Abaloparatide可能有助于預(yù)防絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松婦女的骨折

一項(xiàng)新的行業(yè)研究表明，正在研究的藥物Aopaoparatide-SC(皮下)可能有助于提高絕經(jīng)后婦女的骨礦物質(zhì)密度并降低其骨折的風(fēng)險(xiǎn)?；顒?dòng)臨床試驗(yàn)中的亞組分析結(jié)果將于4月1日(星期五)在ENDO 2016(波士頓內(nèi)分泌學(xué)會(huì)年度會(huì)議)上發(fā)表。

鉛研究表明：“ Abaloparatide-SC可以提高絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松婦女的骨礦物質(zhì)密度并降低椎骨和非椎骨骨折的風(fēng)險(xiǎn)，無(wú)論其基線患者特征如何，包括年齡，骨礦物質(zhì)密度以及是否有過(guò)先前的骨折。”作者Felicia Cosman，醫(yī)學(xué)博士，紐約州西哈弗斯特勞市海倫海斯醫(yī)院內(nèi)分泌學(xué)家和骨質(zhì)疏松癥專家，紐約市哥倫比亞大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)教授。

“如果獲得食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)，Abaloparatide-SC可以降低絕經(jīng)后患有骨質(zhì)疏松癥的女性患者的骨折風(fēng)險(xiǎn)，” Cosman也是Radius的顧問(wèn)。位于馬薩諸塞州沃爾瑟姆的Health公司。

研究人員調(diào)查了參加這項(xiàng)隨機(jī)，雙盲，多國(guó)跨國(guó)3期Active試驗(yàn)的患者，以評(píng)估80毫克的Abaloparatide-SC在預(yù)防原本健康，非臥床，絕經(jīng)后的骨質(zhì)疏松婦女中預(yù)防骨折的有效性和安全性。總體上，將2463名年齡在49至86歲之間的患者隨機(jī)分配為三種藥物之一，為期18個(gè)月：80毫克的Abaloparatide-SC，20毫克的皮下特立帕肽(一種FDA批準(zhǔn)的可增加骨密度和強(qiáng)度的處方藥)或安慰劑。

與安慰劑相比，在18個(gè)月時(shí)，Abaloparatide-SC與基線相比，腰椎的骨礦物質(zhì)密度顯著增加了9.2%，總髖部增加了3.4%，股骨頸增加了2.9%。與安慰劑相比，Abaloparatide-SC還減少了86%的新椎體骨折，43%的非椎骨骨折和70%的主要骨質(zhì)疏松性骨折。與特立帕肽相比，該藥物還使主要的骨質(zhì)疏松性骨折減少了55%。

作者發(fā)現(xiàn)，服用Abaloparatide-SC的受試者中，無(wú)論其基線危險(xiǎn)因素如何，新椎骨或非椎骨骨折的風(fēng)險(xiǎn)均持續(xù)下降。他們沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何基線風(fēng)險(xiǎn)因素與阿巴洛哌肽增加的骨礦物質(zhì)密度增加的幅度之間存在相互作用。

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