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ＩＣＳ　１１０８０．０１

Ｃ?。担?/p>

備案號：２０１１９－２００７Ｄ?。?/p>

市

地　　方　　標準

ＤＢ１?。保矗埃福玻埃埃?/p>

：Ｉ　Ｌ　　京

醫(yī)院潔凈手術部污染控制規(guī)范

Ｓｔａｎｄａｒｄ?。妫铮颉。簦瑁濉。悖铮睿簦幔恚椋睿幔睿簟。悖铮睿簦颍铮臁。椋睢。悖欤澹幔睢。铮穑澹颍幔簦椋睿纭。洌澹穑幔颍簦恚澹睿?/p>

ｏｆ?。瑁铮螅穑椋簦幔欤?/p>

２００７－０１一１１發(fā)布

２００７－０３－１５實施

北京市質量技術監(jiān)督局　　發(fā)布

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ＤＢＩ?。保矗埃浮。玻埃埃?/p>

目次

前言．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．……，，．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．……、．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．……，……，．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１　　?。?/p>

Ｉ范圍．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１　　　

２規(guī)范性引用文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１　　　

３術語和定義．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．……，．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１　　　

４環(huán)境污染動態(tài)控制指標．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．Ｉ　　　

５環(huán)境污染控制要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．２　　　

６檢測．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．４　　　

７評定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．……，．．．．．．……，二，．．．．．……‘．．……、、．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．……５

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ＤＢＩ　１／４０８　－２００７

月１］舀

本標準為強制性標準，其中第４，?。担。?，?。担。玻。保。担。玻。担。担　　　　。常。保。保。担。常。保。?，　５．?。常。玻。玻担。常。玻。?，　６．?。?，

６．　２，　７．?。薄。罚。碁閺娭菩詶l文。

本標準由北京市醫(yī)院感染管理質量控制和改進中心提出?！　　　?/p>

本標準由北京市衛(wèi)生局歸口。　　　　

本標準起草單位：北京市醫(yī)院感染管理質量控制和改進中心（北京大學人民醫(yī)院）、北京中關村國　　　　

際環(huán)保產業(yè)促進中心、中國建筑科學研究院、中國疾病預防控制中心、北京疾病預防控制中心、北京大

學第三醫(yī)院、北京天壇醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院、煤炭總醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、北京佑安醫(yī)院。

本標準主要起草人：許鐘麟、武迎宏、鄧小虹、戴自祝、呂超英、李素英、鐘秀玲、徐云、方曉東、　　　　

金薇薇、王方、周力、張彩云、劉榮。

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ＤＢＩ　Ｉ／４０８?。玻埃埃?/p>

醫(yī)院潔凈手術部污染控制規(guī)范

范圍

本標準規(guī)定了醫(yī)院潔凈手術部在使用中為控制污染而進行的動態(tài)檢測的要求和方法。

本標準適用于醫(yī)院潔凈手術部。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的　　　　

修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

ＧＢ?。担埃常常翅t(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范　　　　

３術語和定義

下列術語和定義適用于本標準?！　　　?/p>

３．１

　　　　潔凈手術部ｃｌｅａｎ?。铮穑澹颍幔簦椋睿纭。洌澹穑幔颍簦恚澹睿?/p>

由潔凈手術室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區(qū)域?！　　　?/p>

３．２

　　　　靜態(tài)ａｔ－ｒｅｓｔ

室內設施及功能齊備，空調凈化系統(tǒng)正常運行，但無人員的狀態(tài)?！　　　?/p>

３．３

　　　　動態(tài)ｏｐｅｒａｔｉｏｎａｌ

一切系統(tǒng)正常運行、醫(yī)護人員進行正常手術操作的狀態(tài)?！　　　?/p>

３．４

　　　　醫(yī)院感染爆發(fā)ｏｕｔｂｒｅａｋ?。铮妗。瑁铮螅穑椋簦幔臁。椋睿妫澹悖簦椋铮?/p>

在一段時期內、在某一病中突然發(fā)生數例（　　　?。ǎ常蠢┩N、同源病原體引起的感染，也稱病

例聚集性發(fā)生，是醫(yī)院感染流行的一種方式。

４環(huán)境污染動態(tài)控制指標

環(huán)境污染動態(tài)控制指標應符合表１的要求。

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ＤＢ１?。保矗埃浮。玻埃埃?/p>

表Ｉ環(huán)境污染動態(tài)控制指標

潔凈用房

級別　　

靜壓差

（Ｐａ）　　

動態(tài)空氣細菌菌落總數手術室相對濕度

回風口

相鄰房間

靜壓差

（Ｐａ）　　

Ｉ

ｉｆ

）　８

）?。?/p>

平板采樣　　

浮游菌

撞擊采樣

夏季

冬季

（ｃｆｕ／Ｍ＇）

（ｃｆｕ／中９０皿．

０．?。担瑁　　　?/p>

蕊?。?/p>

蕊７

簇３０

毛１５０

連續(xù)２天＞６０％的連續(xù)２天＜３０％的事

得發(fā)生２次以

事件不得發(fā)生２次

州月二

以上。上。

ＩＩＩ）　５毛?。该矗担?/p>

Ｗ）?。?/p>

（９毛５００

潔凈區(qū)對

非潔凈區(qū)

）１０

５環(huán)境污染控制要求

５．?。笨諝鈨艋到y(tǒng)要求

５．１．　１醫(yī)院潔凈手術室和潔凈用房應實行空氣凈化系統(tǒng)有組織送、回風的動態(tài)控制。Ｗ級潔凈手術室

和ＩＩＩ，Ｗ級潔凈用房也可通過系統(tǒng)或末端為高效或亞高效過濾器的局部凈化設備實行動態(tài)控制。非潔凈

區(qū)可利用局部凈化設備循環(huán)自凈。

５．　１．２不應采用有化學刺激、致癌因素的局部凈化設備。

５．?。保晨諝鈨艋到y(tǒng)的送風末端裝置應實現(xiàn)零漏泄。

５．?。保簇搲菏中g室和產生致病氣溶膠的實驗室應設獨立空調凈化系統(tǒng)，排風入口安裝高效過濾器。

５．１．５排放有致病氣溶膠的風口應采用零泄漏裝置。

５．２空調凈化設備要求

５．２．?。睂崈羰覂鹊乃惋L口，應定期或手術前一天進行清潔。

５．２．２潔凈室內回風口格柵應保持清潔。

５．２．３新風口應直接通室外，新風過濾段應安在進風口處，宜采用更換方便、更換周期長的節(jié)能

型過濾機組。

５．２．４應按表２進行過濾器更換。更換高效過濾器后應按表３的要求進行檢測。

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ＤＢ１?。桑矗埃浮。玻埃埃?/p>

　　　　　　　　表２過濾器更換周期

類別

新風入口過濾網

新風入口過濾［

粗效過濾器

中效過濾器

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　更換周期

Ｉ周左右清掃１次，多風沙地區(qū)周期更短（可自動更換的除外）

１－２個月（可自動更換的除外）

２－４個月（可自動更換的除外）

Ｉ年

３年

亞高效過濾器亞高效過濾器

高效過濾器

５．２．５負壓污染性手術室每次術后應進行甲醛密閉熏蒸消毒，消毒用劑量為福爾馬林５０ｍＬ／ｍ＇，消毒

時間為密閉熏蒸３ｈ以上。排風過濾器每半年應更換。熏蒸消毒后也應更換。

５．２．?。稛峤粨Q器（表冷器或加熱器）應定期用高壓水沖洗，并采用符合《消毒管理辦法》（衛(wèi)生部第

２７號令）相關要求的消毒劑使用濃度和作用時間的消毒液噴射消毒。

５．２．?。穼照{器內加濕器和表冷器下的水盤和水塔，應及時清除沉積物和清洗消毒。

５．２．８擋水板應經常清洗，保持清潔。

５．２．９對凝結水的排水點應經常檢查并清潔消毒，保持清潔。按符合《消毒管理辦法》（衛(wèi)生部第２７

號令）相關要求的消毒劑使用濃度和作用時間進行操作。

５．３控制污染的管理要求

５．３．?。睗崈羰中g部的環(huán)境管理

５．３．?。保。薄　崈羰中g部的凈化系統(tǒng)應在手術前３０ｍｉｎ開啟，術前的風速、壓力、濕度等指標應符合ＧＢ

５０３３３中關于手術級別的要求，術前應有相關數據記錄。

５．３．?。保矟崈羰中g部的現(xiàn)場工作人員數量宜符合ＧＢ　５０３３３的要求。

５．３．?。保呈中g敷料應采用不脫落纖維與塵粒的織品。

５．３．?。保礉崈羰中g部應有有效期限內的污染控制指標的日常監(jiān)測數據記錄。

５．３．２潔凈用房表面清潔及消毒的原則

５．３．２．?。睗崈粲梅康木S護結構內表面和各種設備、用具的表面均應適用化學消毒。

５．３．２．２潔凈用房的清潔、消毒工作應在每次開機前和手術結束后進行，凈化空調系統(tǒng)應連續(xù)運行到

清潔、消毒工作完成后，Ｉ一１１級用房為完成后不短于２０ｍｉｎ，?。桑桑桑桑旨売梅坎欢逃冢常埃恚椋睿?/p>

５．３．２．３不同級別潔凈用房的清潔、消毒物品（拖布、抹布）應分別設置，不應混用。拖布、抹布應

使用不易掉纖維的織物材料制作。拖布應使用片狀形式，用后應立即洗凈、消毒、烘干。

５．３．２．４手術前的表面消毒按符合《消毒管理辦法》（衛(wèi)生部第２７號令）相關要求的消毒劑使用濃度

及作用時間操作。未清理消毒完的手術室不得接納下一臺手術。

５．３．２．５手術結束后，按符合《消毒管理辦法》（衛(wèi)生部第２７號令）相關要求的消毒劑使用濃度和作

用時間擦凈地面和其他表面，粘上的血跡應立即用浸有消毒劑的抹布擦凈。

５．３．２．６清潔洗滌用水可按每升水加入３攤中性和殘留物含量低的液體洗滌劑配制而成。

５．３．３手術操作應嚴格遵守無菌操作的原則

５．３．３．?。痹跓o菌區(qū)內無菌物品疑為污染時，不應使用。

５．３．３．２醫(yī)務人員應嚴格遵守消毒滅菌制度和無菌技術操作規(guī)程。

５．３．３．３打開無菌包或容器時，應檢查有效日期及滅菌指示卡，包布應無潮濕、破損現(xiàn)象。

５．３．４手術室人員和物品管理應遵從避免交叉污染的要求

５．３．４．?。庇懈腥景Y狀的醫(yī)護人員不應進入手術室。

５．３．４．２穿好手術衣人員暫時離開潔凈區(qū)時應外罩一件背后打結、一次使用的長袍（外出衣），回潔

凈區(qū)前將外出衣脫下放入污衣袋內。

５．３．４．３手術廢棄物品應按醫(yī)療廢物分類收集于不同包裝袋（盒）內，由專人收集并運送到指定地點。

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ＤＢＩ?。桑矗埃浮。玻埃埃?/p>

５．３．４．４銳器應置于利器盒內，其它醫(yī)療廢物收集容器應符合《醫(yī)療廢物管理條例》（國務院令第３８０

號）相關規(guī)定，便于搬運和消毒。

６檢測

６．?。膘o態(tài)檢測，潔凈手術部投入運行前應由有資質的工程質量檢驗檢測部門按ＧＢ５０３３３進行綜合性能

全面檢驗評定，作為潔凈手術部的靜態(tài)背景材料存檔。

６．２日常動態(tài)監(jiān)測應按表３的規(guī)定執(zhí)行，其結果應符合表Ｉ的要求。

６．３檢測方法

６．３．?。眽翰顧z測方法

６．３．?。保。痹谑中g開始時，直接讀取手術室門外儀表數據或用液柱式微壓差計現(xiàn)場測量。此時應有一人

在室內手持伸入該室的壓差計膠管，使管口處于０．?。福砀叨?，管口端面垂直于地面，避開氣流方向和渦

流區(qū)，然后讀數。

６．３．　１．２潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)，在手術進行中，在各方向的門處于關閉狀態(tài)下，按上述測手術室的方法

進行檢測。

６．３．２細菌菌落總數檢測方法

６．３．２．　１回風口空氣動態(tài)平板法細菌菌落總數采樣

６．３．２．?。保。眲討B(tài)平板法采樣應在手術中間進行。采樣方式應按圖Ｉ的要求在每個回風口中部均勻擺放

３個ｑ）?。梗芭囵B(yǎng)皿；采樣０．?。担韬?，在３５＇Ｃ－３７＇Ｃ下培養(yǎng)２４ｈ－４８ｈ．

．

．

．

．

．

．

．

．

．

．

．

．

．

．

．

．

．

．

３０　　　０角５０ｍｍ

圖１

６．３．２．?。保财渌麧崈粲梅吭诋斕焐衔纾保皶r和下午４時各測Ｉ次，在每個回風口中部擺放３個（Ｄ?。梗芭?/p>

養(yǎng)皿，采樣０．?。担韬笤冢常担В茫常罚В孟屡囵B(yǎng)２４ｈ－４８ｈ．

６．３．２．２空氣浮游菌撞擊法細菌菌落總數采樣

６．３．２．２．?。眲討B(tài)浮游菌撞擊法細菌菌落總數采樣應選擇不少于３個程序（如切皮、縫合、連臺之間和

手術已４ｈ等）進行采樣，采樣點按圖２布置所示。

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ＤＢ１　１／４０８?。玻埃埃?/p>

６．３．２．２．２如果懷疑術后病人感染或發(fā)生醫(yī)院感染爆發(fā)流行時，建議使用浮游菌撞擊法采樣進行動態(tài)

監(jiān)測，并可增加檢測頻率

６．３．３空氣相對濕度檢測方法

在手術縫合時，直接讀取手術室內儀表數據?！　　　?/p>

６．４年檢

６．４．　１年檢實行靜態(tài)檢測，１－２年Ｉ次，應測項目為截面風速（Ｉ級）、換氣次數（１１?。觯榧墸?/p>

凈度、沉降菌細菌菌落總數、靜壓差、新風量。

６．４．２檢測方法按ＧＢ?。担埃常常车囊?guī)定執(zhí)行，應由有資質的工程質量檢驗檢測單位進行檢測。

６．４．３應按空調系統(tǒng)設計的相關要求中所引用的相關標準定期監(jiān)測空調水塔中的積水、空調器內存水

的含菌濃度。

表３日常監(jiān)測建議項目

項目

評價標準

細

不超過管理要求

菌

濃

度

壓

級

Ｉ級１１級

別

ＩＩＩ級Ｗ級

注

必要位置或

代表點

Ｉ次／／２月

測

定

頻

率

空氣

１次／月１次／月Ｉ次／／２月

由門口墻上

差

測定頻率

相

對

濕

壓差計測出

或現(xiàn)場測定

運行動態(tài)監(jiān)測

評價標準

測定頻率

Ｉ次／／２日

由室內儀表

讀出或記錄

度

７評定

７．１靜壓差檢驗后其結果在符合表Ｉ的規(guī)定時，應判為合格。

７．２回風口空氣動態(tài)平板采樣的每皿菌落計數的平均值在符合表Ｉ的規(guī)定和單皿最大值不超過平均值

３倍時，應判為合格。

７．３術中各階段細菌菌落總數平均值在符合表Ｉ規(guī)定時應判為合格。

７．４動態(tài)平板法采樣細菌菌落總數和浮游菌撞擊法采樣細菌菌落總數兩項中有一項符合表Ｉ的規(guī)定

時，則為合格；如果采用上述兩種方法進行采樣，其細菌菌落總數都符合表Ｉ的規(guī)定時則判為優(yōu)良。

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國

自

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