資料顯示，富馬酸喹硫平緩釋片在2017年的年銷(xiāo)售額不足100萬(wàn)，文號(hào)要賣(mài)6700萬(wàn)

9月取得文號(hào)，12月賣(mài)掉

近日，浙江海正藥業(yè)發(fā)布公告，公司通過(guò)了關(guān)于其孫公司浙江海正宣泰醫(yī)藥(以下簡(jiǎn)稱“海正宣泰”)將持有的富馬酸喹硫平緩釋片美國(guó)和中國(guó)文號(hào)及其相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給重慶恩創(chuàng)醫(yī)療管理有限公司(以下簡(jiǎn)稱“重慶恩創(chuàng)”)，轉(zhuǎn)讓總價(jià)為6700萬(wàn)元。

公告顯示，富馬酸喹硫平緩釋片于2013年10月正式立項(xiàng)，2018年9月28日獲得FDA的上市許可批準(zhǔn)。據(jù)悉，該產(chǎn)品中國(guó)文號(hào)尚未取得，已完成中國(guó)上市申報(bào)的準(zhǔn)備工作，并計(jì)劃于2018年12月向CDE遞交上市申請(qǐng)。

目前，公司在該藥品研發(fā)項(xiàng)目上已投入月1800萬(wàn)元人民幣。

其中，海正杭州公司持有海正宣泰51%的股權(quán)，浙江海正持有海正杭州公司96.01%股權(quán)，海正宣泰為浙江海正控股孫公司。

而重慶恩創(chuàng)的經(jīng)營(yíng)范圍為醫(yī)療管理咨詢、健康管理咨詢，企業(yè)管理咨詢，市場(chǎng)信息咨詢，市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策劃，從事醫(yī)療健康領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢?cè)儭⒓夹g(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)，技術(shù)進(jìn)出口，計(jì)算機(jī)專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)咨詢、技術(shù)開(kāi)發(fā)，銷(xiāo)售Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械。

資料顯示，重慶恩創(chuàng)的主要股東為重慶植恩藥業(yè)有限公司，持有重慶恩創(chuàng)100%的股權(quán)。

市場(chǎng)不足100萬(wàn)，賣(mài)了6700萬(wàn)

據(jù)了解，富馬酸喹硫平緩釋片適用于非經(jīng)典抗精神病藥物，主要用于治療精神分裂癥的患者。中國(guó)富馬酸喹硫平緩釋片的市場(chǎng)尚未充分開(kāi)發(fā)，市場(chǎng)規(guī)模較小，主要由原研(阿斯利康)占有。

目前，已有三家企業(yè)遞交富馬酸喹硫平緩釋片的中國(guó)上市申請(qǐng)。多家企業(yè)在研或已完成相關(guān)BE工作，即將遞交上市申請(qǐng)。

除緩釋片外，富馬酸喹硫平片國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠商有湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司、蘇州第壹制藥有限公司、阿斯利康制藥有限公司。

據(jù)統(tǒng)計(jì) ，富馬酸喹硫平緩釋片 2017 年全球銷(xiāo)售額約 10.4 億美元，其中美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售額約 6.01 億美元，中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售額約 14 萬(wàn)美元(共計(jì)人民幣96.51萬(wàn)元);2018 年 1-6 月全球銷(xiāo)售額約 2.86 億美元，其中美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售額約 0.78 億美元，中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售額約 25 萬(wàn)美元(共計(jì)人民幣172.34萬(wàn)元)(數(shù)據(jù)來(lái)源于 IMS)。

由上述數(shù)據(jù)可知，2017年全年，富馬酸喹硫平緩釋片在中國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額僅為96.51萬(wàn)元，不足100萬(wàn)元。而到了2018年，僅1~6月份半年，富馬酸喹硫平緩釋片的銷(xiāo)售額就上升到了172.34萬(wàn)元，證明該藥有一定的發(fā)展?jié)摿Γ谥袊?guó)有更多的銷(xiāo)售市場(chǎng)值得挖掘。

富馬酸喹硫平片，10億大品種

非經(jīng)典抗精神病藥物又被稱為第二代抗精神病藥，主要包括奧氮平、喹硫平、利培酮等，廣泛用于治療精神分裂癥、預(yù)防精神分裂癥復(fù)發(fā)、控制躁狂發(fā)作及其他具有精神病性癥狀的非器質(zhì)性精神障礙。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗精神病藥產(chǎn)品TOP20格局中，富馬酸喹硫平片是第二個(gè)10億大品種，僅次于奧氮平片。

據(jù)悉，富馬酸喹硫平緩釋片目前僅有阿斯利康進(jìn)口上市，暫無(wú)中國(guó)企業(yè)獲批。

今年5月，綠葉制藥宣布收購(gòu)阿斯利康的思瑞康(富馬酸喹硫平、速釋、IR)及思瑞康緩釋片(緩釋制劑)在中國(guó)、英國(guó)、巴西、澳大利亞等51個(gè)國(guó)家和地區(qū)的資產(chǎn)，包括了藥品注冊(cè)證、專利、生產(chǎn)技術(shù)和商業(yè)資料以及銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)等。

顯然，國(guó)內(nèi)富馬酸喹硫平片的緩釋片劑型尚處空缺，而其又在2018年顯現(xiàn)出了較為明顯的市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿?，此次雙方的文號(hào)轉(zhuǎn)讓，則一定程度上為未來(lái)市場(chǎng)格局的變化，帶來(lái)影響。

值得注意的是，此前，海正宣泰將鹽酸二甲雙胍緩釋片(500 mg)的美國(guó)和中國(guó)批準(zhǔn)文號(hào)及相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給重慶恩創(chuàng)，轉(zhuǎn)讓費(fèi)用為人民幣5,000萬(wàn)元整。

公告顯示，這兩次藥品文號(hào)轉(zhuǎn)讓符合公司整體的產(chǎn)品發(fā)展戰(zhàn)略，有利于調(diào)整公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，盤(pán)活公司資產(chǎn)，進(jìn)一步優(yōu)化資產(chǎn)結(jié)構(gòu)。