干燥綜合征（燥痹)中醫(yī)診療方案

一、定義

干燥綜合征是一個(gè)主要累及全身外分泌腺為主的自身免疫性疾

病。由于其免疫性炎癥反應(yīng)主要表現(xiàn)在外分泌腺體的上皮細(xì)胞，故又

名自身免疫性外分泌腺體上皮細(xì)胞炎或自身免疫性外分泌病。臨床除

有唾液腺和淚腺受損功能下降而出現(xiàn)口干、眼干外，尚有腺體外其他

器官的受累而出現(xiàn)多系統(tǒng)損害的癥狀。

干燥綜合征屬于中醫(yī)“燥痹”、“痹癥”范疇?！端貑?陰陽(yáng)應(yīng)象大

論》指出:“燥勝則干”，本病素有九竅陰津匱乏干燥的表現(xiàn)，又常

兼有關(guān)節(jié)疼痛的表現(xiàn)。當(dāng)代中醫(yī)臨床專家路志正將本病命名為“燥

痹”。

二、診斷

（一）疾病診斷

1．中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《實(shí)用中醫(yī)風(fēng)濕病學(xué)》(路志正、焦樹德主編，

人民衛(wèi)生出版社，1996年)。

燥痹是由燥邪(外燥、內(nèi)燥)損傷氣血津液而致陰津耗損、氣血

虧虛，使肢體筋脈失養(yǎng)、瘀血痹阻、痰凝結(jié)聚、脈絡(luò)不通，導(dǎo)致肢體

疼痛，甚則肌膚枯澀、臟器損害的病證。

2．西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：

2002年修訂的干燥綜合征國(guó)際診斷(分類)標(biāo)準(zhǔn)(歐洲標(biāo)準(zhǔn))

（1）口腔癥狀：3項(xiàng)中有1或1項(xiàng)以上。

①持續(xù)3個(gè)月以上每日感到口干。

②期后有反復(fù)腮腺或持續(xù)性腫大。

③吞咽干性食物困難，必須用水送服。

（2）眼部癥狀：3項(xiàng)中有1或1項(xiàng)以上。

①持續(xù)3個(gè)月以上的每日不能忍受的眼。

②感到反復(fù)的“沙子”吹進(jìn)眼內(nèi)的感覺或磨砂感。

③每日需用人工淚液3次或以上。

（3）眼部體征：下述檢查任一項(xiàng)或以上陽(yáng)性。

①SchirmerI試驗(yàn)陽(yáng)性，即≤5mm／5min。

②角膜染陽(yáng)性(≥4vanBijsterveld計(jì)分法)。

（4）組織學(xué)檢查；下唇腺病理示淋巴細(xì)胞灶≥1(4mm2組織內(nèi)有50

個(gè)淋巴細(xì)胞聚集則稱為一個(gè)灶)。

（5）唾液腺受損：下述檢查任一項(xiàng)或以上陽(yáng)性。

①唾液流率陽(yáng)性。

②腮腺造影陽(yáng)性。

③唾液腺核素檢查陽(yáng)性。

（6）自身抗體：抗SSA或抗SSB陽(yáng)性(雙擴(kuò)散法)。

原發(fā)性干燥綜合征：無(wú)任何潛在疾病的情況下，符合上述1條則

可診斷。①符合上述4條或4條以上，但必須含有條目（4）組織學(xué)

檢查和（或）條目（6）自身抗體；②條目（3）（4）（5）（6）4條中

任3條陽(yáng)性。

繼發(fā)性干燥綜合征：患者有潛在的疾?。ㄈ缛我唤Y(jié)締組織?。?，而

符合（1）和（2）中任1條，同時(shí)符合（3）（4）（5）中任2條。

必須除外：頸頭面部放療史，丙型肝炎病毒感染，艾滋病，淋巴

瘤，結(jié)節(jié)病，移植物抗宿主病，抗乙酰膽堿藥的應(yīng)用（如阿托品、莨

菪堿、溴丙胺太林、顛茄等）。

2012年ACR干燥綜合征分類標(biāo)準(zhǔn)

具有干燥綜合征相關(guān)癥狀/體征的患者，以下3項(xiàng)客觀檢查滿足2

項(xiàng)或2項(xiàng)以上，可以診斷干燥綜合征

（1）血清抗SSA/Ro和（或）抗SSB/La陽(yáng)性或（RF陽(yáng)性和ANA≥

1:320）；

（2）唇腺活檢顯示局灶性淋巴細(xì)胞性唾液腺炎，其灶性指數(shù)≥1個(gè)

淋巴細(xì)胞灶/4mm2；

（3）干燥性角結(jié)膜炎伴OSS染評(píng)分≥3分（假設(shè)該個(gè)體目前并不

每日應(yīng)用眼藥水治療青光眼和過去五年里沒有做過角膜手術(shù)或者眼

瞼整容手術(shù)）。

必須除外：頸頭面部放療史，丙型肝炎病毒感染，艾滋病，淋巴

瘤，結(jié)節(jié)病，移植物抗宿主病，抗乙酰膽堿藥的應(yīng)用（如阿托品、莨

菪堿、溴丙胺太林、顛茄等、IgG4相關(guān)性疾病。

（二）證候診斷

1.陰虛津虧證：口干、眼干、鼻咽干澀、吞咽困難，進(jìn)干食需

用水送服，五心煩熱、大便干結(jié)、小便短少，或有低熱，舌紅少苔，

脈細(xì)數(shù)，或干咳少痰，皮毛干枯，或心悸怔忡，或干嘔呃逆、脘腹灼

痛、心煩嘈雜、食少納呆，視物模糊，胸肋隱痛，低熱纏綿，頭暈，

目眩。

2.氣陰兩虛證：口干，眼干，神疲乏力，心悸氣短，食少納呆，

肢體酸軟，大便溏泄。舌淡少苔，脈細(xì)弱。

3.陰虛熱毒證：口干，眼干，咽干，咽痛，牙齦腫痛，鼻干鼻

衄，目赤多哆，發(fā)頤或瘰疬，身熱或低熱羈留，下肢瘀斑、瘀點(diǎn)，

鮮紅，大便干結(jié)，小便黃赤。舌質(zhì)干紅或有裂紋，苔少或黃燥苔，脈

弦細(xì)數(shù)。

4.陰虛血瘀證：口干，眼干，關(guān)節(jié)腫痛，肌膚甲錯(cuò)，肢體瘀斑

瘀點(diǎn)，肢端變白變紫交替，皮下脈絡(luò)隱隱。舌質(zhì)暗或瘀斑，苔少或無(wú)

苔，脈細(xì)澀。

三、檢查

（一）自身抗體檢查：本病有多種自身抗體產(chǎn)生，可有抗核抗體、抗

SSA、抗SSB陽(yáng)性。約半數(shù)患者類風(fēng)濕因子陽(yáng)性?？筍SA、抗SSB抗

體陽(yáng)性對(duì)本病診斷有重要價(jià)值。

（二）免疫球蛋白：90%以上的患者有高丙種球蛋白血癥。

（三）唇腺組織活檢：唇腺活檢發(fā)現(xiàn)淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)數(shù)作為一項(xiàng)重要客

觀依據(jù)，并判斷病情輕重，灶性浸潤(rùn)愈重，臨床表現(xiàn)愈明顯。

四、中醫(yī)治療方案

（一）辯證分型治療---辯證選擇口服中藥湯劑、中成藥（制劑）

1.陰虛津虧證

治法：滋陰生津，潤(rùn)燥解毒

方藥：潤(rùn)燥I號(hào)方加減：

沙參15-30克、麥冬15-30克、五味子9-12克、玉竹15-20

克、生地15-20克、山萸肉12-15克、白芍18-30克、云苓12-15克、

丹皮12-15克、當(dāng)歸15-30克、石斛15-3克、生甘草15-20克、連

翹12-15克、百合20-30克、白花蛇舌草30-45克。

加減：眼干，脅肋隱痛，心煩易怒，方以一貫煎加減；心煩失眠

加百合20克，炒棗仁30克;夜尿頻繁加金櫻子15克，桑螵蛸15克；

女子經(jīng)少加熟地10克，坤草30克；咽痛發(fā)熱者加石膏20克，知母

10克，花粉15克；骨蒸潮熱者加炙鱉甲12克克，地骨皮15克。

中成藥（制劑）：。

2.氣陰兩虛證

治法：益氣養(yǎng)陰，潤(rùn)燥解毒。

方藥：潤(rùn)燥II號(hào)方加減：

生黃芪30-45克、沙參15-20克、麥冬15-20克、白芍20-30

克，云苓12-15克、生白術(shù)15-20克、石斛12-15克、當(dāng)歸20-30克、

生甘草15-20克、連翹12-15克、白花蛇舌草30-45克。

加減：心悸加柏子仁20克、炒棗仁20克；納差加焦三仙各30克、

雞內(nèi)金10克；便稀，加芡實(shí)15克、山藥15克；乏力明顯加黃精30

克、太子參20克，陰虛及陽(yáng)，脘腹冷痛，大便稀溏，加干姜10克、

桂枝6克，取陽(yáng)中求陰之意。

中成藥（制劑）：。

3.陰虛熱毒證

治法：滋陰清熱，潤(rùn)燥解毒。

方藥：潤(rùn)燥III號(hào)方加減：

生地15-20克、沙參15-20克、麥冬15-20克、元參9-15克、

貝母9-12克、桔梗9-12克、赤芍12-15克、白花蛇舌草30-45克、

黃芩6-9克，雙花12-15克、生甘草15-20克、連翹12-15克、虎杖

12-15克

加減：發(fā)熱甚者加鮮蘆根30克，生石膏30克；咽部溢膿者加公

英15克，地丁15克；大便干結(jié)者加川軍10克，郁李仁15克；牙

齦腫痛者加黃連10克；口腔潰瘍加公英15克、土茯苓30克；干咳

少痰者加百部15克、百合20克；咳嗽痰多黃者加杏仁10克，瓜

蔞15克，冬瓜子30克。

中成藥（制劑）：。

4.陰虛血瘀證

治法：滋陰活血，潤(rùn)燥解毒。

方藥：潤(rùn)燥IV號(hào)方加減：

丹參15-30克、川芎9-12克、生地12-15克、三七粉6-9克沖

服、益母草20-30克、赤芍12-15克、雞血藤30-60克、懷牛膝12-15

克、沙參12-15克、麥冬12-15克、生甘草15-20克、白花蛇舌草

30-45克

加減：關(guān)節(jié)疼痛者加豨簽草15克、秦艽15克、忍冬藤20克、靈

仙12克；皮膚瘀斑瘀點(diǎn)者加皂刺20克、茜草15克；畏寒肢冷者加

炙黃芪18克，桂枝10克；胸悶憋氣加瓜蔞15克、枳殼10克；肢端

青紫交替明顯者，加三棱10克、莪術(shù)10克、桃仁10克、紅花10克；

脅肋刺痛者加川楝子6克、元胡15克；心煩憂郁者加佛手10克、合

歡皮15克。

中成藥(制劑)：。

燥痹患者，一般病程較長(zhǎng)，符合中醫(yī)“四久”理論，氣血運(yùn)行不

暢、脈絡(luò)瘀阻亦是燥痹的一條重要病機(jī)。故在上述辨證用藥過程中可

酌情運(yùn)用活血化瘀之品，隨證選用丹參、茜草、雞血藤、三七、穿山

甲等活血通絡(luò)之品以提高療效。

（二）各證型通用中成藥及中藥注射液

1.中成藥：雷公藤多苷、白芍總苷、正清風(fēng)痛寧片等．

2.中藥注射液：血必凈注射液、喜炎平注射液、益氣復(fù)脈注射液，

紅花黃素注射液、丹參注射液等益氣養(yǎng)陰、活血化瘀、清熱解毒中

藥制劑。

（三）針灸治療

1.穴位

（1）主穴：曲池、血海、太沖、三陰交、太溪

（2）輔穴：少澤、廉泉、外金津、外玉液、四白

2.針刺手法

（1）主穴：曲池、血海，直刺30mm,針用捻轉(zhuǎn)提插法結(jié)合瀉法，每

穴施手法至少１分鐘，至四肢皮膚潮紅微汗出為佳；太沖直刺20mm，

針用提插法瀉法，至足部抽動(dòng)三次；三陰交、太溪直刺30mm,針用補(bǔ)

法，徐刺疾出，得氣后留針30分鐘。

（2）輔穴：燥毒盛者少澤點(diǎn)刺放血；口干加廉泉、外金津、外玉液，

針用提插瀉法，至口含津液欲出；眼干加睛明、四白，針用雀啄法，

至眼球濕潤(rùn)。

（3）加減：腮腺腫大，加頰車、翳風(fēng)，針用瀉法；視力下降，加魚

腰、合谷；干澀，加氣海、曲骨、腎俞；關(guān)節(jié)疼，加曲池、外關(guān)、

陽(yáng)陵泉、委中。隨癥加減穴位，采用平補(bǔ)平瀉手法，得氣后留針30

分鐘。

（4）療程：針刺每日1次，10日為1療程。

（四）中藥外治法

1.外用熏洗療法

（1）中藥湯劑：白花蛇草15克，谷精草15克，金銀花15克，石斛

10克，玄參20克，水煎后熏洗患處。

（2）操作方法：將中藥材放入容器中，加入100ml水，浸泡30分

鐘后煮開，文火再煎煮20分鐘，澄出藥汁，放入小容器內(nèi)，可用藥

汁的蒸汽直接熏蒸患處，入口腔、雙眼等。同時(shí)可用一塊約5公分的

方形紗布浸蘸藥汁，放在患處熱敷。具體用藥次數(shù)：15-20分鐘/次，

3-5次/日，4周為一個(gè)療程。

（3）效果評(píng)價(jià)：本方藥具有滋陰清熱的功效，煎煮藥汁直接熏洗、

熱敷患處，更能直接達(dá)病所，并且有較好的吸收滲透性。

2.中藥外敷療法：用中藥末外敷法治療口腔潰瘍療效較好。

吳茱萸粉15克，用醋或茶水調(diào)成糊狀，睡前敷足心處（涌泉穴），

次日晨取下?；蛴谜渲榉?、錫黃粉外涂在患處：用棉簽蘸少許粉末，

涂在患處，每日3次，有消腫止疼功效。

（五）腮腺內(nèi)注射療法

1.主要適應(yīng)癥：主要適用于干燥綜合征口腔干燥癥狀。

2.腮腺注射制備：5毫克地塞米松加入黃芪注射液10毫升混合

后配成。

3.注射方法：用20ml注射器抽取腮腺注射15毫升，再用7號(hào)普

通注射針頭緩慢沿腮腺導(dǎo)管走行推入約2厘米后，將注射擠緩慢注

入，每側(cè)腮腺每次大約注入約5毫升，保留約30分鐘，自行排出。

每周注射2-3次，10次為一療程。

（六）護(hù)理

1.常規(guī)護(hù)理

（1）口腔護(hù)理：干燥綜合征患者口腔唾液分泌減少，因此應(yīng)停

止抽煙、飲酒，減少對(duì)口腔黏膜的物理刺激；同時(shí)應(yīng)該保持口腔清潔，

平時(shí)多飲水。口腔潰瘍、口腔干燥的患者，可用金銀花、菊花等代茶

飲或漱洗口腔。

（2）眼部護(hù)理：注意用眼衛(wèi)生，不要用眼過度，避免強(qiáng)光刺激

眼部，必要時(shí)戴墨鏡。對(duì)眼干病人可用人工滴眼液，每日3次；避免

強(qiáng)光刺激和眼睛疲勞。

（3）鼻腔護(hù)理：用生理鹽水滴鼻，每日4次，保持鼻腔濕潤(rùn)，

防止呼吸道感染。

（4）唇腺活檢的護(hù)理：活檢前做好告知和解釋工作，告之術(shù)中

注意事項(xiàng)，術(shù)后給予流質(zhì)高熱量、高蛋白飲食。

（5）情志護(hù)理：鼓勵(lì)口頭表達(dá)自已的感受，對(duì)患者表現(xiàn)焦慮、

消極情緒表示理解；向患者解釋本病是一種慢性反復(fù)發(fā)作的疾病，現(xiàn)

已有一些有效的治療方法，應(yīng)樹立與疾病做斗爭(zhēng)的信心；關(guān)心體貼患

者，了解患者的需要并盡力滿足，從語(yǔ)言、舉止上使其感到溫暖、親

切，使患者有安全信賴感。

（6）健康教育：幫助患者了解疾病的性質(zhì)、病程、治療方案及

自我措施。使其積極配合治療。進(jìn)行自我。避免各種誘因如

陽(yáng)光直射、過度疲勞、精神刺激等。指導(dǎo)服藥方法和注意事項(xiàng)，堅(jiān)持

服藥，定期復(fù)查。

2.辨證施護(hù)

（1）陰虛津虧證：

①一般護(hù)理：治療與護(hù)理均宜養(yǎng)陰潤(rùn)燥。應(yīng)保持舒適、安靜、空

氣新鮮，有良好的通風(fēng)，溫度適宜，濕度宜偏高。眼部護(hù)理，指導(dǎo)患

者注意眼部衛(wèi)生，用專用毛巾洗臉。勿用手揉眼，以免引起繼發(fā)感染。

眼干者可用人工淚液滴眼。保持皮膚的清潔衛(wèi)生，勤剪指甲，避免搔

抓皮膚，防止感染。病人衣被要清潔、柔軟、寬松，若有污染，及時(shí)

更換。

②飲食護(hù)理：多飲水或清涼飲品，如西瓜汁、梨汁、荸薺汁等；口

唇干裂者做好口腔粘膜的保護(hù)，常涂以潤(rùn)唇膏或石蠟油。保持大便通

暢，多食含纖維素高的蔬菜、水果；大便燥結(jié)者，適當(dāng)使用緩瀉劑，

如潤(rùn)腸片，蜂蜜等。

③特治療護(hù)理：病房配置空氣加濕器，配合中藥?kù)F化吸入治療。

（2）氣陰兩虛證：

①一般護(hù)理：治療與護(hù)理均宜補(bǔ)氣養(yǎng)陰。應(yīng)保持舒適、安靜、空氣

清新，有良好的通風(fēng)，溫度適宜，濕度宜偏高。病人衣被要清潔、柔

軟、寬松，若有污染，及時(shí)更換，防止感染。眼部護(hù)理，指導(dǎo)患者注

意眼部衛(wèi)生，用專用毛巾洗臉。勿用手揉眼，以免引起繼發(fā)感染。眼

干者可用人工淚液滴眼。

②飲食護(hù)理：多吃益氣滋陰生津的食物，如絲瓜、芹菜、紅梗菜、

黃花菜、枸杞頭、淡菜等。

③特治療護(hù)理：病房配置空氣加濕器，配合中藥熏洗及針灸治

療。

（3）陰虛熱毒證：

①一般護(hù)理：治療與護(hù)理均宜滋陰清熱。中藥湯劑宜偏涼服，按

時(shí)服藥。病室宜涼爽，空氣流通，但汗出時(shí)應(yīng)避風(fēng)，勤換內(nèi)衣，保持

皮膚、衣被清潔。眼部護(hù)理，指導(dǎo)患者注意眼部衛(wèi)生。

②飲食護(hù)理：飲食宜清淡、易消化，可多飲清涼飲料、新鮮水果以

生津止渴，忌辛辣、肥甘、溫燥、刺激性或煎炸等食物。

③特治療護(hù)理：病房配置空氣加濕器，局部針刺合谷、外關(guān)、

曲池及局部穴位。脈沖電針療法取曲池、三陰交等。

（4）陰虛血瘀證：

①一般護(hù)理：治療與護(hù)理均宜活血化瘀、養(yǎng)陰潤(rùn)燥。囑患者保持心

情舒暢,鼓勵(lì)患者加強(qiáng)鍛煉。皮損可用清水清洗，局部忌用堿性肥皂、

化妝品或其他化學(xué)藥品。干燥時(shí)可用潤(rùn)膚油，但若有皮膚潰瘍，潰瘍

處應(yīng)避免使用。眼部護(hù)理，指導(dǎo)患者注意眼部衛(wèi)生，用專用毛巾洗臉。

②飲食護(hù)理：可應(yīng)用活血化瘀類藥膳等食物。

③特治療護(hù)理：針刺血海、膈腧、足三里及局部穴位。脈沖電針

療法取三陰交、內(nèi)關(guān)等。電針強(qiáng)度要以患者中等耐受量，20-30分鐘

/次，隔日治療1次，10天為一個(gè)療程，每次療程間歇休息7天。

3.康復(fù)指導(dǎo)

干燥綜合征以口眼干燥為主證。宜練咽津功法，每日晨起端坐，

凝神息慮，舌抵上腭，閉口調(diào)息，津液自生，漸至滿口，分三次咽下，

日久則收益。眼干可練目功，輕閉兩眼，兩大拇指指背互相擦熱，輕

擦兩眼皮各18次，又擦兩眼眉各18次，再使眼珠左右各轉(zhuǎn)18次。

另外根據(jù)個(gè)人愛好，量力而行，選擇其他可行的健身項(xiàng)目，如太極拳、

長(zhǎng)跑等，調(diào)節(jié)體內(nèi)陰陽(yáng)平衡，已達(dá)強(qiáng)身祛病的目的。

五、血液灌流治療干燥綜合征（發(fā)表論文：血液灌流治療原發(fā)

性干燥綜合征的療效觀察．中國(guó)全科醫(yī)學(xué)．2013年第16卷第5C期）

（一）技術(shù)背景

血漿吸附療法屬于血液凈化技術(shù)的一部分,是將患者血液從體內(nèi)引

到體外循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)，通過灌流器吸附劑非特異性吸附毒物、藥物、代

謝產(chǎn)物、抗體等，達(dá)到清除這些物質(zhì)的治療方法。HA樹脂灌流器吸附

劑具有吸附容量大、吸附速率快、機(jī)械強(qiáng)度高的特點(diǎn)，而且與機(jī)體有

很好的血液相容性，不易發(fā)生過敏反應(yīng)?？汕宄鞣N細(xì)胞因子、可溶

性免疫復(fù)合物及部分抗體等物質(zhì)。我院應(yīng)該血液灌流治療干燥綜合征

取得較好療效，病情緩解快，不良反應(yīng)低，值得臨床推廣。

（二）主要適應(yīng)癥：適用于干燥綜合征等病情活動(dòng)患者，紅細(xì)胞沉降

率、免疫球蛋白G明顯升高者。

（三）禁忌癥

１.年齡＞65歲；

２.凝血機(jī)制異常；

３.過敏體質(zhì)；

４.合并感染，或嚴(yán)重心肺功能障礙。

（四）治療步驟：

治療前查血常規(guī)、凝血指標(biāo)、乙肝五項(xiàng)、輸血全項(xiàng)等。

1.治療方案

所有患者行鎖骨下深靜脈置管，以生理鹽水溶液預(yù)沖，總量2000～

5000ml，沖洗結(jié)束后，將動(dòng)脈端血路與已經(jīng)建立的灌流用血管通路正

確牢固連接，然后開動(dòng)血泵，以50～100ml/min為宜，逐漸增加血泵

速度。采用肝素抗凝，首劑0.4～0.8mg/kg，術(shù)中補(bǔ)充6.0～8.0mg/h，

血流量為100～150ml/min。采用珠海麗珠醫(yī)用生物材料有限公司生產(chǎn)

的HA型樹脂灌流器進(jìn)行血液灌流治療，每次灌流時(shí)間為2～3h，1～2

次/周，共灌流3次。每次術(shù)后應(yīng)用魚精蛋白50mg預(yù)防出血。

（五）療效評(píng)價(jià)

１.觀察指標(biāo)

（１）全程觀察患者的臨床癥狀，監(jiān)測(cè)血壓、心率等；

（2）實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)變化：在治療開始前和末次灌流治療結(jié)束后次日晨，

所有患者分別抽取空腹靜脈血，測(cè)定血常規(guī)、肝腎功能、ESR、C反應(yīng)

蛋白(CRP)、RF、IgG、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、補(bǔ)

體(C3、C4)水平；和外周血CD3+、CD4+、CD8+T細(xì)胞百分比及

CD4+/CD8+。以流式細(xì)胞儀測(cè)定T淋巴細(xì)胞總數(shù)及其亞變化(單克隆

抗體和流式細(xì)胞儀均購(gòu)自美國(guó)BectonDickinson公司)。同時(shí)查尿便常

規(guī)內(nèi)容。操作由同一實(shí)驗(yàn)人員完成,嚴(yán)格按說明書進(jìn)行。

（3）治療前和治療后，均行口干VAS、眼干VAS評(píng)分、唾液流

率檢查、雙眼SchirmerI試驗(yàn)等。

２.安全性評(píng)估：

（1）發(fā)熱反應(yīng)；

（2）過敏反應(yīng)；

（3）局部或全身感染等引起的疾病；

（4）效果不明顯或無(wú)效，甚病情加重；

（5）其它難以預(yù)料的危及生命的意外情況。

３.療效總體療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

顯效:臨床癥狀消失或基本消失,化驗(yàn)指標(biāo)有50%以上恢復(fù)正常,

恢復(fù)正常工作或生活能自理；

有效:臨床癥狀明顯減輕,化驗(yàn)指標(biāo)有20%～30%恢復(fù)正常;

無(wú)效:治療后臨床癥狀及化驗(yàn)指標(biāo)均無(wú)改善。

六、療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（一）療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

按照目前國(guó)際通用的干燥綜合征疾病活動(dòng)指數(shù)

(Sjǒren’SyndromeDiseaseActivityIndex，SSDAI)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)

療效。

疾病活動(dòng)指數(shù)（SSDAI）

項(xiàng)目

發(fā)熱

體質(zhì)癥狀

乏力

乏力改變

唾液腺腫脹改變

關(guān)節(jié)癥狀

關(guān)節(jié)炎進(jìn)展性關(guān)節(jié)痛

分值

1

1

1

3

2

4

2

1

1

2

3

(下列任意一項(xiàng))

血液學(xué)特征

胸膜肺改變

胸膜炎

(下列任意一項(xiàng))

肺炎(部分的或間質(zhì)性的)

新發(fā)或加重的蛋白尿

活動(dòng)性腎損害

(下列任意一項(xiàng))

血肌酐升高

新發(fā)或加重的腎炎

周圍神經(jīng)病

其他

白細(xì)胞減少癥／淋巴細(xì)胞減少癥

淋巴結(jié)／脾腫大

血管改變

總分21

（二）中醫(yī)證候療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

顯效：患者治療前后兩次的積分減少≥70％。

有效：患者治療前后兩次的積分減少≥50％：

改善：患者治療前后兩次的積分減少≥20％；

無(wú)效：患者治療前后兩次的積分減少＜20%；

注：計(jì)算公式(尼莫地平法)：[(治療前積分—治療后積分)÷治療前積分]×100%