科普人工β細胞在1型糖尿病及復發(fā)性流產(chǎn)女性中孕激素
尚未確定在家庭環(huán)境中長時間使用人工β細胞(閉環(huán)胰島素輸送系統(tǒng))的可行性,安全性和有效性。
方法
在自由居家條件下進行的兩項多中心,交叉,隨機,對照研究中,我們比較了58例1型糖尿病患者的閉環(huán)胰島素遞送與傳感器增強泵治療。33名成年人白天和黑夜使用閉環(huán)系統(tǒng),而25名兒童和青少年過夜使用閉環(huán)系統(tǒng)。參與者使用閉環(huán)系統(tǒng)長達12周,并使用傳感器增強泵治療(對照)達相似的時間。主要終點是成人的葡萄糖水平在每分升70毫克至180毫克之間,兒童和青少年的葡萄糖水平在每分升70毫克至145毫克之間的時間比例。
結(jié)果
在成年人中,白天和晚上使用閉環(huán)系統(tǒng)的血糖水平達到目標范圍的時間比例比對照療法大11.0個百分點(95%置信區(qū)間[CI]為8.1至13.8) (P <0.001)。閉環(huán)階段的平均葡萄糖水平低于對照階段的葡萄糖水平(差異為每分升-11 mg; 95%CI為-17至-6; P <0.001),曲線下的面積也是如此。葡萄糖水平低于每分升63 mg的時期(降低39%; 95%CI,24至51; P <0.001)和平均糖化血紅蛋白水平(差異,-0.3%; 95%CI,-0.5至- 0.1; P = 0.002)。在兒童和青少年中,閉環(huán)階段夜間血糖水平在目標范圍內(nèi)的時間比例比對照階段高(增加了24.7個百分點;95%CI,20.6至28.7;P <0.001),并且夜間夜間平均血糖水平較低(差異為-29 mg /分升; 95%CI為-39至-20; P <0.001)。晝夜葡萄糖水平低于每分升63 mg的曲線下面積降低了42%(95%CI,4至65; P = 0.03)。當不使用閉環(huán)系統(tǒng)時,在閉環(huán)階段發(fā)生了三個嚴重的降血糖事件。
結(jié)論
在1型糖尿病患者中,與傳感器增強泵治療相比,使用閉環(huán)系統(tǒng)12周可以改善血糖控制,降低低血糖癥,并且在成年人中可降低糖化血紅蛋白水平。
孕酮對于維持妊娠至關重要。但是,在妊娠原因不明的反復流產(chǎn)史的婦女中,孕早期補充孕激素是否會提高活產(chǎn)率呢?
方法
我們進行了一項多中心,雙盲,安慰劑對照的隨機試驗,以調(diào)查孕激素治療是否會增加原因不明的反復流產(chǎn)婦女的活產(chǎn)和新生兒存活率。我們隨機分配了反復流產(chǎn)的婦女,從尿液妊娠試驗陽性后(不遲于妊娠6周)直至妊娠12周,每天接受兩次陰道栓劑,其中含有400 mg微?;脑型蚱ヅ涞陌参縿?。主要結(jié)果是妊娠24周后活產(chǎn)。
結(jié)果
總共對1568名婦女進行了資格評估,其中這些婦女中有836名在1年內(nèi)自然受孕并且仍然愿意參加該試驗的婦女被隨機分配接受孕激素(404名婦女)或安慰劑(432名婦女)。主要結(jié)果的隨訪率為98.8%(836名婦女中的826名)。在意向性治療分析中,孕酮組活產(chǎn)率為65.8%(398名婦女中的262名),安慰劑組為63.3%(428名婦女中的271名)(相對率為1.04;置信區(qū)間為95%) [CI]為0.94至1.15;比率差異為2.5個百分點; 95%CI為-4.0至9.0)。組間不良事件發(fā)生率無顯著差異。
結(jié)論
在妊娠原因不明的反復流產(chǎn)的婦女中,孕早期的孕酮療法并未導致活產(chǎn)率顯著提高
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