近日，備受關注的“4+7”城市藥品集中采購擬中選結果終于揭曉。最終，31個試點通用名藥品有25個集中采購擬中選，成功率81%。其中：通過一致性評價的仿制藥22個，占88%，原研藥3個，占12%，仿制藥替代效應顯現(xiàn)。與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比，擬中選價平均降幅52%，最高降幅96%，降價效果明顯。原研藥吉非替尼片降價76%，福辛普利鈉片降價68%，與周邊國家和地區(qū)相比低25%以上，“專利懸崖”顯現(xiàn)。

接下來，我們理一理大概脈絡：

中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過了《國家組織藥品集中采購試點方案》，隨后11個試點地區(qū)委派代表組成的聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了《4+7城市藥品集中采購文件》，此后，國家組織藥品集中采購和使用試點工作部署會于7日召開。同日，“4+7”城市藥品集中采購擬中選結果正式對外進行為期一周的公示，標志著國家組織藥品集中采購試點工作進入實施階段。

實際上，無論是藥品集中采購，還是帶量采購都并非新鮮事物，為啥這一次就引起了業(yè)界的廣泛關注呢?

我們先來了解兩個概念。

藥品集中采購類似于日常生活中的“團購”。從一開始的地市集中采購，到省級集中采購，再到跨省聯(lián)合采購，不變的是“團購”原則，隨著團購的數(shù)量的增加，價格也隨之降低，但是，過低的價格也可能引起諸多后續(xù)問題，如質(zhì)量不過關、二次加價等，為了確保“團購”的藥品物美價又廉，于是，就出現(xiàn)了帶量采購的概念，但是，理想是豐滿的，現(xiàn)實卻是骨感的，由于現(xiàn)實中，藥價扭曲的形成機制、醫(yī)療機構以藥補醫(yī)機制、帶金銷售的藥品流通模式，把藥價推向虛高，帶量采購變得形同虛實。此次國家“出手”組織藥品集中采購試點，目的就在于讓醫(yī)療機構回歸藥品購買方、使用者的本位，驅動醫(yī)療機構主動壓藥價、講質(zhì)量、拼服務，真正做到帶量采購、量價掛鉤。

然而，人們心中還是有很多疑慮，比如：試點行動能夠真正扭轉藥品虛高的局面嗎?集中采購后藥品的供應能夠得到保障嗎?藥價下降會不會對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生巨大震蕩?對于醫(yī)院又有哪些影響……

于是，為了回答來自四面八方的問題，試點辦、聯(lián)采辦負責人就有關問題專門召開記者發(fā)布會，下面，小編梳理了幾個大家較為關心的重點內(nèi)容分享給諸位。

一、國家組織藥品集中采購試點如何開展?

試點辦負責人：本次試點采取“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的組織形式和總體思路。

由國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局等國家有關部門成立國家試點工作小組及其辦公室，以北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市的公立醫(yī)療機構為集中采購主體，組成采購聯(lián)盟，各試點城市委派代表組成聯(lián)合采購辦公室，集合需求和力量，提高談判議價能力。另外，就是試點地區(qū)藥品集中采購機構和公立醫(yī)療機構委托上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所及其陽光采購平臺，承擔具體集中采購工作，提高集中采購的專業(yè)能力和水平。

二、如何突破既往藥品集中采購制度中存在的突出問題?

試點辦負責人：針對既往藥品集中采購制度存在的突出問題，本次試點在方案設計上強調(diào)了如下若干方面。

一是堅持質(zhì)量標準。本次集中采購藥品的質(zhì)量入圍資格以通過一致性評價為質(zhì)量托底要求，實現(xiàn)用藥質(zhì)量的提升，同時也避免在競爭中出現(xiàn)“劣幣驅逐良幣”現(xiàn)象。

二是堅持“帶量采購”。這是本次集中采購試點最大的亮點。聯(lián)采辦匯總了11個試點城市的用藥數(shù)量，在采購公告中明確了每個品種的采購量，給藥品生產(chǎn)企業(yè)明確的預期，有利于其根據(jù)采購量自主報價申報，杜絕“帶金銷售”現(xiàn)象。

三是堅持公平競爭。本次集中采購試點給予通過一致性評價的仿制藥與原研藥公平競爭的機會，有利于強化競爭，促進仿制藥替代，推動“專利懸崖”實現(xiàn)。

四是堅持“聯(lián)盟采購”。本次藥品集中采購試點，將11個試點城市公立醫(yī)療機構分散的藥品采購量集中起來，形成規(guī)模團購效應，有利于以量換價，明顯降低藥價，切實減輕患者藥費負擔;也有利于減少企業(yè)的跨區(qū)域市場推廣成本。

三、如何看待擬中選藥品價格大幅下降的情況?對于藥品生產(chǎn)企業(yè)有何影響?

聯(lián)采辦負責人：此次國家組織藥品集中采購擬中選藥品價格平均降幅達到52%，展示了聯(lián)盟采購、帶量采購的力量。擬中選結果公布后引發(fā)輿論熱議，總體而言，輿論認為這是一項盼望已久的利國利民的好事，群眾可以得到質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，生產(chǎn)企業(yè)可以節(jié)省交易成本，專注搞研發(fā)抓質(zhì)量。也有些方面對此存在不同看法，甚至有一些過度的反應。我想說明幾點。

一是結果符合預期。集中采購本身具有降低采購價格的效應，具體到企業(yè)，由于各自的費用結構不同、市場結構不同，降幅有高有低。上海市2017年對26個品規(guī)藥品開展帶量采購，平均降幅為54%。參考上海市效果，本次集中采購總體降幅符合預期。

二是中標不影響發(fā)展。藥價虛高嚴重是我國醫(yī)藥領域存在的突出問題。根據(jù)權威部門調(diào)查資料，在藥品銷售價格中，生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本和合理利潤，僅占了較小的部分。因此，擬中選藥品價格大幅度下降后，擠掉的主要是銷售費用等“水分”，藥品生產(chǎn)企業(yè)“還是能賺錢的”。實際上，此次國家組織藥品集中采購堅持市場機制和政府作用相結合的原則，通過一致性評價藥品的生產(chǎn)企業(yè)，是否參加“4+7集中采購”以及參加采購的報價，均由企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營情況自主決定。據(jù)了解，擬中選的企業(yè)都愿意自主降低價格以價換量。

三是降價不降質(zhì)。本次集中采購以通過一致性評價為入圍標準，中選后藥品監(jiān)管部門將強化監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，加強全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，確保一致性評價不是“一次性”評價，因此群眾不必擔心藥品的質(zhì)量和療效。

四是當期非利空、長期是利好。擬中選藥品價格大幅下降，根本原因是在國家組織藥品集中采購模式下，既往包含在銷售價格中的銷售費用、市場推廣成本等“水分”沒有存在必要了。

第一，帶量采購大大降低了藥品進入醫(yī)院的成本。

第二，承諾及時還款降低了企業(yè)占款和融資成本。

第三，聯(lián)盟采購顯著降低了其市場推廣成本。

第四，以市場換價格，通過規(guī)模效應降低了藥品的單位生產(chǎn)成本。

四、如何確保中選藥品的質(zhì)量和供應?

試點辦負責人：

一是確保藥品質(zhì)量過關。加強對中選品種生產(chǎn)、流通、使用全周期的質(zhì)量監(jiān)管，提高抽檢頻次，加大違法違規(guī)企業(yè)追責力度。

二是確保及時供應。夯實生產(chǎn)企業(yè)按照采購協(xié)議足量供貨的責任，建立企業(yè)庫存和停產(chǎn)報告制度，通過協(xié)議規(guī)范配送行為，確保供應穩(wěn)定。

三是確保及時回款。醫(yī)療機構應按采購協(xié)議及時支付企業(yè)貨款，醫(yī)?；鸢床坏陀诓少徑痤~的30%預付醫(yī)療機構，鼓勵醫(yī)?；鹬苯酉蚱髽I(yè)預付藥款，調(diào)動企業(yè)積極性。

五、如何確保中選藥品進得了醫(yī)院用得上?

試點辦負責人：從醫(yī)療保障部門角度，將采取的措施包括：

一是將藥品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，明確違約責任及處理方式。

二是出臺支付標準政策。明確醫(yī)保對同一通用名不同商品名的藥品，按相同支付標準支付的操作細則及過渡期政策，引導參保人合理用藥。

三是加強對中選藥品和未中選藥品采購使用的監(jiān)測監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)異常情況及時采取措施解決。

四是對因規(guī)范使用中選品種而減少醫(yī)?；鹬С龅尼t(yī)院，當年度醫(yī)保總額預算額度不做調(diào)減，結余部分按比例留給醫(yī)院，用于推進醫(yī)院薪酬分配制度等改革，調(diào)動醫(yī)務人員積極性。

五是建立健全醫(yī)療機構醫(yī)?？己嗽u價指標體系，將中選藥品使用情況納入醫(yī)?？己嗽u價指標體系，建立相應的獎懲制度。

從衛(wèi)生健康部門角度，將采取的措施包括：

一是暢通中選藥品優(yōu)先采購和合理使用的政策通道。

二是將中選藥品納入臨床路徑管理，制定用藥指南，促進醫(yī)療機構科學合理用藥。三是將優(yōu)先使用中選藥品納入公立醫(yī)療機構績效考核體系，建立醫(yī)療機構和醫(yī)務人員的激勵約束機制。

據(jù)悉，此次集中采購意在充分發(fā)揮市場作用，加強政府引導，完善藥價形成機制，并通過帶量采購、量價掛鉤，實現(xiàn)原研藥和仿制藥充分競爭，完善藥品集中采購機制。那么，究竟能否達到預期目標，恐怕還需實踐的檢驗。