強生新冠疫苗存在可能危及生命的凝血障礙風險，美國FDA指出：僅限制性使用

來源：CNN health

美國FDA于5月5日發(fā)布聲明稱，將強生新冠疫苗的緊急使用授權限制在不適合或無法獲得mRNA疫苗的18歲以上人群接種，因為其可能造成罕見高危凝血狀態(tài)——血栓形成伴血小板減少綜合征（TTS）。

FDA生物制品評估中心主任 Peter Marks 博士表示，強生疫苗仍然在美國和全球疫情大流行應對中發(fā)揮作用，對某些人的益處大于風險，以下三類人群推薦接種：

1.對mRNA疫苗有嚴重過敏反應的人；

2.對mRNA疫苗擔憂的人，如果沒有強生疫苗，他們將不會接種疫苗；

3.難以獲得mRNA疫苗接種機會的人。

TTS 通常在接種疫苗后一到兩周出現(xiàn)，癥狀包括呼吸急促、胸痛、腿部腫脹、持續(xù)腹痛、頭痛或視力模糊等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，或接種部位以外的皮膚出現(xiàn)血瘀點。

在最新的關于該疫苗的說明中，F(xiàn)DA稱15%的TTS病例是致命的。對疫苗的最新分析包括了截至3月18日向其疫苗不良事件報告系統(tǒng)（VAERS）數(shù)據(jù)庫報告的病例。FDA稱已確認了60例TTS病例，包括9例死亡。總的來說，TTS的風險是極其罕見的：每100萬劑疫苗中大約有3例，死亡率約每兩百萬劑1例。TTS發(fā)病率最高的是30~49歲的女性。在這個年齡組的女性中，每100萬劑疫苗中大約有8例。

因此，大多數(shù)人不需要冒這個風險，有必要在產(chǎn)品說明書上標明，這不是一線疫苗，授權更新同樣適用于加強針接種。

Marks指出，強生公司表示已經(jīng)更新了產(chǎn)品說明書響應FDA的限制。疫苗說明書上的新警告稱，“Janssen新冠肺炎疫苗可導致血栓形成伴血小板減少綜合征（TTS），可能會危及生命?！?/p>

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