張文宏領(lǐng)銜！首個(gè)國產(chǎn)新冠口服用藥報(bào)告公布

原標(biāo)題：張文宏領(lǐng)銜！首個(gè)國產(chǎn)新冠口服用藥報(bào)告公布

5月18日，首個(gè)國產(chǎn)新冠口服藥的“治療報(bào)告”公布。論文中顯示：有5名感染者在核酸檢測陽性后3天內(nèi)便接受了該口服藥的治療， 平均5天（中位數(shù)）后核酸轉(zhuǎn)陰，而對照組的核酸轉(zhuǎn)陰中位數(shù)為11.13天。單從數(shù)據(jù)而言，早治療、早用藥，或?qū)p半治療周期。

相關(guān)研究由國家傳染病醫(yī)學(xué)中心、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏教授與上海公共衛(wèi)生臨床中心范小紅教授團(tuán)隊(duì)等合作開展，以評估一種名為VV116的國產(chǎn)新冠口服藥對非重癥的奧密克戎感染者核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間的影響。《新興微生物和感染（Emerging Microbes & Infections）》雜志5月18日在線公布了該研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)。

VV116是什么？

VV116是中國科學(xué)院上海藥物研究所等研究所與企業(yè)合作研發(fā)的一款口服抗新冠病毒藥物。

相關(guān)研發(fā)單位此前披露，中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員沈敬山等團(tuán)隊(duì)在腺病毒小鼠模型上的試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，口服VV116可使病毒滴度降低到檢測限以下，并顯著改善實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ蛣?dòng)物肺組織病理變化，該藥已于去年底在烏茲別克斯坦獲批用于新冠治療，在國內(nèi)已經(jīng)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

業(yè)內(nèi)比較看好VV116，認(rèn)為它有希望成為新冠治療的有效用藥。相關(guān)專家在此前接受科技日報(bào)采訪時(shí)解釋，VV116攻擊新冠病毒的基本原理與瑞德西韋相似，是攻擊新冠病毒的核心酶， VV116的更大優(yōu)勢是做到了口服。

在新冠病毒在人體自我合成時(shí)，VV116能偽裝“摻假”，使得新冠病毒的RNA聚合酶 “卡殼”，無法在人體內(nèi)復(fù)制繁衍。

研究提示：陽性后5天內(nèi)給藥非常關(guān)鍵

在研究中，136名新冠感染者按照自己的意愿分為兩組：60名接受國產(chǎn)新冠口服藥VV116治療，每12小時(shí)口服300毫克VV116；76名被納入對照組不使用抗病毒治療。兩組參與者都會(huì)進(jìn)行消炎等對癥治療。

數(shù)據(jù)顯示，首次核酸檢測陽性5日內(nèi)使用VV116的奧密克戎感染患者，核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間為8.56天，小于對照組的11.13天，前者少于后者。

而 陽性后如果未及時(shí)用藥，則用藥效果難以顯現(xiàn)。具體數(shù)據(jù)為：首次核酸檢測陽性5日后使用VV116的奧密克戎感染患者，核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間為11.46天，對照組11.13天，二者相差無幾。

數(shù)據(jù)顯示，5天內(nèi)給藥將使得患者獲得更大益處。這一規(guī)律不是在VV116中才出現(xiàn)，在已經(jīng)獲批的新冠藥物（如莫努匹韋和帕昔洛韋）相關(guān)研究中也提示了這一點(diǎn)?？梢姡缰委?、早干預(yù)將大大縮短感染時(shí)間。

研究還對VV116的用藥安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集。結(jié)果顯示不存在嚴(yán)重不良事件，有7例報(bào)告輕度肝功能異常，1例報(bào)告血尿素升高、1例白細(xì)胞計(jì)數(shù)升高，均在不干預(yù)的情況下得到緩解和恢復(fù)。

小分子藥或更能防范變異

奧密克戎變異株成為新冠大流行的主流毒株以來，多項(xiàng)研究表明變異株能夠成功逃逸已經(jīng)研發(fā)出來的中和抗體藥物。

例如，《自然》雜志去年底發(fā)表的一篇論文對當(dāng)時(shí)的9種中和抗體進(jìn)行了評估顯示，5種完全無效、2種有效活性降低了20倍。

張文宏團(tuán)隊(duì)此前的一項(xiàng)研究比較了20種中和抗體對奧密克戎、奧密克戎亞系以及不同變異位點(diǎn)的中和能力變化，提示大量中和抗體正在或已經(jīng)“被病毒成功逃逸”。研究者表示，盡管少數(shù)抗體仍未被逃逸，但鑒于RNA病毒（新冠病毒是RNA病毒）的易突變特性，如果將其作為單一療法長期施用，則可能會(huì)出現(xiàn)耐藥性。

這樣的前提下，小分子抗新冠病毒藥物被寄予厚望。令人欣慰的是，越來越多的小分子抗病毒藥物已被證明對新冠病毒的變體仍然有效，如已經(jīng)獲批上市的帕昔洛韋和今天發(fā)布報(bào)告的VV116。

來源：科技日報(bào)（記者：張佳星）

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