分枝桿菌多樣性影響了西非結核病快速檢測的準確性
在世界范圍內,結核分枝桿菌(Mtb)引起了絕大多數(shù)結核(TB)病例。但是,還有其他一些密切相關的分枝桿菌菌種會導致結核病,這是結核分枝桿菌復合物(Mtbc)的所有部分。其中之一,非洲分枝桿菌(Maf)引起了西非高達40%的結核病病例。整個非洲的結核病診斷很大程度上取決于為檢測Mtb而優(yōu)化的測試。由醫(yī)學研究理事會部門岡比亞和比利時安特衛(wèi)普熱帶醫(yī)學研究所領導的一項研究發(fā)表在《PLOS被忽視的熱帶病》上,現(xiàn)在表明在西非進行測試以鑒定Mtbc 在文化中錯過了很大一部分病例,這給患者和結核病控制工作帶來了可怕的后果。
MRC和ITM的下屬Florian Gehre擔心來自西非的樣本的基于痰的結果與快速檢測的結果之間的巨大差異,他對兩個常用的快速TB檢測進行了系統(tǒng)的評估。兩項測試均檢測到分枝桿菌mpt64基因的產物。
研究人員首先比較了由Maf 2(岡比亞常見的Maf株)或Mtb引起的未經(jīng)治療的肺結核患者痰液中mpt64基因產物的豐度。他們發(fā)現(xiàn),來自五名Maf 2 TB 患者的樣本的mpt64基因產物比來自六名由Mtb引起疾病的患者的樣本少約2.5倍。
然后,他們使用一項快速測試BD MGITTM TBc ID試劑盒對173例患者的培養(yǎng)分離株進行了前瞻性分析。所有患者的痰液顯微鏡檢查均為陽性,而第二次檢測陰性的細菌培養(yǎng)物則為陰性。根據(jù)分子分析,研究人員知道有122個樣本來自Mtb TB患者;而這些樣本來自Mtb。其余51個樣本來自Maf 2 TB患者。
在第0天(首次記錄到培養(yǎng)中的分枝桿菌生長的那一天),有150個樣品測試呈陽性,而此時有23個(13.2%)測試呈陰性。Mtb樣品的準確度要高得多(超過90%),而Maf 2樣品的準確度要不到80%。然后,研究人員又進行了90天的測試,以查看陰性樣品最初是否會變以及何時變?yōu)殛栃?測試說明建議在第0天到第10天之間讀取結果)。在第10天,Maf 2樣本中84%呈陽性,而Mtb樣本則為98%。到第90天,Mtb和Maf 2樣品中的98%都呈陽性。
根據(jù)這些結果,如果零日后未重復進行測試,則將 22%的Maf 2患者和10%的Mtb患者錯誤地歸類為非結核分枝桿菌。在BD MGITTM TBc ID制造商建議的10天窗口結束時,所有Maf 2樣品中有16%保持陰性,而Mtb樣品中只有2%。
研究人員對所有在第0天測試呈陰性的樣品和使用SD Bioline Ag MPT64 RapidTM 測試呈陽性的隨機樣品重復相同的分析。他們發(fā)現(xiàn)兩個測試之間沒有顯著差異。
研究人員說,他們的發(fā)現(xiàn)“表明,在Maf 2常見的環(huán)境中,必須謹慎使用MPT64測試”。但是,他們還認識到,“與其他物種形成方法相比,與使用快速物種形成方法相比,成本較低,技術專長有限且周轉時間較短,盡管如此,MPT64 快速測試仍將是及時診斷可疑結核病的首選方法之一,盡管假陰性結果的可能性”,并建議“ MPT64陰性結果需要通過其他方法進行確認”。
總之,他們說,他們的研究結果強調“需要TB產品開發(fā)過程中考慮應變多樣性”,并證明“仔細的評估和實施之前新穎的測試,尤其是在地理上的限制區(qū)域驗證MTBC譜系,如非洲分枝中西非勢在必行”。
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