美國國立衛(wèi)生研究院今天在自然界宣布，已經(jīng)與已故Henrietta Lacks的家人達成了諒解，允許生物醫(yī)學研究人員控制對來自其腫瘤(通常稱為HeLa細胞)的細胞的全基因組數(shù)據(jù)的訪問。這些細胞已經(jīng)廣泛用于科學研究，并幫助實現(xiàn)了過去60年來一些最重要的醫(yī)學進步。這些包括現(xiàn)代疫苗的開發(fā)，癌癥治療，體外受精技術等等。HeLa細胞是目前存在的最廣泛使用的人細胞系。對于在研究中使用HeLa細胞的研究人員來說，獲取這些細胞的全基因組數(shù)據(jù)將是一個有價值的參考工具。

“就像他們的女族長一樣，Lacks家族繼續(xù)對醫(yī)學進步產(chǎn)生重大影響，提供了一種重要的科學工具，研究人員將用它來研究許多疾病的原因和結(jié)果，以開發(fā)治療方法，”NIH主任說。 Francis S. Collins，醫(yī)學博士，博士

在自然評論中，Collins博士和美國國立衛(wèi)生研究院科學，外展和政策副主任Kathy L. Hudson博士描述了他們與家人合作制定新政策，并研究了一些有關保護的大問題。研究參與者在不斷擴大的基因組學研究領域。

“除了對過去60年來對生物醫(yī)學研究的無價貢獻外，拉克斯夫人及其家人現(xiàn)在正在推動科學，建立信任和保護研究參與者的政策，”哈德森博士說。

與Lacks家族達成的諒解尊重他們希望實現(xiàn)科學進步的愿望，同時確保公眾承認已故Henrietta Lacks所做出的巨大貢獻。此外，這一理解使Lacks家族在審查Henrietta Lacks全基因組數(shù)據(jù)受控訪問的應用程序時占據(jù)了一席之地。

“HeLa基因組是我們Henrietta Lacks永無止境的故事的另一章，”Lacks家族發(fā)言人和Henrietta的孫女Jeri Lacks Whye說。“她是一位非凡的女性，她繼續(xù)為這個世界帶來驚喜。Lacks家族很榮幸成為我們認為對每個人都有益的重要協(xié)議的一部分。“

在同一期“ 自然”雜志上，由西雅圖華盛頓大學醫(yī)學博士Jay Shendure領導的研究小組發(fā)表了一份關于HeLa細胞CCL-2株的全基因組分析。該論文承認了Lacks家族的貢獻，將HeLa細胞的復雜重排基因組拼湊在一起，并確定人類乳頭瘤病毒在致癌基因附近的插入，這可能解釋了Lacks癌癥的侵略性。

導致NIH政策的情況

今年早些時候，德國的研究人員發(fā)表了一篇科學論文，描述了HeLa基因組的第一個序列，將HeLa細胞系的DNA與健康人體組織的細胞進行了比較。這項工作引發(fā)了研究人員，患者權(quán)益倡導者和生物倫理學家的強烈反應，他們擔心這會侵犯Lacks家族的隱私，因為這有可能確定家庭可能的疾病風險。當Lacks家族向德國研究人員表達了對這些數(shù)據(jù)可能揭示其疾病風險的擔憂時，這些數(shù)據(jù)已從公眾視角中刪除。

柯林斯博士說：“HeLa基因組的測序和發(fā)布大大緩解了重要的倫理和政策問題。” “為了理解家庭的觀點，我們在四個月內(nèi)與他們面對面三次，并仔細聆聽他們的擔憂。最終，我們走上了一條前進的道路，尊重他們的愿望并讓科學進步。我們非常感謝Lacks家族的慷慨和體貼。“

HeLa基因組數(shù)據(jù)使用協(xié)議

來自HeLa細胞的全基因組序列數(shù)據(jù)的新受控訪問策略將使Lacks家族能夠在HeLa基因組序列的工作中發(fā)揮作用并跟蹤任何產(chǎn)生的發(fā)現(xiàn)。根據(jù)該政策，同意遵守HeLa基因組數(shù)據(jù)使用協(xié)議中規(guī)定的條款的生物醫(yī)學研究人員將能夠向NIH申請獲取HeLa細胞的全基因組序列數(shù)據(jù)。與來自醫(yī)學，科學和生物倫理學界的代表一起，Lacks家族的兩名代表將在NIH新成立的六人工作組中任職，該工作組將審查獲取HeLa全基因組序列數(shù)據(jù)的建議。此外，美國國立衛(wèi)生研究院資助的研究人員將從HeLa細胞中生成全基因組序列數(shù)據(jù)，預計他們會將數(shù)據(jù)存入一個數(shù)據(jù)庫，將鼓勵其他調(diào)查人員尊重家庭的意愿并采取同樣的行動。重要的是，所有使用或生成HeLa細胞完整基因組數(shù)據(jù)的研究人員現(xiàn)在都會被要求在他們的出版物中包含對Lacks家族的貢獻的感謝和表達。

全基因組測序：隱私，同意和進一步改革

越來越明顯的是，讓公眾作為合作伙伴參與對科學進步至關重要。奧巴馬政府正在探索對人類受試者保護的基本改革 - 這些行動部分是由于技術進步，尤其是基因組學和計算機技術的進步，使得“去識別”研究參與者的生物樣本的概念幾乎不可能。目前的政策允許在沒有提供樣品的人的知情或許可的情況下研究使用標本和生成全基因組序列數(shù)據(jù)，只要例如研究人員不能識別該人。

HeLa細胞的歷史

Henrietta Lacks是一位非洲裔美國女性，在她去世時年僅31歲，于1951年在巴爾的摩約翰霍普金斯醫(yī)院接受宮頸癌治療。細胞從她的腫瘤樣本活檢中提取出來，用于研究，無需她的知識或同意。當時，在研究中沒有關于患者細胞使用的聯(lián)邦法規(guī)或限制。雖然Lacks不久后因侵襲性疾病而死亡，但科學家們能夠讓癌細胞保持活力并在實驗室條件下復制。

HeLa細胞系周圍的環(huán)境是獨特的，因為細胞系來源和她的后代的身份是公開的并且廣為人知。因為她是第一個不斷培養(yǎng)用于研究的人類細胞，所以Lacks的身份在1971年的一本科學期刊中被揭示出來，這是一項具有里程碑意義的成就。隨后，她的故事在1997年的BBC紀錄片中被告知，并在2010年暢銷書“Rerietca Skloot的”Henrietta Lacks的不朽生活“中講述。因此，Lacks家族在很大程度上被推向了聚光燈下。

美國國立衛(wèi)生研究院中心辦公室主任辦公室負責制定NIH政策，其中包括27個研究所和中心。這涉及規(guī)劃，管理和協(xié)調(diào)所有NIH組件的計劃和活動。主任辦公室還包括負責促進整個NIH特定研究領域的計劃辦公室。