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      基于基因的Zika疫苗在健康成人中是安全的和免疫原性的
      
			
      
				2019-07-30 08:52:38
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      兩項(xiàng)1期臨床試驗(yàn)的結(jié)果顯示，由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院國(guó)家過敏與傳染病研究所(NIAID)的政府科學(xué)家開發(fā)的實(shí)驗(yàn)性寨卡疫苗是安全的，可誘導(dǎo)健康成人的免疫反應(yīng)。研究結(jié)果將于12月4日在“柳葉刀”雜志上發(fā)表。NIAID目前正在國(guó)際上致力于在2 / 2b期安全性和有效性試驗(yàn)中評(píng)估研究性疫苗。
      

      基于基因的Zika疫苗在健康成人中是安全的和免疫原性的
      

      NIAID主任安東尼說：“早期報(bào)道懷孕期間寨卡病毒感染可導(dǎo)致出生缺陷，NIAID科學(xué)家迅速創(chuàng)建了首批使用基于DNA平臺(tái)的Zika疫苗研究之一，并在不到一年后開始對(duì)健康成人進(jìn)行初步研究。”醫(yī)學(xué)博士S. Fauci“NIAID已經(jīng)開始對(duì)該候選人進(jìn)行第二階段測(cè)試，以確定它是否可以預(yù)防寨卡病毒感染，今天發(fā)布的有希望的第一階段數(shù)據(jù)支持其繼續(xù)發(fā)展。”
      

      來自NIAID疫苗研究中心(VRC)和病毒性疾病實(shí)驗(yàn)室(內(nèi)部研究部門的一部分)的研究人員開發(fā)了一種研究疫苗，其中包括一個(gè)稱為質(zhì)粒的小的圓形DNA片段。科學(xué)家將基因插入到質(zhì)粒中，該質(zhì)粒編碼在寨卡病毒表面發(fā)現(xiàn)的兩種蛋白質(zhì)。將疫苗注入肌肉后，身體會(huì)產(chǎn)生蛋白質(zhì)，這些蛋白質(zhì)會(huì)聚集成模仿寨卡病毒的粒子并引發(fā)身體產(chǎn)生免疫反應(yīng)。
      

      NIAID為臨床測(cè)試開發(fā)了兩種不同的質(zhì)粒：VRC5288和VRC5283。質(zhì)粒幾乎相同，但它們?cè)诨虻奶囟▍^(qū)域不同，這些區(qū)域可能影響蛋白質(zhì)表達(dá)并因此影響免疫原性。2016年8月，NIAID在80個(gè)年齡在18至35歲的健康志愿者的三個(gè)地點(diǎn)啟動(dòng)了VRC5288質(zhì)粒的1期試驗(yàn)：馬里蘭州貝塞斯達(dá)的NIH臨床中心; 馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院巴爾的摩全球衛(wèi)生研究所疫苗開發(fā)中心; 和亞特蘭大的埃默里大學(xué)。參與者通過針和注射器注射臂肌中的4毫克劑量。參與者以不同的時(shí)間間隔接種兩劑或三劑疫苗，至少間隔四周。
      

      2016年12月，NIAID啟動(dòng)了一項(xiàng)單獨(dú)的試驗(yàn)，測(cè)試VRC5283質(zhì)粒。該研究在NIH臨床中心進(jìn)行，招募了45名年齡在18至50歲的健康志愿者。所有參與者以不同的時(shí)間間隔接受兩次或三次4毫克劑量的疫苗。試驗(yàn)研究人員還測(cè)試了不同的給藥方案，以確定哪種方法最具免疫原性。一些參與者通過針頭和注射器接種疫苗，而另一些參與者則從無針注射器接收疫苗，該注射器將液體推入手臂肌肉。此外，一些參與者的總疫苗劑量除以每組中一次注射。
      

      兩項(xiàng)試驗(yàn)中疫苗接種都是安全且耐受良好的，盡管一些參與者經(jīng)歷了輕度至中度反應(yīng)，例如注射部位的壓痛，腫脹和發(fā)紅。
      

      科學(xué)家分析了最終接種疫苗四周后從參與者那里獲得的血樣。他們發(fā)現(xiàn)60%至89%的參與者對(duì)VRC5288產(chǎn)生了中和抗體反應(yīng)，而77%至100%的參與者產(chǎn)生了對(duì)VRC5283的中和抗體反應(yīng)。通過無針注射器接受VRC5283質(zhì)粒疫苗的參與者均產(chǎn)生中和抗體反應(yīng)并具有最高水平的中和抗體。此外，接受雙臂給予分劑量疫苗的參與者比單臂接受全劑量的患者具有更強(qiáng)的免疫應(yīng)答。
      
			

			
        
      
			
      
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