國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)23個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,4月1日,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查,批準(zhǔn)2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至4月1日,國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)23個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。
國(guó)家藥監(jiān)局表示,新冠病毒抗原檢測(cè)試劑適用于《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》(聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號(hào))規(guī)定的人群。藥品監(jiān)督管理部門(mén)將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。
資料顯示,3月12日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告,批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬(wàn)孚生物、北京華科泰生物的新冠病毒抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更。
3月13日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)5家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng),分別為萬(wàn)泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測(cè)生物和北京樂(lè)普診斷。
3月15日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)2家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng),分別為浙江東方生物、武漢明德生物。
3月16日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。
3月17日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。
3月18日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)3家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng),分別為廈門(mén)奧德生物、山東康華生物、杭州奧泰生物。
3月23日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)2家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng),分別為深圳易瑞生物、深圳亞輝龍生物。
3月29日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。
3月30日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)北京卓誠(chéng)惠生生物科技股份有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。
國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖
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