默克公司將與GenScript合作在中國進(jìn)行質(zhì)粒和病毒生產(chǎn)
默克是一家領(lǐng)先的科技公司,今天宣布與中國生物技術(shù)公司GenScript簽署一份非約束性諒解備忘錄,以建立一個(gè)專注于質(zhì)粒和病毒載體制造的戰(zhàn)略聯(lián)盟。
高質(zhì)量質(zhì)粒和病毒載體的制造是細(xì)胞和基因治療商業(yè)化中最關(guān)鍵的組分之一。由于我們是世界上最大的病毒載體制造商之一,這項(xiàng)合作將使GenScript獲得我們在基因和細(xì)胞療法制造領(lǐng)域近三十年的領(lǐng)先經(jīng)驗(yàn)。“
Udit Batra,Merck執(zhí)行董事會(huì)成員兼生命科學(xué)首席執(zhí)行官
我們很高興計(jì)劃與默克公司合作,通過cGMP生產(chǎn)設(shè)施更好地服務(wù)于本地和海外客戶,并加速藥品商業(yè)化進(jìn)程。“
Daniel,王東亮,GenScript生物制品開發(fā)業(yè)務(wù)部運(yùn)營副總裁
雙方設(shè)想結(jié)盟將加速中國細(xì)胞和基因治療的工業(yè)化和商業(yè)化。GenScript是一家領(lǐng)先的生物技術(shù)公司,總部位于中國南京,旨在為該國創(chuàng)建一個(gè)全球標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)粒和病毒制造服務(wù)平臺(tái)。默克計(jì)劃為GenScript提供全面的產(chǎn)品,培訓(xùn)和咨詢服務(wù),涵蓋從實(shí)驗(yàn)室開發(fā)到大規(guī)模GMP制造的工藝設(shè)計(jì),設(shè)施概念設(shè)計(jì)和質(zhì)量管理系統(tǒng)設(shè)置。
需求,增長和隨后需要擴(kuò)大中國細(xì)胞和基因治療市場的需求是默克公司向該地區(qū)提供專業(yè)知識的重要推動(dòng)力。根據(jù)clinicaltrials.gov,中國在進(jìn)行基因修飾細(xì)胞療法臨床試驗(yàn)方面處于世界領(lǐng)先地位。今天,中國有130多家公司正在開發(fā)細(xì)胞和基因療法,從嵌合抗原受體T細(xì)胞療法(CAR-T)/ T細(xì)胞受體療法(TCR-T)和腺相關(guān)病毒(AAV)到溶瘤病毒。此外,28個(gè)細(xì)胞和基因治療研究新藥申請于2017年12月至2018年12月在中國提交,超過三分之一已經(jīng)批準(zhǔn)用于臨床試驗(yàn)。默克公司是少數(shù)幾家擁有工業(yè)化生產(chǎn)病毒載體的制造商之一。為了創(chuàng)建個(gè)性化的治療產(chǎn)品,使用病毒載體(例如Merck生產(chǎn)的病毒載體)將基因遞送到免疫細(xì)胞中。該公司作為合同制造組織和生物過程制造設(shè)備制造商提供獨(dú)特的組合。
默克計(jì)劃提供一整套過程產(chǎn)品,服務(wù)和員工培訓(xùn),以支持GenScript構(gòu)建世界一流的質(zhì)粒和病毒載體制造平臺(tái),以加速中國細(xì)胞和基因治療的產(chǎn)業(yè)化。
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