研究證明了丙型肝炎亞組研究性治療的療效

今天的研究結(jié)果表明，glecaprevir / pibrentasvir(G / P)口服，每日一次的治療方案在丙型肝炎病毒(HCV)基因3型患者治療后12周(SVR12)導(dǎo)致95%的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率在荷蘭阿姆斯特丹2017年國(guó)際肝病大會(huì)上發(fā)表的ENDURANCE-3研究中，感染HCV基因型3而無肝硬化并且既往沒有治療史的患者接受新方案治療8或12周，耐受性好 G / P具有與常用的索非布韋和達(dá)卡他韋組合相似的安全性，持續(xù)12周，在該研究中對(duì)G / P進(jìn)行了積極比較。

全球約有1.8億人患有慢性HCV感染，其中1人包括歐盟約1,500萬人.2基因型3患者已成為最難治愈的患者亞組.3盡管HCV的直接作用抗病毒治療方法近期取得了進(jìn)展基因型 1，基因型3仍然是一種挑戰(zhàn)，是全球病毒的高度流行株

“雖然在丙型肝炎患者的治療方面取得了很大進(jìn)展，但基因型3疾病患者的選擇仍然有限。因此，我們很高興看到glecaprevir / pibrentasvir的研究組合獲得了高SVR12率，治療天真，非肝硬化患者，“英國(guó)倫敦瑪麗女王大學(xué)和主要研究作者格雷厄姆福斯特博士說。“如果得到監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，用這種每日一次的治療方案治療八周，可以為治療初治，非肝硬化丙肝患者，基因型3的患者提供高效，耐受性良好的選擇。”

ENDURANCE-3是一項(xiàng)3期，開放標(biāo)簽，主動(dòng)對(duì)照研究，其中348名初治，非肝硬化HCV基因型3患者隨機(jī)接受12周每日一次的聯(lián)合配方glecaprevir / pibrentasvir治療，或與sofosbuvir加daclatasvir。隨后，157名患者入組接受glecaprevir / pibrentasvir治療8周。該研究的主要終點(diǎn)是達(dá)到SVR12的患者百分比。

用glecaprevir / pibrentasvir治療12周的患者在222/233(95%)(95%置信區(qū)間93-98)中達(dá)到SVR12，在111/115(97%)(95%置信區(qū)間91-99)中達(dá)到接受sofosbuvir加daclatasvir治療12周的患者。在用glecaprevir / pibrentasvir治療8周的患者中，SVR12在患者的149/157(95%)(95%置信區(qū)間92-98)中實(shí)現(xiàn)。12周治療方案中1%的患者復(fù)發(fā)，8周治療方案中3%的患者復(fù)發(fā)。不良事件(71%)多為輕度，并且沒有嚴(yán)重的治療相關(guān)不良事件。

“考慮到HCV基因型3的治療方案仍然不是最理想的，這些結(jié)果令人鼓舞，”瑞士日內(nèi)瓦大學(xué)醫(yī)院消化內(nèi)科和肝病學(xué)家，以及EASL理事會(huì)成員Francesco Negro教授說。

鄭重聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息之目的，如有侵權(quán)行為，請(qǐng)第一時(shí)間聯(lián)系我們修改或刪除，多謝。

推薦內(nèi)容