搜狐醫(yī)藥 | 輝瑞抗病毒藥Paxlovid不適用于新冠病毒暴露后預防感染

原標題：搜狐醫(yī)藥 | 輝瑞抗病毒藥Paxlovid不適用于新冠病毒暴露后預防感染

出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

編輯 | 袁月

近期輝瑞官網(wǎng)發(fā)布，Paxlovid用于新冠病毒暴露后預防效果不佳。因此，新冠確診患者的密切接觸者不建議使用該藥物預防感染發(fā)病。

目前，F(xiàn)DA批準Paxlovid緊急使用授權用于治療12歲以上新冠檢測陽性、有輕中度癥狀、重度感染高風險的患者，但未批準用于重癥感染住院患者及病毒暴露前或暴露后預防。為了測試其預防效果，本次臨床研究共收集了2957名成年人數(shù)據(jù)，他們新冠抗原檢測陰性，96小時內(nèi)接觸過新冠肺炎患者，分別接受Paxlovid的5天及10天療程預防感染。

結果顯示，與接受安慰劑的參與者相比，接受5天療程者新冠檢測陽性幾率降低了32%，接受10天療程者陽性幾率低37%。但這兩個結果在統(tǒng)計學上并不顯著，可能是由于偶然。

當前幾種用于治療新冠重癥感染者的單克隆抗體如再生元的REGEN-CoV，禮來的Bamlanivimab及阿斯利康Evusheld臨床數(shù)據(jù)顯示，藥物可讓病毒暴露后感染風險降低80%，口服藥Paxlovid的預防效果卻不明顯，問題出在哪里？

北卡羅來納大學醫(yī)學院全球健康與傳染病研究所所長Myron Cohen曾協(xié)助再生元和禮來的單克隆抗體研究，在他看來，目前的輝瑞新聞稿未披露更多細節(jié)，難以分析原因。也許Paxlovid介入的時間晚，或者由于抗原檢測對無癥狀感染者的準確率不高，密切接觸者檢測陰性卻已經(jīng)被感染，不能排除這種可能性。

臨床研究中，REGEN-CoV、Bamlanivimab兩種藥物的對家庭密切接觸者有80%的預防發(fā)病效果，但對Omicron效果不佳；Evusheld的研究比兩者更新，但試驗仍在Omicron出現(xiàn)之前。它們對可逃逸免疫反應的Omicron效果如何，還沒有更多證據(jù)。面對Omicron，單克隆抗體的預防效率或許也將大幅下降。

另外，治療和預防病毒感染的生物學機理不同，小分子抗病毒藥物很難做到真正的預防效果。單克隆抗體是通過阻止病毒進入細胞發(fā)揮治療作用，而Paxlovid的機理是阻斷一種蛋白酶抑制病毒復制，因此它的殺毒時機相對較晚。它可以預防病毒擴增發(fā)病，但難以阻止感染；或者難以足夠快的速度到達鼻黏膜部位預防感染。

貝斯以色列女執(zhí)事醫(yī)療中心病毒學和疫苗研究中心主任Daniel Barouch還將該藥物用于治療卻非預防這一話題與當前另一個熱點聯(lián)系，即部分Paxlovid使用者治療后病毒水平隨即反彈。CNN網(wǎng)站報道的兩例病毒反彈分別是一名50歲的乳腺癌康復者及71歲的哮喘患者，目前尚不清楚發(fā)生率及傳染風險。

Barouch說，病毒反彈并不會影響藥物對感染高危患者的應用。目前，大多數(shù)使用者沒有復發(fā)，意味著可在治療過程中受益，避免重癥住院，也不會將病毒傳播給他人。也許他們需要治療更長的時間，或是再啟動第二個療程。而對于免疫功能低下，用藥后難以完全康復，可能復發(fā)的患者，也許在使用Paxlovid的同時，結合使用單克隆抗體、Molnupiravir等其他療法綜合治療。

參考資料：

1. pfizer

Pfizer Shares Top-Line Results from Phase 2/3 EPIC-PEP Study of PAXLOVID? for Post-Exposure Prophylactic Use

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-shares-top-line-results-phase-23-epic-pep-study

2. statnews

Paxlovid’s failure as a preventative measure raises questions, but doctors still back it as a therapeutic

https://www.statnews.com/2022/05/02/paxlovid-as-covid-19-prevention/

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