康方生物新藥AK104中國臨床試驗(yàn)啟動
3月1日,中山康方生物醫(yī)藥有限公司(以下稱康方生物)宣布,其旗下子公司康方藥業(yè)有限公司的抗PD-1/CTLA-4雙特異抗體新藥AK104在中國啟動Ib/II期臨床試驗(yàn),首批第一隊(duì)列患者已經(jīng)在北京腫瘤醫(yī)院順利入組和給藥。AK104是新一代的抗腫瘤免疫治療藥物,是康方生物利用康方獨(dú)特的Tetrabody雙抗平臺、自主研發(fā)的首款雙抗產(chǎn)品,也是全球首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的PD-1/CTLA-4雙特異抗體。
這項(xiàng)試驗(yàn)主要評估AK104聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療一線治療針對不可手術(shù)切除的晚期或轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管結(jié)合部腺癌患者的有效性和安全性。胃癌是中國第二大常見癌癥,我國40%左右的胃癌患者在確診時(shí)已為晚期。這些患者的五年生存率不到10%,他們迫切需要更為有效的藥物和治療方案延長生命、改善生活質(zhì)量。
康方生物董事長、總裁兼首席執(zhí)行官夏瑜博士表示,“這是繼已完成在澳洲Ia期臨床試驗(yàn)后,AK104項(xiàng)目取得的又一重大里程碑。我們欣喜地看到,AK104在澳洲臨床試驗(yàn)中顯示了良好的安全性與抗腫瘤有效性。這不僅是腫瘤免疫治療領(lǐng)域新的嘗試和突破,也標(biāo)志著康方生物獨(dú)特的Tetrabody雙抗平臺技術(shù)成熟應(yīng)用到新藥臨床開發(fā)。未來,康方生物還將啟動多個(gè)針對多種惡性腫瘤的AK104單藥以及AK104聯(lián)合用藥的臨床研究,力爭產(chǎn)品早日上市,讓全球的癌癥患者獲得中國制造的好藥。同時(shí),康方生物一系列以PD-1抗體為基礎(chǔ)、利用Tetrabody雙抗平臺構(gòu)建的新型腫瘤免疫治療新藥,也將相繼進(jìn)入國際多中心臨床研究階段。”
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