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      雅培申請(qǐng)批準(zhǔn)Libre 2作為可互操作的連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
      
			
      
				2019-09-05 09:26:25
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      在年度會(huì)議的預(yù)覽中，Cowen的分析師選擇了Abbott和Tandem作為一些最重要的事件。在其糖尿病部門成長(zhǎng)一年后，雅培將使用ADA會(huì)議分享第二代FreeStyle Libre的信息。
      

      Libre 2正在接受FDA的審查，但雅培首席執(zhí)行官邁爾斯懷特拒絕預(yù)測(cè)4月份與投資者交談時(shí)何時(shí)將在美國上市?？级鞣治鰩熣J(rèn)為批準(zhǔn)可能即將來臨，但即使雅培無法在ADA上啟動(dòng)該設(shè)備，它也可能會(huì)在多個(gè)計(jì)劃的演示文稿中分享該設(shè)備的其他詳細(xì)信息。
      

      雅培申請(qǐng)批準(zhǔn)Libre 2作為可互操作的連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
      

      雅培申請(qǐng)批準(zhǔn)Libre 2作為可互操作的連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)(iCGM)系統(tǒng)，這意味著它需要滿足FDA在去年授權(quán) Dexcom G6 時(shí)建立的特殊控制。Libre 2需要超過多個(gè)性能標(biāo)準(zhǔn)才有資格成為iCGM，但尚不清楚雅培是否會(huì)在ADA分享詳細(xì)數(shù)據(jù)。
      

      “我們可能無法獲得有關(guān)性能改進(jìn)的全面更新，而不是目前的自由系統(tǒng)(應(yīng)該滿足iCGM特殊控制要求)，因?yàn)闃?biāo)題意味著絕對(duì)相對(duì)差異/異常值數(shù)據(jù)可能無法說明全部?jī)?nèi)容，”Cowen分析師寫道。
      

      CGM領(lǐng)域之外的最大新聞可能來自Tandem，這是由于其自動(dòng)胰島素輸送系統(tǒng)Control-IQ的關(guān)鍵試驗(yàn)共享數(shù)據(jù)。根據(jù)之前的數(shù)據(jù)，Cowen分析師預(yù)計(jì)使用該系統(tǒng)的患者可以達(dá)到75%以上的時(shí)間，并且在安全血糖范圍的底端以下的時(shí)間不到2%。
      

      Tandem 計(jì)劃在下個(gè)月向FDA提交Control-IQ的監(jiān)管文件，并在年底前將該設(shè)備推向市場(chǎng)。發(fā)射的時(shí)間表有所下滑，因?yàn)門andem比預(yù)期更長(zhǎng)時(shí)間訪問研究數(shù)據(jù)。
      

      Abbott和Tandem都將在周日提供有關(guān)其設(shè)備的信息。他們的一些同行在活動(dòng)前分享了新聞。
      

      Senseonics Holdings 透露 FDA批準(zhǔn)了Eversense的劑量申請(qǐng)，該申請(qǐng)將使下載應(yīng)用程序的患者能夠使用CGM系統(tǒng)替代指尖。
      

      T1D Exchange 與 DreaMed Diabetes 合作，為六家診所提供基于人工智能的決策支持技術(shù)。該技術(shù)DreaMed Advisor Pro旨在幫助高風(fēng)險(xiǎn)患者維持平衡的血糖水平。
      

      Dexcom和Roche也分別在糖尿病護(hù)理平臺(tái)GlucoMe和與Companion Medical的糖尿病數(shù)據(jù)交換上分享了他們的最新消息。
      

      羅氏 與GlucoMe的合作伙伴關(guān)系源于其去年幫助建立的創(chuàng)業(yè)中心，并進(jìn)一步推動(dòng)其圍繞其糖尿病設(shè)備建立數(shù)字產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò)。
      

      Dexcom 協(xié)議將使Companion Medical的智能胰島素筆用戶能夠在Dexcom的糖尿病管理軟件上顯示胰島素?cái)?shù)據(jù)。
      
			

			
        
      
			
      
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