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      試驗發(fā)現(xiàn)兒童支氣管擴(kuò)張的抗生素獲勝
      
			
      
				2019-11-12 09:59:45
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      三臂BEST-1試驗表明，用阿莫西林-克拉維酸(Augmentin)治療兒童非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張14天優(yōu)于安慰劑，但與阿奇霉素(Zithromax)相比，其抗生素耐藥性證據(jù)較少。
      

      197位患者的研究的主要結(jié)果是，在第14天之前緩解發(fā)作的情況。澳大利亞布里斯班昆士蘭兒童醫(yī)院的Vikas Goyal和《柳葉刀呼吸醫(yī)學(xué)》的同事報道，阿莫西林-克拉維酸組中有65%的人達(dá)到了這一水平，而隨機(jī)分配給阿奇霉素的兒童中這一比例為61%，安慰劑組為43%。
      

      試驗發(fā)現(xiàn)兒童支氣管擴(kuò)張的抗生素獲勝
      

      盡管兩種抗生素治療的療效相似，但阿奇霉素似乎更有可能促進(jìn)抗生素耐藥性。在第1天和第14天采集的鼻拭子中，阿奇霉素組在耐藥菌的研究中顯示出明顯的增加，而阿莫西林-克拉維酸鹽則沒有變化。
      

      研究人員得出結(jié)論，由此得出的結(jié)論是，該小組的第二項隨機(jī)試驗比較了非嚴(yán)重支氣管擴(kuò)張患兒中阿莫西林-克拉維酸鹽與阿奇霉素的相互作用，“支持將阿莫西林-克拉維酸鹽治療作為一線抗生素選擇的經(jīng)驗性使用。”
      

      在先前的一項名為BEST-2的試驗中，該試驗將阿莫西林-克拉維酸鹽與不含安慰劑的阿奇霉素進(jìn)行了比較，在治療的第21天，兩種抗生素均可有效減輕與非嚴(yán)重支氣管擴(kuò)張有關(guān)的癥狀。但是在那項研究中，接受阿莫西林-克拉維酸鹽治療的兒童的急性發(fā)作時間明顯縮短(中位數(shù)為10天，而阿奇霉素治療組為14天)。
      

      研究人員寫道，發(fā)現(xiàn)用阿奇霉素治療可帶來“一些改善，但未達(dá)到我們預(yù)先確定的優(yōu)于安慰劑的統(tǒng)計學(xué)顯著性裕度”。由于設(shè)計包含多個比較，因此Goyal及其同事將P值設(shè)置為0.0245作為顯著性閾值。
      

      不過，研究人員指出，“對于真正具有青霉素敏感性的人或在治療依從性較差的情況下直接觀察治療可行的情況，阿奇霉素仍可能是首選。”
      

      在該研究發(fā)表的社論中，醫(yī)學(xué)博士Brian O'Sullivan指出，研究的安慰劑組中有43%的兒童的病情在第14天之前得到了緩解-“這引發(fā)了對所有病情加重是否需要抗生素治療的問題。 ”
      

      新罕布什爾州漢諾威市達(dá)特茅斯市Geisel醫(yī)學(xué)院的O'Sullivan指出，積極治療支氣管擴(kuò)張對打破“感染，炎癥和阻塞”的周期至關(guān)重要。但他補(bǔ)充說，目標(biāo)是僅識別和治療真正需要抗生素治療才能變得更好的兒童。
      

      O'Sullivan表示：“要成為良好的抗生素管理者，能夠識別那些無需干預(yù)就能康復(fù)的兒童將是理想的;但是，由于目前尚無確定這種疾病的工具，因此必須治療所有加重病情，”寫道。
      

      支氣管擴(kuò)張是一種慢性疾病，其特征在于炎癥和感染導(dǎo)致支氣管壁增厚和周期性加重。
      

      這項雙盲，雙假BEST-1研究對兒童和青少年(年齡在1-18歲之間)的隨機(jī)分組進(jìn)行了研究，這些兒童和青少年在發(fā)作開始時已確認(rèn)與囊性纖維化無關(guān)的支氣管擴(kuò)張。研究入組18個月內(nèi)，患者至少有兩次呼吸惡化的病史。治療包括45 mg / kg /天的阿莫西林-克拉維酸加安慰劑;5 mg / kg /天的阿奇霉素加安慰劑;或雙重安慰劑。
      

      次要發(fā)現(xiàn)包括：
      

      阿莫西林-克拉維酸治療組與安慰劑治療后第14天發(fā)作惡化的相對風(fēng)險為1.50(95%CI 1.08-2.09，P = 0.015)，需要治療的數(shù)字(NNT)為5(95%CI 3-20 )
      

      阿奇霉素與安慰劑相比，在第14天消退的相對風(fēng)險為1.41(95%CI 1.01-1.97，P = 0.042)，而NNT 6(95%CI 3-79)
      

      阿莫西林-克拉維酸鹽和阿奇霉素組中有30%出現(xiàn)不良事件，安慰劑組中有21%出現(xiàn)不良事件;沒有一個是嚴(yán)重的或威脅生命的
      

      研究人員提到的研究局限性包括試驗中給予抗生素劑量未達(dá)到最佳劑量的可能性，以及缺乏參與該研究的某些兒童的次要結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)。
      
			

			
        
      
			
      
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