Merck KGaA將擴(kuò)大瑞士Aubonne制造基地
德國(guó)達(dá)姆施塔特的Merck KGaA今天表示將在瑞士Aubonne進(jìn)行1.5億歐元(1.68億美元)的生物制劑生產(chǎn)基地?cái)U(kuò)建,旨在通過(guò)提高生產(chǎn)能力來(lái)滿足日益增長(zhǎng)的治療需求。
2019 - 2023年期間的擴(kuò)建將需要建造第三座專用于Merck KGaA生物技術(shù)藥物的建筑物,目的地是150多個(gè)國(guó)家。
Merck KGaA表示,預(yù)計(jì)制造業(yè)有以下幾種:
的生育力治療GONAL-f的®(促卵泡素α用于注射)
程序性細(xì)胞死亡配體-1(PD-L1)的檢查點(diǎn)抑制劑Bavencio ®(avelumab)與輝瑞一個(gè)下共同開(kāi)發(fā)的在2014年推出的合作
目前正在進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)的候選藥物,如M7824(bintrafusp alfa),通過(guò)與葛蘭素史克公司合作開(kāi)發(fā)的癌癥免疫療法,可為德國(guó)默克公司帶來(lái)超過(guò)37億歐元(42億美元)的資金
新建筑將配備專用于無(wú)菌灌裝和質(zhì)量控制的技術(shù),以及Merck KGaA所謂的創(chuàng)新設(shè)計(jì)和靈活的運(yùn)營(yíng)模式,以提高生產(chǎn)力。
生物技術(shù)藥物無(wú)菌灌裝的新生產(chǎn)線將配備隔離技術(shù),以確保注射藥物的安全性。一條生產(chǎn)線專用于冷凍干燥配方,另一條專用于液體配方。這兩條新的灌裝線以及新的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室將取代現(xiàn)有的基礎(chǔ)設(shè)施,并使該工廠每年可生產(chǎn)多達(dá)2700萬(wàn)個(gè)樣品瓶。
新建筑的建設(shè)預(yù)計(jì)將于2020年完成,新的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室將于2021年投入運(yùn)營(yíng),2023年新的無(wú)菌灌裝生產(chǎn)線將在監(jiān)管機(jī)構(gòu)驗(yàn)證后完成。
“這項(xiàng)投資反映了我們的承諾,即確保我們的藥物始終符合最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并且隨時(shí)可供全球患者隨時(shí)使用,”Merck KGaA執(zhí)行委員會(huì)成員兼醫(yī)療保健首席執(zhí)行官BelénGarijo表示。一份聲明。“這表達(dá)了我們對(duì)醫(yī)療保健業(yè)務(wù)未來(lái)增長(zhǎng)的信心。”
Merck KGaA于1984年開(kāi)設(shè)了Aubonne工廠。兩年前,該公司完成了2700萬(wàn)瑞士法郎(2710萬(wàn)美元),8000平方米(約86,000平方英尺)的包裝中心,預(yù)計(jì)處理能力超過(guò)1200萬(wàn)一箱藥和每年四百萬(wàn)個(gè)自動(dòng)注射器。
Aubonne是Merck KGaA在瑞士的11個(gè)辦事處之一,也是該公司在那里的兩個(gè)主要生產(chǎn)基地之一; 另一個(gè)是在附近的沃韋。Aubonne和Vevey工廠是全球18個(gè)生產(chǎn)基地之一,Merck KGaA為全球約7000萬(wàn)患者生產(chǎn)生物技術(shù)和藥物。
Merck KGaA在瑞士擁有約2,300名員工中的2,300名,這是該公司生物制劑生產(chǎn)的主要樞紐 - 在過(guò)去10年中投資超過(guò)10億瑞士法郎(約合10.04億美元)。默克公司(Merck KGaA)將去年同期利潤(rùn)稅,折舊和攤銷前利潤(rùn)(扣除金額和稅前利潤(rùn)為38億歐元,約合43億美元)的利潤(rùn)率下降10.5%歸咎于負(fù)外匯匯率。集團(tuán)銷售額148億歐元(166億美元),比2017年增長(zhǎng)2.2%。
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