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      低成本的Hep C通用直接作用抗病毒治療等同于品牌制劑
      
			
      
				2019-10-31 16:45:15
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      今天提供的數(shù)據(jù)表明，通用直接作用抗病毒藥(DAA)與治療丙型肝炎的品牌療法一樣有效和安全。
      

      今天在西班牙巴塞羅那舉行的2016年國際肝病大會(huì)上提出的總結(jié)結(jié)果顯示，在用仿制索非布韋，ledipasvir，daclatasvir和利巴韋林治療后，高持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(SVR)，證實(shí)了與品牌3期臨床試驗(yàn)結(jié)果相同的臨床療效聯(lián)合治療。
      

      低成本的Hep C通用直接作用抗病毒治療等同于品牌制劑
      

      品牌DAA的高昂成本使許多國家無法獲得治療。1通用DAA已批量生產(chǎn)，并且價(jià)格不到其品牌同類產(chǎn)品零售價(jià)的1%。目前，在美國，每人只需花費(fèi)不到94,000美元即可獲得普通藥物的治療費(fèi)用，而未來12周的療程可能僅需200美元即可獲得治療。1
      

      澳大利亞霍巴特GP2U Telehealth的首席作者，James Freeman博士說：“我們的中期數(shù)據(jù)表明，由于品牌治療要求高昂的價(jià)格，在治療機(jī)會(huì)受到限制的地區(qū)，丙型肝炎患者的潛在解決方案。”研究。“以通用直接作用抗病毒藥的價(jià)格水平，治療整個(gè)全球丙型肝炎流行病在經(jīng)濟(jì)上是可行的。此外，如果治愈丙型肝炎患者，則有改善生存率，降低肝癌和肝癌風(fēng)險(xiǎn)的證據(jù)。肝硬化和治愈的患者可以重返工作崗位，為社會(huì)帶來進(jìn)一步的經(jīng)濟(jì)利益。”
      

      在這項(xiàng)研究中，丙型肝炎病毒患者合法地進(jìn)口了低成本的仿制藥來治愈其感染。該研究包括在澳大利亞，美國，英國，加拿大，歐洲，東南亞和非洲接受治療的人。
      

      通用DAA在澳大利亞首先使用高精度液相色譜，核磁共振和質(zhì)譜技術(shù)進(jìn)行質(zhì)量評估。在治療前，治療期間以及治療結(jié)束后的第4周(SVR4)和第12周(SVR12)對患者進(jìn)行評估。該分析的目的是評估合法進(jìn)口用于每個(gè)患者個(gè)人用途的通用DAA的功效和安全性。
      

      中期結(jié)果顯示，對于基因型1，總體SVR率為95%。通用索非布韋和ledipsavir的治療導(dǎo)致SVR4的發(fā)生率為93%，而通用索非布韋和daclatasvir的治療導(dǎo)致SVR4的發(fā)生率為97%。
      

      James博士解釋說：“在所有基因型中，使用通用DAA治療后SVR率為94%。這表明通用DAA可以提供與品牌等效藥物相同的成功率，但價(jià)格卻是目前成本的1/100。”弗里曼
      

      “對于世界各地的丙型肝炎患者來說，諸如此類的非專利療法具有明顯的作用。增加這些藥物的可獲得性可能帶來巨大的影響，使更多的人有可能治愈通常使人衰弱的藥物。情況。” EASL秘書長Laurent Castera教授說。
      
			

			
        
      
			
      
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