左西孟旦用于左心功能不全的心臟手術(shù)患者
左西孟旦是一種正性肌力藥,在小型研究中顯示其可以預(yù)防或治療心臟手術(shù)后的低心輸出量綜合征。
方法
在一項(xiàng)多中心,隨機(jī),安慰劑對(duì)照的3期臨床試驗(yàn)中,我們?cè)u(píng)估了左西孟旦在左心室射血分?jǐn)?shù)為35%或以下且接受心肺外科手術(shù)的心臟手術(shù)患者中的療效和安全性?;颊弑浑S機(jī)分配接受靜脈注射左西孟旦(劑量為每分鐘每公斤體重0.2μg,持續(xù)1小時(shí),然后每分鐘每公斤0.1μg,持續(xù)23小時(shí))或安慰劑,并在輸注之前開始手術(shù)。這兩個(gè)主要終點(diǎn)是:到30天的死亡,到30天的腎臟替代治療,到5天的圍手術(shù)期心肌梗死,或到5天使用機(jī)械心臟輔助裝置的四成分死亡。
結(jié)果
總共882例患者接受了隨機(jī)分組,其中849例接受了左西孟旦或安慰劑治療,并納入經(jīng)過改良的意向治療人群中。四組分主要終點(diǎn)發(fā)生在接受左西孟旦治療的428名患者中的105名(24.5%)和接受安慰劑的421名患者中的103名(24.5%)中(調(diào)整比值比為1.00; 99%置信區(qū)間[CI]為0.66)至1.54; P = 0.98)。兩成分的主要終點(diǎn)發(fā)生在接受左西孟旦治療的56名患者(13.1%)和接受安慰劑治療的48名患者(11.4%)中(校正比值比為1.18; 96%CI為0.76至1.82; P = 0.45)。兩組之間的不良事件發(fā)生率沒有顯著差異。
結(jié)論
左左減少患者的預(yù)防性左西孟旦的短期復(fù)合終點(diǎn)死亡,腎臟替代治療,圍手術(shù)期心肌梗死或使用機(jī)械心臟輔助裝置的發(fā)生率均未低于安慰劑發(fā)生率使用心肺旁路進(jìn)行心臟手術(shù)的心室射血分?jǐn)?shù)。
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