試驗顯示滅活的寨卡病毒疫苗是安全的和免疫原性的
根據(jù)三項1期臨床試驗的初步結果,研究的寨卡純化滅活病毒(ZPIV)疫苗具有良好的耐受性,并在參與者中誘導免疫應答。沃爾特里德陸軍研究所(WRAIR)的科學家,正在美國國防部的一部分,正在開發(fā)疫苗,并領導其中一項試驗。WRAIR還與美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)的國家過敏和傳染病研究所(NIAID)共同資助了這些試驗。結果將于12月4 日出現(xiàn)在“柳葉刀”雜志上。
“迫切需要一種疫苗來幫助預防寨卡病毒感染,這可能導致感染婦女所生嬰兒的出生缺陷和其他發(fā)育異常,以及感染成人和兒童的其他健康問題,”NIAID主任Anthony S.說。 Fauci,MD“我們對最初的臨床試驗結果感到鼓舞,這些結果表明ZPIV疫苗是安全的和免疫原性的,這些數(shù)據(jù)支持疫苗的其他臨床試驗,以確定其預防寨卡病毒感染的能力。”
ZPIV疫苗候選物含有已經(jīng)滅活的整個寨卡病毒顆粒,因此不能在人類中復制并引起疾病。然而,由于滅活病毒的蛋白質(zhì)殼保持完整,它可以被免疫系統(tǒng)識別。
在初步研究的67名成年參與者中,55名接受了研究性疫苗,12名接受了安慰劑。研究疫苗與含有鋁鹽的佐劑(一種有助于誘導更強免疫反應的化合物)一起給藥。所有參與者每隔四周接受兩次相同劑量的肌內(nèi)注射。該試驗是雙盲的,這意味著研究者和參與者都不知道誰接受了安慰劑。
研究人員定期測試參與者的血液樣本,并在最后一次給藥后四周內(nèi),在接受實驗疫苗的 90%以上的個體中檢測到寨卡病毒抗體。
雖然Zika專家尚未準確確定防止先天性感染所需的抗體濃度,但動物模型研究正在幫助提供有用的見解。研究人員通過將接種的參與者的抗體轉移到小鼠中然后故意用寨卡病毒感染小鼠來研究疫苗保護的可能機制。結果表明抗體為Zika病毒血癥(血液中可檢測的病毒)提供了強有力的保護。
“寨卡仍然是對美國軍事人員和服務人員家屬的威脅。我們的目標是開發(fā)一種疫苗來保護軍隊以及全球社區(qū),”沃爾特里德陸軍研究所Zika項目負責人Nelson Michael上校說道。研究。
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