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      科普依達(dá)珠單抗逆轉(zhuǎn)達(dá)比加群及淋巴結(jié)陰性口腔癌
      
			
      
				2020-02-03 19:35:39
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      缺乏非維生素K拮抗劑口服抗凝劑的特定逆轉(zhuǎn)劑。開發(fā)了抗體片段伊達(dá)珠單抗以逆轉(zhuǎn)達(dá)比加群的抗凝作用。
      

      方法
      

      我們進(jìn)行了這項前瞻性隊列研究，以確定5 g靜脈依達(dá)珠單抗的安全性及其逆轉(zhuǎn)達(dá)比加群抗凝作用的能力，以應(yīng)對嚴(yán)重出血(A組)或需要緊急治療的患者(B組)。主要終點是依達(dá)妥珠單抗給藥后4小時內(nèi)達(dá)比加群抗凝作用的最大逆轉(zhuǎn)百分比，這是根據(jù)中央實驗室的稀釋凝血酶時間或依卡琳凝血時間確定的。關(guān)鍵的次要終點是止血的恢復(fù)。
      

      科普依達(dá)珠單抗逆轉(zhuǎn)達(dá)比加群及淋巴結(jié)陰性口腔癌
      

      結(jié)果
      

      該中期分析包括90例接受依達(dá)珠單抗治療的患者(A組51例，B組39例)。在68名稀釋凝血酶時間延長的患者和81名血漿依卡琳凝血時間延長的患者中，中位最大逆轉(zhuǎn)百分比為100%(95%置信區(qū)間為100至100)。伊達(dá)珠單抗使88%至98%的患者的測試結(jié)果正?；?，這種效果在幾分鐘內(nèi)就很明顯。在79%的患者中，未結(jié)合的達(dá)比加群的濃度在24小時時仍低于20 ng /毫升。在A組的35例可以評估的患者中，由當(dāng)?shù)匮芯咳藛T確定的止血時間中位數(shù)為11.4小時。在B組中接受手術(shù)的36例患者中，有33例據(jù)報道術(shù)中止血正常，分別有2例和1例報告了輕度或中度止血異常。在未再次使用抗凝劑的患者中，伊達(dá)珠單抗給藥后72小時內(nèi)發(fā)生了一次血栓事件。
      

      結(jié)論
      

      伊達(dá)珠單抗在數(shù)分鐘內(nèi)完全逆轉(zhuǎn)了達(dá)比加群的抗凝作用。
      

      科普依達(dá)珠單抗逆轉(zhuǎn)達(dá)比加群及淋巴結(jié)陰性口腔癌
      

      早期口腔癌患者應(yīng)在初次手術(shù)時進(jìn)行選擇性頸淋巴清掃術(shù)，還是在淋巴結(jié)復(fù)發(fā)后進(jìn)行治療性頸淋巴結(jié)清掃術(shù)一直是一個爭論的問題。
      

      方法
      

      在這項前瞻性，隨機(jī)，對照試驗中，我們評估了偏側(cè)患者對選擇性淋巴結(jié)清掃術(shù)(初次手術(shù)時同側(cè)頸淋巴清掃術(shù))與治療性淋巴結(jié)清掃術(shù)(觀察等待，然后進(jìn)行淋巴結(jié)清掃術(shù)對淋巴結(jié)復(fù)發(fā))的生存率的影響T1或T2期口腔鱗狀細(xì)胞癌。主要終點和次要終點分別是總生存期和無病生存期。
      

      結(jié)果
      

      在2004年至2014年之間，總共招募了596名患者。根據(jù)數(shù)據(jù)和安全監(jiān)視委員會的預(yù)先規(guī)定，本報告總結(jié)了前500名患者的結(jié)果(擇期手術(shù)組245名，治療手術(shù)組255名)，平均隨訪39個月。擇期手術(shù)組有81例復(fù)發(fā)和50例死亡，而治療手術(shù)組中有146例復(fù)發(fā)和79例死亡。與治療性清掃術(shù)(67.5%; 95%CI，61.0至73.9)相比，3年時，擇期淋巴結(jié)清掃術(shù)提高了總生存率(80.0%; 95%置信區(qū)間[CI]，74.1至85.8)，選擇性手術(shù)組的死亡風(fēng)險比為0.64(95%CI，0.45至0.92;對數(shù)秩檢驗，P = 0.01)。那時候，選擇性手術(shù)組的無病生存率也高于治療手術(shù)組(69.5%vs. 45.9%，P <0.001)。在大多數(shù)亞組中，無明顯相互作用的擇期淋巴結(jié)清掃術(shù)比較優(yōu)越。擇期手術(shù)組和治療手術(shù)組的不良事件發(fā)生率分別為6.6%和3.6%。
      

      結(jié)論
      

      在患有早期口腔鱗狀細(xì)胞癌的患者中，選擇性頸部清掃術(shù)比治療性頸部清掃術(shù)具有更高的總體生存率和無病生存率。
      
			

			
        
      
			
      
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