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      研究表明 乙肝治療藥物的安全性得到了改善
      
			
      
				2019-10-31 16:47:51
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      今天在西班牙巴塞羅那舉行的2016年國際肝病大會上進(jìn)行的研究表明，與替諾福韋富馬酸替諾福韋(Viread，TDF)相比，替諾福韋alafenamide(TAF)在改善患者安全性的同時保持慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者的療效。
      

      研究表明，無論乙肝e抗原狀態(tài)(HBeAg *)如何，每天25 mg TAF與每天300 mg TDF一樣有效和安全，且骨骼和腎臟參數(shù)的負(fù)面變化較少。
      

      研究表明 乙肝治療藥物的安全性得到了改善
      

      WHO歐盟區(qū)域內(nèi)約有1400萬人長期感染了乙型肝炎。1TAF是一種針對HBV的試驗性治療方法，已被批準(zhǔn)作為HIV感染固定劑量組合(Genvoya，E / C / F / TAF)的一部分。TDF是針對HIV和HBV的公認(rèn)治療方案。TDF可能導(dǎo)致嚴(yán)重的副作用，包括骨骼和腎臟毒性。2
      

      “這兩項研究表明，用替諾福韋阿拉芬酰胺治療比使用富馬酸替諾福韋二甲吡唑酯治療更有效，但更安全，”西班牙巴塞羅那大學(xué)University Vall d'Hebron綜合醫(yī)院的Maria Buti博士說，其中一項研究的主要作者。HBV患者需要長期治療，我們很高興這些結(jié)果將來可以提供一種可能更安全的治療方案。”
      

      兩項隨機(jī)，雙盲的3期臨床試驗正在進(jìn)行96周。患者被隨機(jī)分配至每日25mg TAF或每日300mg TDF，主要療效終點是在第48周時HBV DNA低于29 IU / mL的患者百分比。主要安全終點是臀部和脊柱骨礦物質(zhì)密度的變化(一項措施礦物質(zhì)，主要是骨骼中的鈣)，血清肌酐(血液中的廢物，被健康的腎臟清除)的變化以及量油尺蛋白尿(尿液中排出的蛋白質(zhì))的變化。兩項研究均評估了骨形成和吸收的標(biāo)記以及腎小管功能。
      

      在HBeAg陰性患者的研究中，接受TAF的患者中有94%(285名中的268名)和接受TDF的患者中將近93%(140名中的130名)達(dá)到了主要終點。在HBeAg陽性患者的研究中，接受TAF的患者中幾乎有64%(581個中的371個)和接受TDF的患者中有67%(292個中的195個)達(dá)到了主要終點。總體而言，兩項研究的應(yīng)答率均達(dá)到了TAF非劣于TDF的主要終點。
      

      在這兩項研究中，接受TAF的患者在第48周時髖部和脊柱骨礦物質(zhì)密度的平均下降幅度均顯著小于TDF(p <0.001)，并且腎小管標(biāo)志物的變化較小(p <0.001)。在HBeAg陽性研究中，接受TAF的患者血清肌酐升高較小(p = 0.02)。此外，在兩項研究中，從基線到第48周的估計腎小球濾過率(eGFR)的中值變化均有利于TAF(p <0.01)。兩項研究的兩個方面中止治療和嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率較低且相似。
      

      EASL副秘書湯姆·海明·卡爾森教授說：“盡管替諾福韋酯富馬酸二甲氧呋酯對慢性乙型肝炎患者是一種有效的治療選擇，但我們很高興使用TAF可以為患者提供同樣有效但更安全的治療選擇。”
      
			

			
        
      
			
      
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