普渡大學(xué)開發(fā)的熒光標(biāo)記物開始3期臨床試驗(yàn)
在Tar??get Laboratories Inc.上,一家私有生物技術(shù)公司正在開發(fā)使用普渡大學(xué)發(fā)現(xiàn)的熒光標(biāo)記物來靶向和照亮手術(shù)中的癌癥,該公司宣布了一項(xiàng)多機(jī)構(gòu)的2期臨床試驗(yàn)的結(jié)果,該試驗(yàn)的結(jié)果改善了26%非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)肺切除術(shù)患者的比例。
名為OTL38的治療結(jié)果在上個月于新奧爾良舉行的第56 屆胸外科醫(yī)師學(xué)會(STS)年度會議上進(jìn)行了介紹,并在全體會議上作為J. Maxwell Chamberlain紀(jì)念論文發(fā)表。普通胸外科被認(rèn)為是STS評分最高的摘要之一。該治療方法是在普渡大學(xué)藥物發(fā)現(xiàn)研究所的Philip Low的普渡大學(xué)實(shí)驗(yàn)室開發(fā)的。洛特(Low)是負(fù)責(zé)藥物發(fā)現(xiàn)的總統(tǒng)學(xué)者和拉爾夫·科利(Ralph C. Corley)化學(xué)系化學(xué)-生物化學(xué)杰出教授。目前,在全球4,841個地點(diǎn)進(jìn)行了288項(xiàng)臨床試驗(yàn),這些臨床試驗(yàn)是使用普渡大學(xué)開發(fā)的藥物進(jìn)行的或正在進(jìn)行中。
我們的目標(biāo)是為外科醫(yī)生提供新技術(shù),以幫助他們?yōu)楦嗷颊咛峁└暾那谐g(shù)。這為患者提供了手術(shù)后改善預(yù)后的最佳機(jī)會。”
On Target Labs總裁兼首席執(zhí)行官Christopher Barys
在美國,肺癌是癌癥相關(guān)死亡的主要原因。對于大多數(shù)可手術(shù)的I-II期非小細(xì)胞肺癌患者,建議進(jìn)行肺切除,楔形切除,節(jié)段切除或肺葉切除。術(shù)中分子成像(IMI)-也稱為熒光引導(dǎo)手術(shù)-可能會增加更完整的手術(shù)切除的可能性,這可能會增加患者的生存率,并減少再次手術(shù)或醫(yī)院的輔助治療。
進(jìn)行了18個月的研究,納入了92例符合分析條件的患者。沒有發(fā)生與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件,有24例患者(占26%)在肺切除術(shù)中受到影響,其中8%的患者因使用IMI而發(fā)生了階段改變。
研究表明,IMI改善了小和周圍病變的定位,這可能使外科醫(yī)生難以通過視覺或手動心manual識別,并使11例患者中無法定位的病變得以定位,占12%。此外,在7名患者中發(fā)現(xiàn)了10種其他癌癥,占8%。在標(biāo)本檢查階段,當(dāng)外科醫(yī)生確認(rèn)結(jié)節(jié)存在于標(biāo)本中并分析切緣時,外科醫(yī)生認(rèn)為所有切緣都足夠,但使用IMI進(jìn)行的背部檢查發(fā)現(xiàn)八名患者的切緣不足,即9%。
“ OTL38是第一種專門針對肺腺癌成像的技術(shù),這是最常見的浸潤性肺癌之一,”美國大學(xué)心胸外科的Inderpal(Netu)S. Sarkaria博士說。匹茲堡醫(yī)學(xué)中心。
“使用OTL38進(jìn)行的近紅外成像可能是一個強(qiáng)大的工具,可以通過更清晰地識別腫瘤并使外科醫(yī)生更好地看到并徹底清除腫瘤,從而幫助外科醫(yī)生顯著提高肺癌手術(shù)的質(zhì)量-這是整體上最重要的組成部分之一照顧這種疾病的患者。”
OTL38正在兩項(xiàng)針對肺癌和卵巢癌適應(yīng)癥的3期臨床試驗(yàn)中開發(fā)。兩項(xiàng)試驗(yàn)均根據(jù)與美國食品和藥物管理局的特殊協(xié)議協(xié)議進(jìn)行。OTL38還獲得了FDA對肺癌和卵巢癌適應(yīng)癥的快速指定以及對卵巢癌的孤兒名稱。
Low是On Target的共同創(chuàng)始人,該技術(shù)已通過Purdue Research Foundation商業(yè)化技術(shù)辦公室許可。普渡大學(xué)藥物發(fā)現(xiàn)研究所位于發(fā)現(xiàn)公園區(qū)附近,這是一個擁有超過10億美元的長期企業(yè),以支持普渡大學(xué)校園西端的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型中心。該地區(qū)包括創(chuàng)新與協(xié)作融合中心,初創(chuàng)企業(yè),企業(yè)家,創(chuàng)新者和公司可以在此與Purdue合作,以應(yīng)對健康,可持續(xù)性,IT和空間領(lǐng)域的全球挑戰(zhàn)。該地區(qū)已經(jīng)包括一個擁有7,000英尺跑道的公共機(jī)場,并與國際公司(包括勞斯萊斯,史威哲工程實(shí)驗(yàn)室和薩博)建立了合作伙伴關(guān)系。參觀探索公園區(qū)。
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