脾多肽說明
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通用名:腦苷肌肽注射液
曾用名:血舒通注射液
成份:本品為復方制劑,其組分為多肽,多種神經(jīng)節(jié)苷脂。本品每1ml含多肽3.2mg,神經(jīng)
節(jié)苷脂(按脂結合唾液酸計)50ug。
性狀:本品為無或微黃澄明液體。
藥理毒理
1.神經(jīng)節(jié)苷脂具有感知、傳遞細胞內外信息的功能,參與細胞的識別、粘著、生長、分化
以及細胞信息傳遞等過程。它作為某些神經(jīng)遞質、激素、病毒和干擾素的受體,具有參與神經(jīng)
組織的分化、再生、修復,與神經(jīng)沖動的傳導、細胞間的識別作用。它能加速損傷的神經(jīng)組織
的再生修復,促進神經(jīng)支配功能恢復,減低興奮性氨基酸的釋放,從而減輕細胞毒性和血管水
腫,是腦血管意外治療的良藥。國外用它治療老年性癡呆及其它神經(jīng)性疾病取得良好療效。
2.生物體內,小分子多肽氨基酸廣泛參與各種生化過程,包括各種物質的合成、物質的轉
運、信息物質的生成與傳遞,同時為所有的生命活動提供能量,尤其對于腦組織更為重要。
3.急性毒性、亞急性毒性試驗均證明,在本品常規(guī)用量內對心、腦、腎等組織均無不良影
響。
適應癥
本品能促進心、腦組織的新陳代謝,參與腦組織神經(jīng)元的生長、分化和再生過程,改善腦
血液和腦代謝功能,用于治療心肌和腦部疾病引起的功能障礙。
劑量與用法
肌肉注射,一次2~4ml,一日2次或遵醫(yī)囑;靜脈滴注,一次10~20ml,加入300ml氯化鈉
注射液中或5%葡萄糖注射液中,緩慢滴注(每分鐘2ml)一日1次,兩周為一療程。
腦苷肌肽注射液治療新生兒缺氧缺血性腦病
腦苷肌肽與胞二磷膽堿或1,6-二磷酸果糖治療新生兒HIE的療效差異無顯著性意義
(P0.05),均能在7~10d使神經(jīng)癥狀恢復正常,在生后2周NBNA評分絕大多數(shù)在正常范圍內。結
論早期應用腦苷肌肽治療新生兒HIE有良好療效。
不良反應
有個別患者靜點3~4小時出現(xiàn)發(fā)冷、體溫略有升高、頭暈、煩躁,調慢滴速或停藥后癥狀
消失。
注意事項
1.腎功能不全者慎用。
2.對本品過敏者,遺傳性糖脂代謝異常者禁用。
3.安瓿如有裂縫或顏明顯變濁變黃勿用。
【孕婦及哺期婦女用藥】孕婦慎用。
通用名:脾多肽注射液
英文名:LienalPolypeptideInjection
漢語拼音:PiDuotaiZhusheye
【成份】本品系由健康小牛脾臟提取物制成的分子量小于6000道爾頓的多肽、游離氨基
酸、核酸、總糖的無菌水溶液。本品每1ml含多肽應為4.0mg,每1ml含游離氨基酸應為
5.0mg,每1ml含核酸應為1.0mg,每1ml含總糖應不低于100?g。輔料:注射用水。
【性狀】本品為淡黃澄明液體。
【適應癥】可用于原發(fā)性和繼發(fā)性細胞免疫缺陷(如濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥
等)、呼吸道及肺部感染、可在治療放化療引起的白細胞減少癥、白血病、再生性障礙貧血、
淋巴瘤及其惡性腫瘤、改善腫瘤患者惡變質、改善術后或重癥患者身體虛弱時輔助使用。
【規(guī)格】2ml
【用法用量】肌肉注射:一次2~8ml,一日1次,或遵醫(yī)囑。靜脈滴注:一次10ml,
溶于500ml的0.9%氯化鈉注射液或5%~10%葡萄糖注射液中,一日1次?;蜃襻t(yī)囑。兒童
酌減或遵醫(yī)囑。
【不良反應】本品一般耐受性良好,偶有發(fā)熱、皮疹等反應,,停藥后癥狀可消失。
【禁忌癥】對本品過敏者禁用。
【注意事項】發(fā)現(xiàn)溶液混濁、顏異?;蛴谐恋懋愇铩⑵可砑毼⑵屏?、瓶口松動或漏氣,
不得使用。
【孕婦及哺期婦女用藥】目前尚無有關妊娠婦女使用本品的臨床資料,尚不足以對婦
女妊娠期間應用的安全性進行評價。該藥及其代謝產物是否在人中分泌尚無研究資料,因
此,接受本品治療的婦女不應哺。
【兒童用藥】臨床應用中,兒童患者使用本品,其療效及安全性與普通人相比未發(fā)現(xiàn)顯
著差異。
【老年患者用藥】臨床應用中,老年患者使用推薦劑量的本品,其療效及安全性與普通
人相比未發(fā)現(xiàn)顯著差異。
【藥物相互作用】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】藥理作用:本品為免疫調節(jié)藥,對機體免疫功能有雙向調節(jié)作用,能夠糾
正機體免疫功能紊亂,具有激活和增強機體非特異性免疫功能的作用,能夠促進T淋巴細胞
成熟并可使未致敏淋巴細胞激活成為致敏淋巴細胞,從而提高淋巴細胞免疫功能,觸發(fā)和增
強機體對感染的抵抗力;還可誘生干擾素,直接阻止病毒蛋白質的合成與復制,并能增強細胞
表面抗原表達,促進NK細胞的細胞毒活性,調節(jié)淋巴細胞和巨噬細胞的功能,可明顯改善機
體細胞免疫功能;本品能刺激骨髓細胞增殖,產生大量白細胞,使造血功能得到提高。此外,
脾多肽注射液還可以非毒性地抑制細胞糖酵解,使以高度糖酵解為特征的腫瘤細胞缺乏能量
來源,造成腫瘤細胞代謝過程發(fā)生障礙,阻止G0、G1期腫瘤細胞不能向增殖、分裂期發(fā)展,
從而達到抗癌效果。毒理研究:毒理研究:急性毒性實驗表明:小鼠肌肉注射本品的最大
耐受量為2.11g/kg(以多肽計),該值相當于臨床治療用藥劑量的408.33~1633.33倍。小
鼠尾靜脈注射本品不同劑量后,采用寇氏法計算小鼠的LD50為926.83mg/kg,該值相當于
臨床治療用藥劑量的143.69倍。安全性實驗表明:單次靜脈注射給藥與肌肉注射給藥、以
及連續(xù)多次靜脈注射給藥與肌肉注射給藥,對給藥部位無明顯刺激作用;過敏試驗表明本品
各給藥濃度均未引發(fā)皮膚被動過敏反應,經(jīng)全身給藥后未引起過敏反應;體外溶血試驗表明
本品各濃度在3小時內對家兔紅細胞無溶血或凝聚作用。
【藥代動力學】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
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