批準轉基因產(chǎn)品的過程
美國聯(lián)邦監(jiān)管機構批準了一種快速生長的轉基因鮭魚,這是第一種為人類消費而飼養(yǎng)的轉基因動物。雖然有些人稱贊它是歷史性的突破,但其他人質疑該技術的審批程序是否足夠嚴格以防止對環(huán)境的風險。其中一位接受質詢的是奧本大學的Conner Bailey。Bailey最近在社會和自然資源部發(fā)表了題為“轉基因鮭魚:科學,政治和有缺陷的政策”的政策評論,他要求重新考慮美國食品和藥物管理局(FDA)作為批準遺傳的指定機構。工程動物。政策審查目前可從社會與自然資源部免費獲取。
根據(jù)Bailey的說法,F(xiàn)DA對基因工程具有牽頭監(jiān)管作用由于1986年聯(lián)邦決定并于1992年更新,建立了生物技術監(jiān)管協(xié)調框架,因此在美國生產(chǎn)的產(chǎn)品。該框架旨在為美國農業(yè)部,美國環(huán)境保護局和FDA之間的此類產(chǎn)品確立明確的責任。雖然貝利的文章正在通過同行評審過程,奧巴馬政府下令重新考慮轉基因動物和計劃如何進行審查并隨后獲得批準,讓三個機構一年完成任務。然而,這種重新考慮不會影響FDA 11月19日批準生產(chǎn)和消費轉基因鮭魚的決定。
Bailey認為FDA不應該單獨做出這樣的決定。“美國食品和藥物管理局本身沒有能力做出基于科學的生態(tài)影響決策,”貝利說。“雖然該機構在食品安全問題上擁有專業(yè)人員的專業(yè)知識,但他們在與水生生態(tài)和水產(chǎn)養(yǎng)殖相關的問題上沒有專業(yè)人員的專業(yè)知識。將基本上是外來物種釋放到野外的風險是真實的并且具有潛在意義。” 貝利說,該機構最近采取的行動是先例,可能會導致其他魚類和其他動物也采用基因工程。
在他的評論中,Bailey認為需要采取謹慎,全面的方法來解決轉基因魚 - 這一過程涉及具有必要專業(yè)知識的聯(lián)邦機構,以對食品安全,社會影響和環(huán)境風險進行全面評估。“但更迫切的需求是徹底改革現(xiàn)有的批準框架,以應對引入轉基因魚帶來的獨特挑戰(zhàn),”他說。
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