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      聯(lián)合治療公司獲得北美Samumed IPF候選人SM04646的權(quán)利
      
			
      
				2019-01-27 18:34:31
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      Samumed表示，已將其一期特發(fā)性肺纖維化(IPF)候選藥物SM04646的北美轉(zhuǎn)售給聯(lián)合治療公司(United Therapeutics)，該交易可能為這家私營的圣地亞哥生物科技公司帶來3.5億美元以上的收入。
      

      聯(lián)合治療公司獲得北美Samumed IPF候選人SM04646的權(quán)利
      

      SM04646是一種可吸入的小分子Wnt信號(hào)通路抑制劑，據(jù)Samumed稱，在大量的體外和體內(nèi)研究中，SM04646已經(jīng)產(chǎn)生了顯示抗纖維化特性的臨床前數(shù)據(jù)。其中包括博萊霉素誘導(dǎo)的肺纖維化模型，其中霧化SM04646與vehicle相比顯著減少肺纖維化。
      

      Samumed首席執(zhí)行官Osman Kibar博士在一份聲明中說:“我們期待為IPF患者提供一流的、疾病調(diào)節(jié)治療方案。”“我們很高興與聯(lián)合治療公司合作，因?yàn)樗奈幕耐暾?，水平的承諾，以及專業(yè)的肺科和藥物設(shè)備組合。”
      

      SM04646是在澳大利亞新西蘭臨床試驗(yàn)注冊(cè)處注冊(cè)的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)的研究對(duì)象:一項(xiàng)在健康受試者中進(jìn)行的I期開放式單劑量遞增(SAD)研究(ACTRN12615001349538);在輕度至中度IPF (ACTRN12617000854336)受試者中進(jìn)行I期開放標(biāo)簽多上升劑量(MAD)研究。
      

      在美國Samumed正在計(jì)劃一項(xiàng)二期開放標(biāo)簽研究，評(píng)估SM04646在IPF患者中的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)和療效。根據(jù)ClinicalTrials.gov的數(shù)據(jù)，截至7月19日，這項(xiàng)研究(NCT03591926)尚未開始招募患者。
      

      FDA已經(jīng)批準(zhǔn)Samumed為SM04646治療IPF的孤兒藥。
      

      根據(jù)Samumed的說法，聯(lián)合治療公司的子公司Lung Biotechnology PBC將為美國和加拿大的所有進(jìn)一步開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化活動(dòng)提供資金和指導(dǎo)。Samumed將保留北美以外所有市場(chǎng)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
      

      公共利益集團(tuán)
      

      中國肺生物技術(shù)股份有限公司是為了解決全國可移植肺和其他器官嚴(yán)重短缺的問題而成立的一家公益公司。根據(jù)聯(lián)合治療公司的說法，肺生物技術(shù)有限公司是第一家公共生物技術(shù)或制藥公司的公益子公司。
      

      聯(lián)合治療公司已同意預(yù)付1000萬美元，最高3.4億美元用于實(shí)現(xiàn)發(fā)展里程碑，最高兩位數(shù)的版稅。
      

      Samumed于2008年在圣地亞哥成立，專注于開發(fā)基于其技術(shù)平臺(tái)的治療方法，旨在用小分子調(diào)控選定組織中的Wnt通路。8月6日，Samumed表示，已完成4.38億美元的股權(quán)融資，籌資總額超過6.5億美元。
      

      “自從我在今年于梵蒂岡舉行的Cura基金會(huì)再生醫(yī)學(xué)會(huì)議上見到Kibar博士以來，Samumed關(guān)于多效性Wnt通路的詳盡工作給我留下了深刻印象，”肺生物技術(shù)PBC主席兼首席執(zhí)行官M(fèi)artine Rothblatt博士補(bǔ)充道。
      

      大約300人參加了2018年4月26日至28日舉行的第四屆梵蒂岡國際會(huì)議，“聯(lián)合治療:全球衛(wèi)生保健行動(dòng)”。會(huì)議由研究人員、醫(yī)生、企業(yè)家和患者就疾病預(yù)防、修復(fù)和治療方面的進(jìn)展發(fā)表的講話和證詞組成。重點(diǎn)是分子和干細(xì)胞治療，基因編輯，以及在預(yù)防和醫(yī)療保健投資方面的進(jìn)展。
      

      Rothblatt博士補(bǔ)充說:“我們幾個(gè)月的盡職調(diào)查激發(fā)了我們對(duì)SM04646纖維調(diào)節(jié)特性的信心，因此在解決IPF方面具有獨(dú)特的潛力。”
      
			

			
        
      
			
      
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