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妊娠相關(guān)瘧疾疫苗通過首次人體試驗

2019-01-15 19:45:57 ? 來源：

瘧疾仍然是世界范圍內(nèi)死亡的主要原因之一。雖然這種寄生蟲感染對5歲以下兒童最為致命，但孕婦是受這種疾病影響的第二大人群。據(jù)估計，妊娠相關(guān)瘧疾每年造成大約2萬名產(chǎn)婦和20萬名嬰兒死亡?，F(xiàn)在，哥本哈根大學(xué)的研究人員剛剛發(fā)布了一種新開發(fā)的PAM疫苗的第一階段臨床試驗數(shù)據(jù)，結(jié)果很有希望。

哥本哈根大學(xué)免疫學(xué)和微生物系副教授、資深研究人員Morten Nielsen博士解釋說:“能夠證明我們的疫苗完全安全，并在我們需要的血液中誘導(dǎo)出準(zhǔn)確的抗體反應(yīng)，這對我們來說是一個巨大的里程碑。”“因為免疫反應(yīng)已經(jīng)被證明與預(yù)防妊娠期瘧疾有關(guān)。”下一步是證明它可以防止非洲婦女懷孕期間感染瘧疾，否則她們就會感染這種疾病。

這項新研究的結(jié)果發(fā)表在今天的《臨床傳染病》雜志上，文章題為“第一項人體內(nèi)、隨機、雙盲臨床試驗的差異佐劑PAMVAC，一種預(yù)防妊娠相關(guān)瘧疾的候選疫苗”。

研究人員通過隨機、雙盲研究，采用常規(guī)方法測試新藥。該疫苗的效果在自愿參加試驗的36名德國男女中進行了檢驗。在給試驗對象注射疫苗后，研究人員能夠檢測出血液中抗瘧原蟲抗體的正確免疫反應(yīng)，而試驗對象沒有顯示出嚴(yán)重的副作用。

這些試驗對象被描述為“瘧疾無經(jīng)驗者”，因為他們不會也不會暴露于瘧原蟲，因此永遠不會發(fā)展為妊娠期瘧疾。盡管如此，它們?nèi)员挥米髟囼瀸ο?，以證明該疫苗是安全的，而且在將其用于一組易受感染和有患妊娠期瘧疾風(fēng)險的非洲婦女之前，它似乎是有效的。

“當(dāng)然，我們會做更多的測試，因為我們希望盡可能多地接種疫苗。”因此，我們正在與非洲貝寧的醫(yī)院合作，在那里我們可以對有患病風(fēng)險的婦女進行研究。“我們希望能在明年某個時候公布這些研究的結(jié)果。”

這項針對瘧疾疫苗的研究始于薩蘭蒂在孕婦胎盤中發(fā)現(xiàn)了瘧原蟲可能附著的蛋白質(zhì)鉤。隨后，薩蘭蒂和他的研究小組一直試圖利用這些知識來生產(chǎn)一種針對這種致命疾病的實際疫苗。

“我們之所以能夠開發(fā)和生產(chǎn)疫苗，是因為我們有密切的公私合作。這是一個強有力的例子，說明這樣一個群體如何能夠使為有需要的人，包括資源匱乏的人開發(fā)藥物成為可能。

在學(xué)術(shù)界，研究人員將他們的發(fā)現(xiàn)進一步應(yīng)用于臨床試驗也是不尋常的。臨床試驗可能是廣泛和昂貴的，因此制藥業(yè)通常是在將藥物引入市場之前進行開發(fā)和安全性測試的行業(yè)。但在這種情況下，研究人員自己就做到了。

“該過程的下一步是二期臨床試驗，這將表明疫苗是否仍然安全，以及它是否能預(yù)防疾病。”同時，我們已經(jīng)開發(fā)了一種將疫苗轉(zhuǎn)化為病毒樣顆粒的方法。這增加了抗體的反應(yīng)。但問題的關(guān)鍵是，它是否足以攻擊瘧原蟲中發(fā)現(xiàn)的所有不同形式的蛋白質(zhì)鉤。

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