東陽光藥業(yè)抗流感藥物奧司他韋膠囊
磷酸奧司他韋,東陽光藥業(yè)首家過一致性評價(jià)。2月20日,東陽光藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司磷酸奧司他韋膠囊(75mg)已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),首家通過一致性評價(jià)。磷酸奧司他韋現(xiàn)首家過評企業(yè)
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0,宜昌東陽光長江藥業(yè)提交的磷酸奧司他韋膠囊一致性評價(jià)補(bǔ)充申請于2018年6月15日獲得CDE承辦受理,受理號為CYHB1850080,2019年2月審批完畢,通過一致性評價(jià)。
東陽光藥業(yè)公告稱,公司產(chǎn)品可威是中國市場內(nèi)擁有磷酸奧司他韋品種最大市場份額的單一品牌。
該藥品成功通過一致性評價(jià),是對公司研發(fā)能力、生產(chǎn)和藥品品質(zhì)及藥品療效的權(quán)威性認(rèn)可,也使該藥品在未來的市場拓展、醫(yī)保支付等層面獲得優(yōu)勢。
集團(tuán)將繼續(xù)推動(dòng)其他仿制藥一致性評價(jià)進(jìn)程,為廣大患者提供質(zhì)價(jià)雙優(yōu)的用藥選擇。
15億品種
奧司他韋是由吉利德研發(fā),由羅氏負(fù)責(zé)全球商業(yè)化推廣,商品名為“達(dá)菲”。
奧司他韋對甲型、乙型流感、H5N1、H9N2等亞型流感病毒引起的流行性感冒有治療和預(yù)防的作用。
由于2005年流感的大規(guī)模爆發(fā),在政府強(qiáng)制生產(chǎn)許可的壓力下,羅氏集團(tuán)分別于2005、2006年將奧司他韋的生產(chǎn)銷售授權(quán)給上藥醫(yī)藥集團(tuán)和深圳市東陽光實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端磷酸奧司他韋銷售額為15億元,同比去年增長70.64%。
近幾年來,磷酸奧司他韋在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額增長迅猛,2013年銷售額不到1億元,2017年銷售額已達(dá)15億元,5年時(shí)間銷售額增長15倍。
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