全球研究生物倫理論壇舉行了關(guān)于數(shù)據(jù)和樣本共享倫理的年度會(huì)議
該生物倫理的研究全球論壇(GFBR)成立于1999年,作為對(duì)有關(guān)國(guó)際衛(wèi)生研究中的倫理問(wèn)題的辯論的全球平臺(tái)。每次會(huì)議都圍繞著對(duì)全球衛(wèi)生研究具有重要意義的當(dāng)代主題。GFBR于2018年11月13日至14日在南非舉行了年度會(huì)議,主題是“衛(wèi)生研究中數(shù)據(jù)共享和生物銀行的倫理”。來(lái)自35個(gè)國(guó)家的95名與會(huì)者出席了會(huì)議。
之所以選擇這個(gè)主題,是因?yàn)檠芯抠Y助者和期刊越來(lái)越多地推廣健康研究和臨床護(hù)理的數(shù)據(jù)和樣本共享。會(huì)議的內(nèi)容圍繞案例研究的呈現(xiàn),分為主題:尊重參與者和社區(qū);推進(jìn)良好治理和促進(jìn)公平。另外四個(gè)專題介紹側(cè)重于指導(dǎo)和政策。案件和政策文件通過(guò)公開(kāi)電話確定,并被評(píng)判為具有競(jìng)爭(zhēng)力。
在這里,我們討論跨越主題的問(wèn)題。
什么是公平分享?
Susan Bull博士做了主題演講,詢問(wèn)如何公平地分享數(shù)據(jù)和樣本,尤其是低收入和中等收入環(huán)境下的數(shù)據(jù)和樣本。她強(qiáng)調(diào),在促進(jìn)公平分享方面的重大挑戰(zhàn)尚未得到充分解決。我們目前缺乏關(guān)于公平共享的概念,缺乏關(guān)于數(shù)據(jù)共享實(shí)踐的成本,收益和危害的經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)。Karen Barnes教授談到了全球抗瘧疾抵抗網(wǎng)絡(luò)為流行國(guó)家的瘧疾研究人員進(jìn)行數(shù)據(jù)共享“公平競(jìng)爭(zhēng)”的舉措。她說(shuō),數(shù)據(jù)提供者被邀請(qǐng)?jiān)诙?jí)分析中進(jìn)行合作,并成為該工作產(chǎn)生的出版物的共同作者。
Akin Abayomi教授作了第二次主題演講,并提請(qǐng)注意H3Africa,其目的是通過(guò)其數(shù)據(jù)和樣本發(fā)布政策促進(jìn)公平。非洲大陸的研究人員 - 或者與非洲科學(xué)家合作 - 可以優(yōu)先獲得樣本,H3Africa訪問(wèn)委員會(huì)可以拒絕那些項(xiàng)目中沒(méi)有足夠的非洲能力建設(shè)的提案。還暫停了向外部研究人員發(fā)放樣本的時(shí)間,以便有時(shí)間公布收集樣本的H3Africa研究。
同意
與會(huì)者討論了不同的同意模式。雖然許多人同意,只要有適當(dāng)?shù)闹卫?,廣泛的同意是可以接受的,但其他人認(rèn)為在某些情況下應(yīng)該采用特定的同意。在巴西,法規(guī)要求每次從生物庫(kù)中取樣進(jìn)行研究時(shí)都要獲得參與者的同意。對(duì)于為衛(wèi)生保健收集的數(shù)據(jù),如果要將這些數(shù)據(jù)用于研究,則需要特別同意。Nicki Tiffin博士在南非西開(kāi)普省患者的定性研究中證實(shí)了這一點(diǎn)。在遺留數(shù)據(jù)和樣本的背景下討論了豁免同意。
社區(qū)和公眾參與
幾位發(fā)言者主張圍繞數(shù)據(jù)共享和生物銀行進(jìn)行更多的社區(qū)和公眾參與。參與不僅僅是關(guān)于教育,而且應(yīng)該旨在確定所涉及的所有利益相關(guān)者的利益,以便這種理解可以用于確定數(shù)據(jù)共享或生物庫(kù)程序的文化上適當(dāng)?shù)姆椒?。與會(huì)者認(rèn)為,參與應(yīng)包括與患者,研究參與者,社區(qū)和土著人口等少數(shù)群體的雙向溝通??。Agueda Munoz del Carpio Toia博士解釋了她與秘魯高地艾馬拉斯領(lǐng)導(dǎo)人就生物銀行進(jìn)行的訂婚工作。邁克爾帕克教授告誡在社區(qū)參與很重要的同時(shí),它可能無(wú)法提供數(shù)據(jù)和樣本共享的所有答案。必須努力確保有良好的治理。
治理
確保預(yù)期收益和減輕潛在危害的一個(gè)重要因素是治理。但什么是善治?與會(huì)者一致認(rèn)為,同意和社區(qū)參與可以發(fā)揮作用,但需要更廣泛的系統(tǒng)來(lái)建立和維護(hù)信任。該系統(tǒng)需要考慮 - 并平衡 - 為參與者,社區(qū)和研究人員提供的利益,利益和保護(hù)。我們?nèi)绾未_保LMIC研究人員公平,以防止他們被單獨(dú)降級(jí)為數(shù)據(jù)收集者?GFBR參與者建議,一種解決方案可能是提高LMIC研究人員在數(shù)據(jù)科學(xué)領(lǐng)域的能力。一些與會(huì)者表示,在印度等一些國(guó)家,能力(例如數(shù)據(jù)科學(xué))已經(jīng)存在,但尚未得到利用。
分享和使用
在討論中顯而易見(jiàn)的是,共享數(shù)據(jù)正被LMIC研究人員所使用,但一般而言,使用率較低。這說(shuō)明需要促進(jìn)共享數(shù)據(jù)和樣本的使用 - 僅僅通過(guò)策劃是不夠的。資助者可以發(fā)揮作用,確保他們資助的計(jì)劃資源充足,以便他們能夠促進(jìn)和促進(jìn)獲取,以實(shí)現(xiàn)最大利益。
結(jié)論
在不完美的世界中,數(shù)據(jù)和樣本共享是一個(gè)復(fù)雜的問(wèn)題,在這個(gè)世界中很少能實(shí)現(xiàn)“同意”,“社區(qū)參與”和“治理”的理想。會(huì)議上提出的案例強(qiáng)調(diào),沒(méi)有“一刀切”,任何數(shù)據(jù)和樣本共享方法都需要針對(duì)具體情況。GFBR參與者的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)是基于他們?cè)跁?huì)議后為討論做出貢獻(xiàn)并實(shí)現(xiàn)影響的潛力。鼓勵(lì)與會(huì)者在其本國(guó)和地區(qū)報(bào)告和討論會(huì)議建議。GFBR參與者可以獲得獎(jiǎng)學(xué)金,更詳細(xì)地探討會(huì)議期間出現(xiàn)的問(wèn)題,建立新的合作關(guān)系,并為解決會(huì)議本身無(wú)法解決的問(wèn)題制定新的想法。
BMC Medicine正在推出一個(gè)新的文章集:“超越大數(shù)據(jù)到新的生物醫(yī)學(xué)和健康數(shù)據(jù)科學(xué):轉(zhuǎn)向下個(gè)世紀(jì)的精準(zhǔn)健康”。我們歡迎四位特邀嘉賓編輯為這個(gè)令人興奮的系列提交作品。我們邀請(qǐng)手稿和前端內(nèi)容查看數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的患者護(hù)理方法,重點(diǎn)關(guān)注政策制定,臨床實(shí)施和公共衛(wèi)生重要性。
推薦內(nèi)容
-
黑猩猩瘧疾寄生蟲(chóng)的基因組揭示了它們?nèi)绾芜m應(yīng)人類
惡性瘧原蟲(chóng)(Plasmodium falciparum)是人類最致命的瘧疾寄生蟲(chóng)。最近的分子研究表明,非洲猿中與惡性瘧原蟲(chóng)相關(guān)的寄生蟲(chóng)具有意想不到的多樣
-
科學(xué)家從傳播柑橘綠化的昆蟲(chóng)中識(shí)別出信息素
亞洲柑橘木虱Diaphorina citri只有2毫米長(zhǎng),但它卻在巴西,中國(guó)和美國(guó)的柑橘種植者的心中引起恐慌。這是因?yàn)樗鳛橐瘘S龍病(HLB)的細(xì)菌
-
全球變暖導(dǎo)致蜥蜴的腸道細(xì)菌死亡
新的研究表明,氣候變化可能通過(guò)減少生活在腸道內(nèi)的細(xì)菌數(shù)量來(lái)威脅爬行動(dòng)物。來(lái)自埃克塞特大學(xué)和圖盧茲大學(xué)的科學(xué)家們發(fā)現(xiàn),升溫2-3°C
-
研究表明肺炎細(xì)菌如何侵入體內(nèi)
如果你得了肺炎,甚至感染了切口,你的身體現(xiàn)在就是一個(gè)戰(zhàn)區(qū)。當(dāng)你的免疫系統(tǒng)與入侵的細(xì)菌作斗爭(zhēng)時(shí),這場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng)的結(jié)果可能取決于不是基于...
-
瘧疾研究揭示了與疾病風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的基因變異
一項(xiàng)大規(guī)模的研究表明,許多非洲遺產(chǎn)的人通過(guò)繼承特定版本的基因來(lái)保護(hù)免受瘧疾侵害。研究發(fā)現(xiàn),同一基因的另一種變異可能具有提高瘧疾...
-
蜜蜂蜂王漿蛋白的哺乳動(dòng)物類似物可保持胚胎干細(xì)胞年輕
根據(jù)發(fā)表在《自然通訊》雜志上的一項(xiàng)新研究,一種與蜂王漿的活性成分類似的哺乳動(dòng)物蛋白質(zhì)- 蜂王漿(Apis mellifera)-可以像年輕人一樣滋
-
對(duì)一種抗生素有抗性的大腸桿菌菌株可以保護(hù)附近生長(zhǎng)的其他細(xì)菌
麻省理工學(xué)院的一項(xiàng)新研究發(fā)現(xiàn),在一種含有兩種藥物的環(huán)境中,兩種對(duì)一種抗生素具有抗性的細(xì)菌可以相互保護(hù)。研究結(jié)果表明,共生是一種...
-
對(duì)細(xì)胞膜的新見(jiàn)解可以改善藥物測(cè)試和設(shè)計(jì)
阿肯色大學(xué)對(duì)膜蛋白的研究可以促進(jìn)藥物的更好開(kāi)發(fā)和測(cè)試?;瘜W(xué)研究人員研究了一種從細(xì)胞中排出藥物的膜蛋白,有助于抗藥性。他們發(fā)現(xiàn)細(xì)...
-
轉(zhuǎn)錄因子中發(fā)現(xiàn)細(xì)胞分裂的主開(kāi)關(guān)
加州大學(xué)圣克魯茲分校的科學(xué)家表示,他們已經(jīng)確定了轉(zhuǎn)錄因子FoxM1的結(jié)構(gòu),這是一種細(xì)胞分裂的主要開(kāi)關(guān),處于無(wú)活性或非構(gòu)象狀態(tài)。研究人員
-
新研究強(qiáng)調(diào)了施萬(wàn)細(xì)胞的重要作用
在討論神經(jīng)元細(xì)胞發(fā)育時(shí),大多數(shù)一般生物學(xué)課程都將強(qiáng)調(diào)髓鞘化對(duì)神經(jīng)沖動(dòng)傳導(dǎo)的重要性。通常,在這些生物學(xué)對(duì)話中會(huì)提到雪旺氏細(xì)胞,但...