骨質(zhì)疏松癥的脊柱手術(shù)對于緩解疼痛沒有比注射更好
BMJ今天發(fā)表的一項試驗發(fā)現(xiàn),老年骨質(zhì)疏松癥患者的椎體成形術(shù)(修復(fù)脊柱骨折的手術(shù))對于緩解疼痛并不比假(安慰劑)手術(shù)更有效。
研究人員稱他們的結(jié)果“不支持椎體成形術(shù)作為骨質(zhì)疏松性椎體骨折患者的標(biāo)準(zhǔn)疼痛治療。”
骨質(zhì)疏松癥是一種骨骼變得脆弱并且更容易破裂的疾病。骨質(zhì)疏松癥引起的骨折最常發(fā)生在脊柱中,稱為椎骨壓縮性骨折。長期來看,這些骨折可導(dǎo)致畸形,呼吸問題和身高下降。
椎體成形術(shù)涉及將特殊骨水泥注入骨折骨中以使其穩(wěn)定并緩解疼痛。但之前的研究報告了相互矛盾的結(jié)果,并且一直存在關(guān)于其益處,風(fēng)險和成本效益的爭論。
為了解決這種不確定性,荷蘭和美國的研究人員比較了接受椎體成形術(shù)或“假手術(shù)”的患者的疼痛緩解,患者接受局部麻醉注射,但沒有骨水泥。
該試驗涉及180名年齡超過50歲的成年人,其中1-3例患有椎體壓縮性骨折,長達(dá)9周齡。參與者被隨機分配到椎體成形術(shù)(91名患者)或假手術(shù)(89名患者)。
主要(主要)結(jié)果測量是在手術(shù)后一天,一周和一個月,三個月,六個月和12個月時疼痛評分的平均減少。其他(次要)結(jié)果是12個月內(nèi)生活質(zhì)量和殘疾的差異。
使用范圍從0(無疼痛)到10(嚴(yán)重疼痛)的視覺模擬評分(VAS)測量疼痛。臨床上顯著的疼痛緩解定義為從研究開始(基線)VAS評分降低1.5個點。
與基線相比,術(shù)后所有隨訪點的兩組VAS疼痛評分平均降低均有統(tǒng)計學(xué)意義。然而,在12個月的隨訪期間,各組之間的VAS評分的這些變化沒有顯著差異。
椎體成形術(shù)對生活質(zhì)量或殘疾沒有影響。
研究人員說:“經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療急性骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折患者,在12個月的隨訪期間,與假手術(shù)相比,并未導(dǎo)致統(tǒng)計學(xué)顯著的疼痛緩解。”
他們指出一些研究的局限性,例如缺乏未經(jīng)治療的對照組和對其他治療的普遍性有限。然而,與之前的試驗相比,優(yōu)勢包括更大的患者群體和更長的隨訪時間。
他們認(rèn)為,“當(dāng)療效超過風(fēng)險時,椎體成形術(shù)有一個地方”,但結(jié)論是這些結(jié)果“不支持使用經(jīng)皮椎體成形術(shù)作為急性骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折患者的標(biāo)準(zhǔn)疼痛治療”。
該試驗表明,椎板成形術(shù)“不應(yīng)該用于持續(xù)時間少于6-9周的三個或更少疼痛的骨質(zhì)疏松性椎體骨折的患者,”南安普頓綜合醫(yī)院脊柱外科醫(yī)生Evan Davies在一篇鏈接的社論中表示。
然而,他補充說,問題仍然存在于慢性疼痛性骨折的治療中,更具體地說,是否增加水泥對預(yù)防長期發(fā)病率和死亡率有任何作用。
他寫道,這些是進(jìn)一步研究的富有成效的領(lǐng)域,與此同時,早期椎體成形術(shù) - 在9周之前 - “應(yīng)該只考慮椎體骨質(zhì)疏松性骨折患者的特殊情況。”
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