長期數(shù)據(jù)支持美敦力藥物涂層球囊用于PAD
Medtronic表示,IN.PACT臨床試驗(yàn)的五年數(shù)據(jù)評(píng)估其海軍上將藥物涂層球囊治療外周動(dòng)脈疾病(PAD),結(jié)果表明該裝置繼續(xù)優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)血管成形術(shù)。
用藥物涂層球囊治療的研究中有四分之三的患者在五年內(nèi)不需要重復(fù)手術(shù)。
在拉斯維加斯舉行的血管介入進(jìn)展(VIVA)研討會(huì)上發(fā)表的數(shù)據(jù)顯示,藥物涂層球囊的肢體截肢率和血栓率較低,且兩種藥物均未出現(xiàn)任何器械或手術(shù)相關(guān)的死亡。涂層球囊和標(biāo)準(zhǔn)血管成形術(shù)組。
藥物涂層球囊是PAD的最新治療選擇,其特征在于將血液輸送到腿部的動(dòng)脈中斑塊的累積。克利夫蘭診所的醫(yī)生已經(jīng)注意到醫(yī)學(xué)界缺乏共識(shí),即由于沒有進(jìn)行正面研究,哪種治療最適合PAD。
在傳統(tǒng)的球囊血管成形術(shù)中,末端具有球囊的導(dǎo)管用于加寬動(dòng)脈,并且有時(shí)將支架放置在適當(dāng)?shù)奈恢靡苑乐箘?dòng)脈再次變窄。一種替代方法是粥樣斑塊切除術(shù),其中醫(yī)生使用導(dǎo)管,其中附接有裝置以移除斑塊。
藥物涂層球囊于2014年首次在美國獲得批準(zhǔn),允許藥物轉(zhuǎn)移到動(dòng)脈壁以幫助防止血管再狹窄。
去年由Becton Dickinson收購的CR Bard和美敦力是PAD藥物涂層氣球的美國頂級(jí)制造商,但競(jìng)爭正在加劇。波士頓科學(xué)公司計(jì)劃在2020年推出用于PAD的藥物涂層球囊,而雅培和Surmodics今年早些時(shí)候宣布了一項(xiàng)協(xié)議,雅培將在臨床試驗(yàn)中將Surmodics的藥物涂層球囊商業(yè)化。
該IN.PACT研究 相比,美敦力公司針對(duì)股淺動(dòng)脈和腘動(dòng)脈經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)上將藥物涂層氣球。在藥物涂層球囊組中,目標(biāo)病變血運(yùn)重建或重復(fù)治療的自由度為74.5%,平原血管成形術(shù)組為65.3%,為5年。
在藥物涂層球囊組中,70.7%的患者和血管成形術(shù)組中的59.6%達(dá)到了初級(jí)安全性復(fù)合物。藥物涂層球囊病患者的主要不良事件發(fā)生率為42.9%,血管成形術(shù)患者為48.1%。Medtronic表示,在這些患者中,有0.2%的藥物涂層球囊病患者和血栓形成或血栓形成了l imb截肢術(shù)。
“我們相信這一新證據(jù)將使醫(yī)生相信,IN.PACT海軍上將DCB是患有股靜脈疾病患者的首選一線療法,” 美敦力心臟和血管外圍業(yè)務(wù)副總裁Mark Pacyna說。組。
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