搜狐醫(yī)藥 | 阿斯利康抗體新藥可為新冠高危患者提供6個(gè)月的免疫保護(hù)

原標(biāo)題：搜狐醫(yī)藥 | 阿斯利康抗體新藥可為新冠高?；颊咛峁?個(gè)月的免疫保護(hù)

出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

編輯 | 袁月

近期《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布阿斯利康抗新冠抗體藥物Evusheld臨床報(bào)告，稱(chēng)用藥6個(gè)月內(nèi)使新冠肺炎發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)降低83%，未出現(xiàn)重癥及死亡病例。

接種疫苗可減少新冠病毒感染后發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，但免疫功能低下或其他原因不能接種疫苗的人難以得到保護(hù)。單克隆抗體可以為人體提供快速且有效的保護(hù)，已有一些抗體藥物批準(zhǔn)或被緊急授權(quán)用于暴露后預(yù)防新冠肺炎發(fā)病，或是治療輕中度患者。

阿斯利康的Evusheld （AZD7442）是兩種單克隆抗體tixagevimab和cilgavimab的組合，可與病毒刺突蛋白受體結(jié)合域不同的表位結(jié)合，有效中和病毒。該藥物已被證實(shí)可在體外中和新冠病毒及其變異體，在非人類(lèi)靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物中顯現(xiàn)出預(yù)防和治療效果。

2020年11月至2021年3月期間共有5973人參與試驗(yàn)，他們均未接種疫苗也未曾感染。73.3%的人評(píng)估對(duì)疫苗接種免疫反應(yīng)不充分，52.5的人病毒暴露風(fēng)險(xiǎn)高，77.5%的人患有糖尿病、嚴(yán)重肥胖或心臟病、慢性阻塞性肺病、慢性腎臟和慢性肝病等慢性病，這些都是感染后發(fā)展為重癥的高危人群。

最初臨床結(jié)果顯示，使用抗體藥物使新冠肺炎發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)降低了77%；而在6個(gè)月的隨訪(fǎng)過(guò)程中，用藥組沒(méi)有出現(xiàn)重癥及死亡病例，對(duì)照組出現(xiàn)5例重癥、7例住院和2例相關(guān)死亡。由此可得，藥物使重癥或相關(guān)死亡風(fēng)險(xiǎn)減少了83%。藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)顯示，Evusheld給藥后6個(gè)月血清內(nèi)濃度保持高水平，證明單劑量用藥可以提供長(zhǎng)期的抗新冠病毒保護(hù)力。

美國(guó)科羅拉多大學(xué)醫(yī)學(xué)院兒科學(xué)教授Myron J. Levin博士說(shuō)，新冠肺炎病例數(shù)持續(xù)激增，許多人仍處于高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境中，特別是癌癥患者、移植患者及其他免疫抑制藥物使用者，包括無(wú)法接種疫苗的人，人群比例約為2%。本項(xiàng)研究證明，注射一劑藥物可以為這些弱勢(shì)群體提供長(zhǎng)期保護(hù)力。

本項(xiàng)臨床研究階段，Delta和Omicron兩種可逃逸性病毒變異體尚未出現(xiàn)，但專(zhuān)家認(rèn)為，AZD7442的兩種抗體可與病毒刺突蛋白受體結(jié)合域互補(bǔ)結(jié)合，有效預(yù)防病毒逃逸。體外研究表明，AZD7442對(duì)Omicron的及亞變異體BA.1保留了一定的中和活性，而在BA.2變異提的實(shí)驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，AZD7442的中和活性相當(dāng)于比活病毒低了5倍。需要進(jìn)一步的臨床研究，進(jìn)一步評(píng)估病毒變異對(duì)藥物活性及藥物使用策略的影響。

2021年12月，Evusheld經(jīng)美國(guó)FDA緊急使用授權(quán)用于新冠肺炎暴露前預(yù)防；今年2月，為了增加對(duì)Omicron變異體BA.1及BA.2的免疫效果，要求將使用劑量增至600毫克，此前接種的人需補(bǔ)打一劑。3月17日，Evusheld獲得英國(guó)藥品和保健品監(jiān)管局 (MHRA) 批準(zhǔn)，成為英國(guó)首個(gè)獲批用于新冠病毒暴露前預(yù)防的抗體組合藥物。3月29日，該藥物獲準(zhǔn)在歐盟上市用于暴露前預(yù)防。

參考資料：

1. astrazeneca

Pre-exposure prophylaxis (prevention) trial reduced risk of symptomatic COVID-19, with no severe disease or COVID-19-related deaths in Evusheld group

https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/evusheld-significantly-protected-against-symptomatic-covid-19-for-at-least-six-months-in-provent-phase-iii-trial-in-high-risk-populations1.html#!

2.NEJM

Intramuscular AZD7442 (Tixagevimab–Cilgavimab) for Prevention of Covid-19

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2116620

責(zé)任編輯：