處方數(shù)量，并增加子系統(tǒng)的劑量和數(shù)量。

“我喜歡滴定......”

根據(jù)指控，被告使用的一個(gè)工具是2015年由兩名Insys銷售代表制作的說唱視頻。銷售人員在視頻中與一個(gè)人一起在Subsys飲水機(jī)服裝中跳舞，作為一個(gè)說唱歌手驚呼道：“我喜歡滴定，這不是問題。我得到了新的病人，我得到了很多，“以及”如果你想成為偉大的，請傾聽我的聲音。你可以很棒 - 但這是你的選擇。“

聯(lián)邦檢察官稱，該視頻在卡普爾出席的全國Insys銷售人員會議上展示。他們還指責(zé)被告通過比較目標(biāo)從業(yè)者的凈收入與支付的賄賂和回扣的總價(jià)值來衡量他們的成功。

檢察官補(bǔ)充說，被告利用這些信息來減少或消除支付給未達(dá)到令人滿意的處方要求的從業(yè)者的賄賂，他們認(rèn)為這些賄賂的凈收入至少相當(dāng)于支付給從業(yè)者的賄賂金額的兩倍。

賄賂和回扣有多種形式。2012年3月，Insys推出了“演講者節(jié)目”，其中包括旨在提高Subsys品牌知名度的點(diǎn)對點(diǎn)教育午餐和晚餐。當(dāng)局稱，這些計(jì)劃被用作向目標(biāo)從業(yè)者行賄和回扣的工具，以換取增加的子女處方和增加的劑量，并在聲明中補(bǔ)充道：“在大多數(shù)情況下，這些計(jì)劃都是假的。”

被告還密謀誤導(dǎo)和欺騙醫(yī)療保險(xiǎn)提供者，因?yàn)樗麄冊跒榉前┌Y患者開處方時(shí)表示不愿批準(zhǔn)該藥物的付款，建立了一個(gè)“Insys報(bào)銷中心”(IRC)，該中心可以獲得事先授權(quán)。直接從保險(xiǎn)公司和藥房福利管理人處支付。

根據(jù)聯(lián)邦檢察官的說法，從2012年10月開始，IRC員工作為從業(yè)者的雇員，并使用“spiel”或關(guān)于患者診斷的虛假和誤導(dǎo)性陳述的腳本，以確保保險(xiǎn)提供者批準(zhǔn)該藥物。

檢察官認(rèn)為，如果患者因癌癥相關(guān)疼痛接受治療，保險(xiǎn)公司更有可能批準(zhǔn)為子公司支付費(fèi)用，IRC員工被指示誤導(dǎo)保險(xiǎn)公司對患者的真實(shí)診斷。

“這些高管剝削了弱勢患者，并賄賂不誠實(shí)的醫(yī)生，賄賂他們，為那些本不應(yīng)該接受它的患者開一種最強(qiáng)大，最容易上癮的阿片類止痛藥。受到純粹貪婪的激勵(lì)，他們向保險(xiǎn)公司撒謊，并不比街頭毒販更好，“負(fù)責(zé)FBI波士頓分部的特工Joseph R. Bonavolonta說。

Bonavolonta補(bǔ)充說，周四的判決“標(biāo)志著制藥公司高管們在推動阿片類藥物流行病方面所起作用的重要一步。”