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      Aldevron宣布準(zhǔn)備使用的慢病毒質(zhì)粒
      
			
      
				2019-02-03 18:31:55
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      根據(jù)上周在佛羅里達(dá)州邁阿密舉行的Phacilitate Leaders World世界干細(xì)胞峰會(huì)上發(fā)表的聲明，Aldevron公司最近與牛津遺傳學(xué)公司達(dá)成協(xié)議，將向客戶提供慢病毒生產(chǎn)所需的質(zhì)粒。
      

      Aldevron宣布準(zhǔn)備使用的慢病毒質(zhì)粒
      

      Aldevron公司發(fā)展副總裁James Brown告訴GEN，這些“現(xiàn)成的”慢病毒質(zhì)粒將降低基因治療項(xiàng)目的制造成本和交付時(shí)間，從而為旨在改變醫(yī)學(xué)的研究提供了一個(gè)起點(diǎn)。
      

      Aldevron首席執(zhí)行官邁克爾•錢伯斯在一份新聞稿中表示:“隨著多種顯著改善生活的產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)，基因醫(yī)學(xué)經(jīng)歷了巨大的發(fā)展。”他補(bǔ)充說:“慢病毒載體是制造這些治療方法的關(guān)鍵組成部分。慢病毒包裝質(zhì)粒的免費(fèi)提供將大大減少開發(fā)和商業(yè)化這些產(chǎn)品的時(shí)間和成本。
      

      基因療法是一種很有前途的治療多種疾病的選擇，包括遺傳性疾病、癌癥、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等等。然而，使用基于病毒的載體的復(fù)雜性給藥物開發(fā)帶來了障礙。為了構(gòu)建慢病毒載體，需要4個(gè)不同的質(zhì)粒——3個(gè)“包裝質(zhì)粒”和1個(gè)“表達(dá)質(zhì)粒”。Aldevron公司pALD Lenti產(chǎn)品線中的三種包裝載體(pALD- rev、pALD- vsv - g和pALD- gagpol)構(gòu)成了常見的病毒成分，無論你在生產(chǎn)什么產(chǎn)品，它們幾乎都是一樣的，盡管隨著時(shí)間的推移，它們的世代和變體也有所不同。第四個(gè)質(zhì)粒攜帶著傳遞給患者的轉(zhuǎn)基因載荷。
      

      為了使產(chǎn)品進(jìn)入臨床，生物制劑必須按照現(xiàn)行的良好生產(chǎn)規(guī)范(cGMP)生產(chǎn)。
      

      布朗告訴GEN，上周的聲明是“公司戰(zhàn)略的擴(kuò)展，提供高質(zhì)量的GMP級產(chǎn)品現(xiàn)貨”，并指出去年與Asklepios BioPharmaceutical (AskBio)合作推出了類似的現(xiàn)貨AAV產(chǎn)品。提供GMP級別的AAV質(zhì)粒生產(chǎn)線的想法是在大約一年前產(chǎn)生的，當(dāng)時(shí)他們發(fā)現(xiàn)自己在一次又一次地制造同樣的質(zhì)粒。但是，對病毒載體能力的需求是如此之高，以至于他們想要跳出固有思維，去尋找牛津遺傳學(xué)，他們已經(jīng)提供這些質(zhì)粒一段時(shí)間了，只是規(guī)模較小。客戶現(xiàn)在可以在考慮進(jìn)入臨床之前，在做腿部工作時(shí)使用這些質(zhì)粒——這是一個(gè)主要優(yōu)勢，因?yàn)橐恍┎《据d體制造可以有一個(gè)12-18個(gè)月的時(shí)間表。
      

      另一個(gè)重要的方面是質(zhì)粒的免版稅方面。布朗說，這個(gè)空間里有很多IP，“有點(diǎn)像雷區(qū)”。但他指出，該系統(tǒng)是完全免費(fèi)的，并指出“它可以毫無顧慮地用于生產(chǎn)價(jià)值數(shù)十億美元的藥物”。布朗告訴GEN，這個(gè)系統(tǒng)可能對任何對慢病毒載體感興趣的人都有用，從免疫腫瘤學(xué)和CAR-T到病毒載體CMOs，這些人都對自己的產(chǎn)品有庫存感到興奮。
      
			

			
        
      
			
      
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