在腹瀉的IBS中沒有濫用eluxadoline的可能性的跡象
對(duì)于腸易激綜合征腹瀉(IBS-D)患者,根據(jù)7月份臨床胃腸病學(xué)和肝病學(xué)雜志發(fā)表的一項(xiàng)研究,沒有濫用eluxadoline的跡象。
來自馬里蘭州Bethesda的Pinney Associates的Reginald V. Fant博士及其同事在一期2期和2期3期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中檢測了eluxadoline的濫用潛力。入選患者符合羅馬III標(biāo)準(zhǔn)的IBS-D,每日兩次用eluxadoline或安慰劑治療12,26或52周; 807和1,032名患者分別接受一劑或多劑75或100 mg eluxadoline,975名接受安慰劑。
研究人員發(fā)現(xiàn),在與濫用可能相關(guān)的不良事件方面,兩組之間沒有顯著差異(安慰劑,eluxadoline 75 mg或eluxadoline 100 mg)分別為2.8%,2.7%和4.3%。焦慮和嗜睡是可能與濫用相關(guān)的最常見的不良事件,并且在每組中發(fā)生的患者不到2%。在總體主觀阿片類戒斷量表評(píng)分中,各組之間沒有顯著差異(給予安慰劑,eluxadoline 75 mg和eluxadoline 100 mg的患者分別為3名,2名和3 名)。
“在對(duì)IBS-D患者的eluxadoline(75或100 mg)的2期和3期試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析時(shí),數(shù)據(jù)顯示沒有濫用eluxadoline的跡象,”作者寫道。
該研究由Allergan的子公司Furiex Pharmaceuticals資助,該公司生產(chǎn)eluxadoline。
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